Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Manuele therapie bij hemofiele artropathie van de knie (ARTHROPA)

22 juli 2014 bijgewerkt door: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effectiviteit van manuele therapie en educatieve fysiotherapie bij de behandeling van hemofiele artropathie van de knie. Een gerandomiseerde pilotstudie

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van twee fysiotherapeutische behandelingen te beoordelen: één met manuele therapie met behulp van gewrichtstractie, passieve spierstrekking en isometrische oefeningen, actieve weerstand en proprioceptieoefeningen; en andere behandeling met educatieve sessies en thuisoefeningen om de ROM, spierkracht en proprioceptie te verbeteren bij patiënten met hemofilie en artropathie van de knie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde studie met twee behandelingsgroepen: één met gewrichtstractie, passieve spierstrekking en isometrische oefeningen, actieve weerstandsoefeningen en proprioceptieoefeningen (groep MT); en een andere met educatieve sessies en thuisoefeningen (groep E); en een controlegroep (groep C).

De interventie werd uitgevoerd gedurende twaalf weken, met evaluatie voor en na de behandeling, en zes maanden om dit af te ronden. De behandeling in MT-groep bestond uit twee sessies per week van elk een uur, en de behandeling in groep E bestond uit een sessie van 90 minuten om de twee weken, met dagelijkse oefeningen voor thuis. De controlegroep (groep C) kreeg geen behandeling. Na de verdeling over de groepen was de samenstelling als volgt: MT groep = 7; E-groep = 7; en controlegroep = 7.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Murcia, Spanje, 30100
        • Universidad de Murcia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar
  • Diagnose van hemofilie A of B
  • Patiënten met hemofiele artropathie in één of beide knieën

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die tijdens de interventie een hemartrose van de knie hadden
  • Patiënten met verschillende medische diagnoses (bijv. de ziekte van Von Willebrand)
  • Patiënten met antilichamen tegen FVIII of FIX (remmers).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep manuele therapie
We gebruikten gewrichtstractie, passieve spierstrekking en isometrische oefeningen, actieve weerstandsoefeningen en proprioceptieoefeningen. De behandeling in deze groep bestond uit twee sessies per week van elk een uur.
Ander: Manuele therapie

5 minuten. Thermotherapie ondiep tot 50 cm van de knie. 15 minuten. Gezamenlijke tractie, graad I-II. Fixatie van distale femur met cinch en handmatige fixatie van proximale tibia. Patiënt in buikligging en de tractie wordt uitgevoerd in het submaximale bereik van flexie en extensie.

10 minuten. Passieve spierstrekking van de quadriceps (binnen de grenzen van de mobiliteit), door middel van compressiespier, passieve spierstrekking en spierontspanning.

10 minuten. Isometrische en weerstandsoefeningen van de quadriceps, in submaximale bereiken, van flexie en extensie.

10 minuten. Proprioceptieoefeningen met unipodale ondersteuning, met en zonder visuele ondersteuning, en posterieure destabilisatie.

10 minuten. Lokale cryotherapie met ijspak.
Experimenteel: Educatieve groep

Deze groep kreeg educatieve sessies en oefeningen thuis. De oefeningen zijn gericht op het verbeteren van de kracht, flexibiliteit, bewegingsuitslag en proprioceptie van de quadriceps.

