Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manuell terapi vid hemofil knäartropati (ARTHROPA)

22 juli 2014 uppdaterad av: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effektiviteten av manuell terapi och pedagogisk fysioterapi vid behandling av hemofil artropati i knäet. En randomiserad pilotstudie

Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten av två fysioterapibehandlingar: en med manuell terapi med ledsträckning, passiv muskelsträckning och isometrisk träning, aktiv motstånd och proprioceptionsövningar; och annan behandling med utbildningssessioner och hemövningar för att förbättra ROM, muskelstyrka och proprioception hos patienter med blödarsjuka och artropati i knäet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad studie med två behandlingsgrupper: en med leddragning, passiv muskelsträckning och isometriska övningar, aktiva motståndsövningar och proprioceptionsövningar (grupp MT); och en annan med utbildningstillfällen och hemövningar (grupp E); och en kontrollgrupp (grupp C).

Interventionen genomfördes under tolv veckor, med utvärdering före och efter behandling, och sex månader efter avslutandet. Behandlingen i MT-gruppen bestod av två pass per vecka under en timme vardera, och behandlingen i grupp E bestod av ett pass på 90 minuter varannan vecka, med övningar dagligen hemma. Kontrollgruppen (grupp C) fick ingen behandling. Efter tilldelningen till grupperna var sammansättningen följande: MT-grupp = 7; E-grupp = 7; och kontrollgrupp = 7.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30100
        • Universidad de Murcia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste vara över 18 år
  • Diagnos av hemofili A eller B
  • Patienter med hemofil artropati i ett eller båda knäna

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade en blödarsjuka i knäet under intervention
  • Patienter med olika medicinska diagnoser (t.ex. Von Willebrands sjukdom)
  • Patienter med antikroppar mot FVIII eller FIX (hämmare).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Manuell terapi grupp
Vi använde leddragning, passiv muskelsträckning och isometriska övningar, aktiva motstånd och proprioceptionsövningar. Behandlingen i denna grupp bestod av två sessioner per vecka under en timme vardera.
Övrig: Manuell terapi

5 minuter. Termoterapi ytlig till 50 cm från knät. 15 minuter. Leddragkraft, grad I-II. Fixering av distal femur med cinch och manuell fixering av proximal tibia. Patienten ligger i bukläge och dragningen utförs i de submaximala områdena flexion och extension.

10 minuter. Passiv muskelsträckning av quadriceps (inom gränserna för rörlighet), genom kompressionsmuskel, passiv muskelsträckning och muskelavslappning.

10 minuter. Isometriska och motståndsövningar av quadriceps, i submaximala intervall, av flexion och extension.

10 minuter. Proprioceptionsövningar med unipodalt stöd, med och utan synstöd, och posterior destabilisering.

10 minuter. Lokal kryoterapi med ispåse.
Experimentell: Utbildningsgrupp

Denna grupp fick utbildningstillfällen och hemövningar. Övningarna syftar till att förbättra quadricepsstyrka, flexibilitet, rörelseomfång och knäproprioception.

Varje utbildningspass på 90 minuter varannan vecka, med övningar dagligen hemma
Övrig: Pedagogisk sjukgymnastik
  • Teori. Introduktion till hemofili: klinik och behandling; Knäets anatomi och biomekanik; Anatomi av ankelmuskulaturen; Funktion av muskler och hematom behandling; Hemartros, synovit och artropati: kliniska manifestationer; Proprioception: definition och betydelse vid hemofili; och Fysisk aktivitet och idrott: risker och fördelar.
  • Övning: övningar till förmån för gravitationen; aktiva övningar för rörlighet och smärtbehandling; knä proprioception övningar; isometriska och isotoniska övningar av quadriceps; sim- och cykelteknik.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen (grupp C) fick ingen behandling. Patienterna i denna grupp bedömdes av samma granskare och under samma förhållanden som försökspersonerna i de två interventionsgrupperna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i rörelseomfånget (ROM)
Tidsram: Screeningbesök (bedömning före behandling), utvärdering efter behandling (12 veckor) och uppföljningsbedömning (6 månader efter behandling)
Mätning av knäböjning och -extension med en universell goniometer. Togs som anatomiska referenser, indikeras av Querol et al, med användning av referensmetoden 0 till goniometerns rörliga arm, såsom noterats Norkin et al.
Screeningbesök (bedömning före behandling), utvärdering efter behandling (12 veckor) och uppföljningsbedömning (6 månader efter behandling)
Förändringar i quadricepsmuskelns omkrets
Tidsram: Screeningbesök (bedömning före behandling), utvärdering efter behandling (12 veckor) och uppföljningsbedömning (6 månader efter behandling)
Mätning i låret, i två tredjedelar av flödesavståndet mellan främre höftbensryggraden och knäleden, med hjälp av ett måttband
Screeningbesök (bedömning före behandling), utvärdering efter behandling (12 veckor) och uppföljningsbedömning (6 månader efter behandling)
Förändringar i muskelstyrka hos quadriceps
Tidsram: Screeningbesök (bedömning före behandling), utvärdering efter behandling (12 veckor) och uppföljningsbedömning (6 månader efter behandling)
Mätt med rupturtestet för hemofilipatienter (med en gradering på 0 till 5 poäng, där 0 indikerar normal styrka och 5 är frånvaron av muskelkontraktion).
Screeningbesök (bedömning före behandling), utvärdering efter behandling (12 veckor) och uppföljningsbedömning (6 månader efter behandling)
Förändringar i uppfattningen av smärta
Tidsram: Screeningbesök (bedömning före behandling), utvärdering efter behandling (12 veckor) och uppföljningsbedömning (6 månader efter behandling)
Med hjälp av den visuella analoga skalan, VAS, bestående av en gradering på 0 till 10 punkter (från ingen smärta till värsta tänkbara smärta).
Screeningbesök (bedömning före behandling), utvärdering efter behandling (12 veckor) och uppföljningsbedömning (6 månader efter behandling)
Förändringar i bedömningen av radiologisk ledförsämring
Tidsram: Screeningbesök (bedömning före behandling), utvärdering efter behandling (12 veckor) och uppföljningsbedömning (6 månader efter behandling)
Vi använder Pettersonskalan som består av 13 artiklar (0 anger normal led och ledförsämring max 13).
Screeningbesök (bedömning före behandling), utvärdering efter behandling (12 veckor) och uppföljningsbedömning (6 månader efter behandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försökspersoners fysiska egenskaper
Tidsram: Screeningbesök (förbehandlingsbedömning)
Patientens ålder (år), patientens vikt (kg), antal ankelblödningar under föregående år, typ av hemofili (A eller B), svårighetsgrad av blödarsjuka (svår eller måttlig), behandling (profylax eller på begäran).
Screeningbesök (förbehandlingsbedömning)
Förändringar i frekvensen av knähemartros
Tidsram: Screeningbesök (bedömning före behandling), utvärdering efter behandling (12 veckor) och uppföljningsbedömning (6 månader efter behandling)
Utvärdering av knäblödningar före, under och efter sjukgymnastikbehandling. Hemartros måste diagnostiseras kliniskt.
Screeningbesök (bedömning före behandling), utvärdering efter behandling (12 veckor) och uppföljningsbedömning (6 månader efter behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

23 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ARTHROPATHY
  • ARTHROPAT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera