Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální terapie u hemofilické artropatie kolene (ARTHROPA)

22. července 2014 aktualizováno: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Efektivita manuální terapie a edukační fyzioterapie v léčbě hemofilické artropatie kolene. Randomizovaná pilotní studie

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost dvou fyzioterapeutických léčeb: jedna s manuální terapií využívající trakce kloubů, pasivní protahování svalů a izometrické cvičení, aktivní rezistentní a propriocepční cvičení; a další léčba pomocí edukačních sezení a domácích cvičení ke zlepšení ROM, svalové síly a propriocepce u pacientů s hemofilií a artropatií kolene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná studie se dvěma léčebnými skupinami: jedna s použitím kloubní trakce, pasivního svalového strečinku a izometrických cvičení, aktivního odporu a cvičení propriocepce (skupina MT); a další se vzdělávacími sezeními a domácími cvičeními (skupina E); a kontrolní skupina (skupina C).

Intervence byla provedena během dvanácti týdnů, přičemž bylo provedeno hodnocení před a po léčbě a šest měsíců od dokončení. Léčba ve skupině MT sestávala ze dvou sezení týdně po jedné hodině a léčba ve skupině E sestávala z 90minutového sezení každé dva týdny s každodenním cvičením doma. Kontrolní skupina (skupina C) nepodstoupila žádnou léčbu. Po rozdělení do skupin bylo složení následující: skupina MT = 7; E skupina = 7; a kontrolní skupina = 7.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko, 30100
        • Universidad de Murcia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být starší 18 let
  • Diagnóza hemofilie A nebo B
  • Pacienti s hemofilickou artropatií v jednom nebo obou kolenou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli během intervence hemartrózu kolena
  • Pacienti s odlišnou lékařskou diagnózou (např. von Willebrandova choroba)
  • Pacienti s protilátkami proti FVIII nebo FIX (inhibitory).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina manuální terapie
Použili jsme kloubní trakci, pasivní protahování svalů a izometrická cvičení, aktivní odporová a propriocepční cvičení. Léčba v této skupině sestávala ze dvou sezení týdně po jedné hodině.
Jiný: Manuální terapie

5 minut. Termoterapie mělká do vzdálenosti 50 cm od kolena. 15 minut. Kloubní trakce, stupeň I-II. Fixace distálního femuru cinch a manuální fixace proximální tibie. Pacient v poloze na břiše a trakce se provádí v submaximálním rozsahu flexe a extenze.

10 minut. Pasivní protažení kvadricepsu (v mezích pohyblivosti), prostřednictvím kompresního svalu, pasivního protažení svalu a uvolnění svalu.

10 minut. Izometrické a odporové cvičení kvadricepsů v submaximálních rozsazích, flexe a extenze.

10 minut. Cvičení propriocepce s unipodální oporou, se zrakovou oporou a bez ní, a zadní destabilizace.

10 minut. Lokální kryoterapie s ledovým obkladem.
Experimentální: Vzdělávací skupina

Tato skupina absolvovala vzdělávací sezení a domácí cvičení. Cvičení jsou zaměřena na zlepšení síly kvadricepsu, flexibility, rozsahu pohybu a propriocepce kolena.

Každé vzdělávací sezení v délce 90 minut každé dva týdny s každodenním cvičením doma
Jiný: Edukační fyzioterapie
  • Teorie. Úvod do hemofilie: klinika a léčba; Anatomie a biomechanika kolena; Anatomie svalstva kotníku; Funkce svalů a léčba hematomů; Hemartróza, synovitida a artropatie: klinické projevy; Propriocepce: definice a význam u hemofilie; a Fyzická aktivita a sport: rizika a přínosy.
  • Cvičení: cvičení ve prospěch gravitace; aktivní cvičení pro mobilitu a zvládání bolesti; cvičení propriocepce kolena; izometrická a izotonická cvičení kvadricepsů; technika plavání a jízdy na kole.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (skupina C) nepodstoupila žádnou léčbu. Pacienti této skupiny byli hodnoceni stejnými recenzenty a za stejných podmínek jako subjekty dvou intervenčních skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v rozsahu pohybu (ROM)
Časové okno: Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou), hodnocení po léčbě (12 týdnů) a následné hodnocení (6 měsíců po léčbě)
Měření flexe a extenze kolene pomocí univerzálního goniometru. Byly brány jako anatomické reference, jsou uvedeny v Querol et al, s použitím referenční metody 0 na mobilní rameno goniometru, jak poznamenal Norkin et al.
Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou), hodnocení po léčbě (12 týdnů) a následné hodnocení (6 měsíců po léčbě)
Změny v obvodu čtyřhlavého svalu
Časové okno: Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou), hodnocení po léčbě (12 týdnů) a následné hodnocení (6 měsíců po léčbě)
Měření ve stehně, ve dvou třetinách průtokové vzdálenosti mezi přední horní kyčelní páteří a kloubní linií kolena pomocí páskového metru
Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou), hodnocení po léčbě (12 týdnů) a následné hodnocení (6 měsíců po léčbě)
Změny svalové síly kvadricepsu
Časové okno: Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou), hodnocení po léčbě (12 týdnů) a následné hodnocení (6 měsíců po léčbě)
Měřeno rupturním testem u pacientů s hemofilií (s gradací 0 až 5 bodů, přičemž 0 označuje normální sílu a 5 je nepřítomnost svalové kontrakce).
Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou), hodnocení po léčbě (12 týdnů) a následné hodnocení (6 měsíců po léčbě)
Změny ve vnímání bolesti
Časové okno: Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou), hodnocení po léčbě (12 týdnů) a následné hodnocení (6 měsíců po léčbě)
Pomocí vizuální analogové stupnice VAS, která se skládá z gradace 0 až 10 bodů (od žádné bolesti po nejhorší představitelnou bolest).
Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou), hodnocení po léčbě (12 týdnů) a následné hodnocení (6 měsíců po léčbě)
Změny v hodnocení radiologického zhoršení kloubu
Časové okno: Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou), hodnocení po léčbě (12 týdnů) a následné hodnocení (6 měsíců po léčbě)
Používáme Pettersonovu škálu, která se skládá ze 13 položek (0 znamená normální kloub a zhoršení kloubu 13 maximum).
Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou), hodnocení po léčbě (12 týdnů) a následné hodnocení (6 měsíců po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzické vlastnosti subjektů
Časové okno: Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou)
Věk pacienta (roky), Hmotnost pacienta (kg), Počet hemartróz kotníku v předchozím roce, Typ hemofilie (A nebo B), Závažnost hemofilie (těžká nebo střední), Léčba (profylaxe nebo na vyžádání).
Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou)
Změny frekvence hemartrózy kolene
Časové okno: Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou), hodnocení po léčbě (12 týdnů) a následné hodnocení (6 měsíců po léčbě)
Hodnocení krvácení do kolene před, během a po fyzioterapeutické léčbě. Hemartróza musí být diagnostikována klinicky.
Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou), hodnocení po léčbě (12 týdnů) a následné hodnocení (6 měsíců po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARTHROPATHY
  • ARTHROPAT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s hemofilií

Klinické studie na Manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit