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Thérapie manuelle dans l'arthropathie hémophilique du genou (ARTHROPA)

22 juillet 2014 mis à jour par: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Efficacité de la thérapie manuelle et de la physiothérapie éducative dans le traitement de l'arthropathie hémophilique du genou. Une étude pilote randomisée

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de deux traitements de physiothérapie : l'un avec une thérapie manuelle utilisant la traction articulaire, l'étirement musculaire passif et l'exercice isométrique, les exercices de résistance active et de proprioception ; et d'autres traitements avec des séances éducatives et des exercices à domicile pour améliorer la ROM, la force musculaire et la proprioception chez les patients atteints d'hémophilie et d'arthropathie du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai randomisé avec deux groupes de traitement : un utilisant la traction articulaire, l'étirement musculaire passif et des exercices isométriques, des exercices de résistance active et de proprioception (groupe MT) ; et un autre avec des séances éducatives et des exercices à domicile (groupe E) ; et un groupe témoin (groupe C).

L'intervention a été réalisée pendant douze semaines, en effectuant une évaluation avant et après le traitement, et six mois de finalisation. Le traitement dans le groupe MT consistait en deux séances par semaine d'une heure chacune, et le traitement dans le groupe E consistait en une séance de 90 minutes toutes les deux semaines, avec des exercices quotidiens à domicile. Le groupe témoin (groupe C) n'a reçu aucun traitement. Après l'attribution aux groupes, la composition était la suivante : groupe MT = 7 ; groupe E = 7 ; et groupe témoin = 7.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Murcia, Espagne, 30100
        • Universidad de Murcia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans
  • Diagnostic d'hémophilie A ou B
  • Patients atteints d'arthropathie hémophilique d'un ou des deux genoux

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant eu une hémarthrose du genou lors de l'intervention
  • Patients avec différents diagnostics médicaux (p. ex., maladie de Von Willebrand)
  • Patients avec des anticorps anti-FVIII ou FIX (inhibiteurs).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie manuelle
Nous avons utilisé la traction articulaire, les étirements musculaires passifs et les exercices isométriques, les exercices de résistance active et de proprioception. Le traitement dans ce groupe consistait en deux séances par semaine d'une heure chacune.
Autre: Thérapie manuelle

5 minutes. Thermothérapie peu profonde à 50 cm du genou. 15 minutes. Traction articulaire, grade I-II. Fixation du fémur distal avec cinch et fixation manuelle du tibia proximal. Patient en décubitus ventral et la traction est réalisée dans les plages sous-maximales de flexion et d'extension.

10 minutes. Étirement musculaire passif des quadriceps (dans les limites de la mobilité), par compression musculaire, étirement musculaire passif et relâchement musculaire.

10 minutes. Exercices isométriques et contre résistance des quadriceps, dans des plages sous-maximales, de flexion et d'extension.

10 minutes. Exercices de proprioception avec appui unipodal, avec et sans appui visuel, et déstabilisation postérieure.

10 minutes. Cryothérapie locale avec poche de glace.
Expérimental: Groupe éducatif

Ce groupe a reçu des séances éducatives et des exercices à domicile. Les exercices visent à améliorer la force du quadriceps, la flexibilité, l'amplitude des mouvements et la proprioception du genou.

Chaque session éducative de 90 minutes toutes les deux semaines, avec des exercices quotidiens à domicile
Autre: Physiothérapie éducative
  • Théorie. Introduction à l'hémophilie : clinique et traitement; Anatomie et biomécanique du genou ; Anatomie de la musculature de la cheville ; Fonction des muscles et traitement des hématomes ; Hémarthrose, synovite et arthropathie : manifestations cliniques ; Proprioception : définition et importance dans l'hémophilie ; et Activité physique et sport : risques et bénéfices.
  • Pratique : exercices en faveur de la gravité ; exercices actifs pour la mobilité et la gestion de la douleur; exercices de proprioception du genou; exercices isométriques et isotoniques des quadriceps; techniques de natation et de cyclisme.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin (groupe C) n'a reçu aucun traitement. Les patients de ce groupe ont été évalués par les mêmes examinateurs et dans les mêmes conditions que les sujets des deux groupes d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'amplitude de mouvement (ROM)
Délai: Visite de dépistage (évaluation avant le traitement), évaluation après le traitement (12 semaines) et évaluation de suivi (6 mois après le traitement)
Mesure de la flexion et de l'extension du genou à l'aide d'un goniomètre universel. Ont été prises comme références anatomiques, celles indiquées par Querol et al, en utilisant la méthode de référence 0 au bras mobile du goniomètre, comme le note Norkin et al.
Visite de dépistage (évaluation avant le traitement), évaluation après le traitement (12 semaines) et évaluation de suivi (6 mois après le traitement)
Modifications de la circonférence du muscle quadriceps
Délai: Visite de dépistage (évaluation avant le traitement), évaluation après le traitement (12 semaines) et évaluation de suivi (6 mois après le traitement)
Mesure au niveau de la cuisse, aux deux tiers de la distance d'écoulement entre l'épine iliaque antéro-supérieure et l'interligne articulaire du genou, à l'aide d'un mètre ruban
Visite de dépistage (évaluation avant le traitement), évaluation après le traitement (12 semaines) et évaluation de suivi (6 mois après le traitement)
Modifications de la force musculaire des quadriceps
Délai: Visite de dépistage (évaluation avant le traitement), évaluation après le traitement (12 semaines) et évaluation de suivi (6 mois après le traitement)
Mesurée par le test de rupture pour les patients hémophiles (avec une gradation de 0 à 5 points, 0 indiquant une force normale et 5 l'absence de contraction musculaire).
Visite de dépistage (évaluation avant le traitement), évaluation après le traitement (12 semaines) et évaluation de suivi (6 mois après le traitement)
Changements dans la perception de la douleur
Délai: Visite de dépistage (évaluation avant le traitement), évaluation après le traitement (12 semaines) et évaluation de suivi (6 mois après le traitement)
En utilisant l'échelle visuelle analogique, VAS, consistant en une gradation de 0 à 10 points (de l'absence de douleur à la pire douleur imaginable).
Visite de dépistage (évaluation avant le traitement), évaluation après le traitement (12 semaines) et évaluation de suivi (6 mois après le traitement)
Changements dans l'évaluation de la détérioration radiologique des articulations
Délai: Visite de dépistage (évaluation avant le traitement), évaluation après le traitement (12 semaines) et évaluation de suivi (6 mois après le traitement)
Nous utilisons l'échelle de Petterson qui se compose de 13 items (0 indique une articulation normale et 13 maximum).
Visite de dépistage (évaluation avant le traitement), évaluation après le traitement (12 semaines) et évaluation de suivi (6 mois après le traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques physiques des sujets
Délai: Visite de dépistage (évaluation prétraitement)
Âge du patient (années), Poids du patient (kg), Nombre d'hémarthrose de la cheville dans l'année précédente, Type d'hémophilie (A ou B), Sévérité de l'hémophilie (sévère ou modérée), Traitement (prophylaxie ou à la demande).
Visite de dépistage (évaluation prétraitement)
Modifications de la fréquence de l'hémarthrose du genou
Délai: Visite de dépistage (évaluation avant le traitement), évaluation après le traitement (12 semaines) et évaluation de suivi (6 mois après le traitement)
Évaluation des saignements du genou avant, pendant et après un traitement de physiothérapie. L'hémarthrose doit être diagnostiquée cliniquement.
Visite de dépistage (évaluation avant le traitement), évaluation après le traitement (12 semaines) et évaluation de suivi (6 mois après le traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2014

Première publication (Estimation)

23 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ARTHROPATHY
  • ARTHROPAT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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