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Terapia manual na artropatia hemofílica do joelho (ARTHROPA)

22 de julho de 2014 atualizado por: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Eficácia da Terapia Manual e da Fisioterapia Educacional no Tratamento da Artropatia Hemófila do Joelho. Um estudo piloto randomizado

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de dois tratamentos de Fisioterapia: um com terapia manual utilizando tração articular, alongamento muscular passivo e exercício isométrico, ativo resistido e exercícios de propriocepção; e outro tratamento com sessões educativas e exercícios domiciliares para melhorar a ADM, força muscular e propriocepção em pacientes com hemofilia e artropatia do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ensaio randomizado com dois grupos de tratamento: um com tração articular, alongamento muscular passivo e exercícios isométricos, exercícios ativos resistidos e proprioceptivos (grupo MT); e outro com sessões educativas e exercícios em casa (grupo E); e um grupo controle (grupo C).

A intervenção foi realizada durante doze semanas, realizando avaliação antes e após o tratamento, e seis meses de finalização deste. O tratamento no grupo MT consistiu em duas sessões semanais de uma hora cada, e o tratamento no grupo E consistiu em uma sessão de 90 minutos a cada duas semanas, com exercícios diários em casa. O grupo controle (grupo C) não recebeu nenhum tratamento. Após a alocação dos grupos, a composição foi a seguinte: grupo MT = 7; grupo E = 7; e grupo controle = 7.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Murcia, Espanha, 30100
        • Universidad de Murcia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter mais de 18 anos
  • Diagnóstico de hemofilia A ou B
  • Pacientes com artropatia hemofílica em um ou ambos os joelhos

Critério de exclusão:

  • Pacientes que tiveram hemartrose do joelho durante a intervenção
  • Pacientes com diferentes diagnósticos médicos (por exemplo, doença de Von Willebrand)
  • Pacientes com anticorpos para FVIII ou FIX (inibidores).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de terapia manual
Empregamos tração articular, alongamento muscular passivo e exercícios isométricos, ativos resistidos e exercícios de propriocepção. O tratamento neste grupo consistiu em duas sessões semanais de uma hora cada.
Outro: Terapia manual

5 minutos. Termoterapia rasa a 50 cm de distância do joelho. 15 minutos. Tração articular, grau I-II. Fixação do fêmur distal com cinch e fixação manual da tíbia proximal. Paciente em decúbito ventral e a tração é realizada nas amplitudes submáximas de flexão e extensão.

10 minutos. Alongamento muscular passivo do quadríceps (dentro dos limites da mobilidade), através de compressão muscular, alongamento muscular passivo e relaxamento muscular.

10 minutos. Exercícios isométricos e resistidos de quadríceps, em amplitudes submáximas, de flexão e extensão.

10 minutos. Exercícios de propriocepção com apoio unipodal, com e sem apoio visual e desestabilização posterior.

10 minutos. Crioterapia local com bolsa de gelo.
Experimental: Grupo educacional

Este grupo recebeu sessões educativas e exercícios em casa. Os exercícios visam melhorar a força do quadríceps, flexibilidade, amplitude de movimento e propriocepção do joelho.

Cada sessão educacional de 90 minutos a cada duas semanas, com exercícios diários em casa
Outro: Fisioterapia Educacional
  • Teoria. Introdução à hemofilia: clínica e tratamento; Anatomia e biomecânica do joelho; Anatomia da musculatura do tornozelo; Função dos músculos e tratamento de hematomas; Hemartrose, sinovite e artropatia: manifestações clínicas; Propriocepção: definição e importância na hemofilia; e Atividade física e esporte: riscos e benefícios.
  • Pratique: exercícios a favor da gravidade; exercícios ativos para mobilidade e controle da dor; exercícios de propriocepção do joelho; exercícios isométricos e isotônicos de quadríceps; técnicas de natação e ciclismo.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle (grupo C) não recebeu nenhum tratamento. Os pacientes desse grupo foram avaliados pelos mesmos revisores e nas mesmas condições dos sujeitos dos dois grupos de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na amplitude de movimento (ADM)
Prazo: Visita de triagem (avaliação pré-tratamento), avaliação pós-tratamento (12 semanas) e avaliação de acompanhamento (6 meses após o tratamento)
Medida da flexão e extensão do joelho com goniômetro universal. Foram tomadas como referências anatômicas, as indicadas por Querol et al, utilizando o método de referência 0 ao braço móvel do goniômetro, conforme observado por Norkin et al.
Visita de triagem (avaliação pré-tratamento), avaliação pós-tratamento (12 semanas) e avaliação de acompanhamento (6 meses após o tratamento)
Alterações na circunferência do músculo quadríceps
Prazo: Visita de triagem (avaliação pré-tratamento), avaliação pós-tratamento (12 semanas) e avaliação de acompanhamento (6 meses após o tratamento)
Medida na coxa, em dois terços da distância de fluxo entre a espinha ilíaca ântero-superior e a linha articular do joelho, com fita métrica
Visita de triagem (avaliação pré-tratamento), avaliação pós-tratamento (12 semanas) e avaliação de acompanhamento (6 meses após o tratamento)
Alterações na força muscular do quadríceps
Prazo: Visita de triagem (avaliação pré-tratamento), avaliação pós-tratamento (12 semanas) e avaliação de acompanhamento (6 meses após o tratamento)
Medido pelo teste de ruptura para hemofílicos (com graduação de 0 a 5 pontos, sendo 0 indicativo de força normal e 5 ausência de contração muscular).
Visita de triagem (avaliação pré-tratamento), avaliação pós-tratamento (12 semanas) e avaliação de acompanhamento (6 meses após o tratamento)
Alterações na percepção da dor
Prazo: Visita de triagem (avaliação pré-tratamento), avaliação pós-tratamento (12 semanas) e avaliação de acompanhamento (6 meses após o tratamento)
Utilizando a escala analógica visual, VAS, que consiste em uma gradação de 0 a 10 pontos (desde nenhuma dor até a pior dor imaginável).
Visita de triagem (avaliação pré-tratamento), avaliação pós-tratamento (12 semanas) e avaliação de acompanhamento (6 meses após o tratamento)
Alterações na avaliação da deterioração articular radiológica
Prazo: Visita de triagem (avaliação pré-tratamento), avaliação pós-tratamento (12 semanas) e avaliação de acompanhamento (6 meses após o tratamento)
Usamos a escala de Petterson que consiste em 13 itens (0 indica uma articulação normal e deterioração articular 13 no máximo).
Visita de triagem (avaliação pré-tratamento), avaliação pós-tratamento (12 semanas) e avaliação de acompanhamento (6 meses após o tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características físicas dos sujeitos
Prazo: Visita de triagem (avaliação pré-tratamento)
Idade do paciente (anos), Peso do paciente (kg), Número de hemartroses de tornozelo no ano anterior, Tipo de hemofilia (A ou B), Gravidade da hemofilia (grave ou moderada), Tratamento (profilático ou sob demanda).
Visita de triagem (avaliação pré-tratamento)
Alterações na frequência de hemartrose do joelho
Prazo: Visita de triagem (avaliação pré-tratamento), avaliação pós-tratamento (12 semanas) e avaliação de acompanhamento (6 meses após o tratamento)
Avaliação do sangramento do joelho antes, durante e após o tratamento fisioterapêutico. A hemartrose deve ser diagnosticada clinicamente.
Visita de triagem (avaliação pré-tratamento), avaliação pós-tratamento (12 semanas) e avaliação de acompanhamento (6 meses após o tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ARTHROPATHY
  • ARTHROPAT

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