Elke twee weken een leerzame sessie van 90 minuten, met dagelijkse oefeningen thuis
Ander: Educatieve Fysiotherapie
  • Theorie. Inleiding tot hemofilie: kliniek en behandeling; Anatomie en biomechanica van de knie; Anatomie van enkelmusculatuur; Functie van spieren en behandeling van hematomen; Hemartrose, synovitis en artropathie: klinische manifestaties; Proprioceptie: definitie en belang bij hemofilie; en Lichamelijke activiteit en sport: risico's en voordelen.
  • Praktijk: oefeningen ten gunste van de zwaartekracht; actieve oefeningen voor mobiliteit en pijnbeheersing; knie proprioceptie oefeningen; isometrische en isotone oefeningen van quadriceps; zwem- en fietstechniek.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep (groep C) kreeg geen behandeling. De patiënten van deze groep werden beoordeeld door dezelfde beoordelaars en onder dezelfde omstandigheden als de proefpersonen van de twee interventiegroepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Screeningsbezoek (beoordeling vóór de behandeling), evaluatie na de behandeling (12 weken) en follow-upbeoordeling (6 maanden na de behandeling)
Meting van knieflexie en -extensie met behulp van een universele goniometer. Werden genomen als anatomische referenties, worden aangegeven door Querol et al, met behulp van de referentiemethode 0 naar de mobiele arm van de goniometer, zoals opgemerkt door Norkin et al.
Screeningsbezoek (beoordeling vóór de behandeling), evaluatie na de behandeling (12 weken) en follow-upbeoordeling (6 maanden na de behandeling)
Veranderingen in de spieromtrek van de quadriceps
Tijdsspanne: Screeningsbezoek (beoordeling vóór de behandeling), evaluatie na de behandeling (12 weken) en follow-upbeoordeling (6 maanden na de behandeling)
Meting in de dij, in tweederde van de stroomafstand tussen de spina iliaca anterior superior en de gewrichtslijn van de knie, met behulp van een meetlint
Screeningsbezoek (beoordeling vóór de behandeling), evaluatie na de behandeling (12 weken) en follow-upbeoordeling (6 maanden na de behandeling)
Veranderingen in spierkracht van quadriceps
Tijdsspanne: Screeningsbezoek (beoordeling vóór de behandeling), evaluatie na de behandeling (12 weken) en follow-upbeoordeling (6 maanden na de behandeling)
Gemeten door de ruptuurtest voor hemofiliepatiënten (met een gradatie van 0 tot 5 punten, waarbij 0 normale sterkte aangeeft en 5 de afwezigheid van spiercontractie is).
Screeningsbezoek (beoordeling vóór de behandeling), evaluatie na de behandeling (12 weken) en follow-upbeoordeling (6 maanden na de behandeling)
Veranderingen in de perceptie van pijn
Tijdsspanne: Screeningsbezoek (beoordeling vóór de behandeling), evaluatie na de behandeling (12 weken) en follow-upbeoordeling (6 maanden na de behandeling)
Gebruikmakend van de visueel analoge schaal, VAS, bestaande uit een gradatie van 0 tot 10 punten (van geen pijn tot de ergst denkbare pijn).
Screeningsbezoek (beoordeling vóór de behandeling), evaluatie na de behandeling (12 weken) en follow-upbeoordeling (6 maanden na de behandeling)
Veranderingen in de beoordeling van radiologische gewrichtsverslechtering
Tijdsspanne: Screeningsbezoek (beoordeling vóór de behandeling), evaluatie na de behandeling (12 weken) en follow-upbeoordeling (6 maanden na de behandeling)
We gebruiken de Petterson-schaal die uit 13 items bestaat (0 geeft een normaal gewricht aan en gewrichtsverslechtering maximaal 13).
Screeningsbezoek (beoordeling vóór de behandeling), evaluatie na de behandeling (12 weken) en follow-upbeoordeling (6 maanden na de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke kenmerken van proefpersonen
Tijdsspanne: Screeningsbezoek (beoordeling voorbehandeling)
Leeftijd van patiënt (jaren), gewicht van patiënt (kg), aantal enkelhemartrose in vorig jaar, type hemofilie (A of B), ernst van hemofilie (ernstig of matig), behandeling (profylaxe of op verzoek).
Screeningsbezoek (beoordeling voorbehandeling)
Veranderingen in de frequentie van hemartrose van de knie
Tijdsspanne: Screeningsbezoek (beoordeling vóór de behandeling), evaluatie na de behandeling (12 weken) en follow-upbeoordeling (6 maanden na de behandeling)
Evaluatie van kniebloedingen voor, tijdens en na fysiotherapeutische behandeling. Hemarthrosis moet klinisch worden gediagnosticeerd.
Screeningsbezoek (beoordeling vóór de behandeling), evaluatie na de behandeling (12 weken) en follow-upbeoordeling (6 maanden na de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARTHROPATHY
  • ARTHROPAT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënten met hemofilie

Klinische onderzoeken op Manuele therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren