Мануальная терапия при гемофильной артропатии коленного сустава (ARTHROPA)
Эффективность мануальной терапии и учебной физиотерапии в лечении гемофильной артропатии коленного сустава. Рандомизированное пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное исследование с двумя группами лечения: одна с использованием вытяжения суставов, пассивного растяжения мышц и изометрических упражнений, активных упражнений с сопротивлением и проприоцептивных упражнений (группа МТ); и еще один с образовательными занятиями и домашними упражнениями (группа Е); и контрольная группа (группа С).
Вмешательство проводилось в течение двенадцати недель с оценкой до и после лечения и шестью месяцами его завершения. Лечение в группе МТ состояло из двух занятий в неделю по одному часу каждое, а лечение в группе Е состояло из занятий по 90 минут каждые две недели с ежедневными домашними упражнениями. Контрольная группа (группа С) не получала никакого лечения. После распределения по группам состав был следующим: группа МТ = 7; группа Е = 7; и контрольная группа = 7.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30100
- Universidad de Murcia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть старше 18 лет
- Диагностика гемофилии А или В
- Пациенты с гемофилической артропатией в одном или обоих коленях
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие гемартроз коленного сустава во время вмешательства
- Пациенты с другим медицинским диагнозом (например, болезнь фон Виллебранда)
- Пациенты с антителами к FVIII или FIX (ингибиторы).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мануальной терапии
Мы использовали суставную тягу, пассивное растяжение мышц и изометрические упражнения, активные упражнения с сопротивлением и проприоцепцию.
Лечение в этой группе состояло из двух сеансов в неделю по одному часу каждый.
|
5 минут. Термотерапия неглубокая до 50 см от колена. 15 минут. Вытяжение сустава I-II степени. Фиксация дистального отдела бедренной кости подпругой и ручная фиксация проксимального отдела большеберцовой кости. Больной находится в положении лежа и тракцию проводят в субмаксимальных диапазонах сгибания и разгибания. 10 минут. Пассивное растяжение мышц квадрицепса (в пределах подвижности), за счет сжатия мышц, пассивное растяжение мышц и расслабление мышц. 10 минут. Изометрические упражнения и упражнения с отягощениями на квадрицепсы в субмаксимальных диапазонах, на сгибание и разгибание. 10 минут. Упражнения на проприоцепцию с одноопорной опорой, со зрительной опорой и без нее, с задней дестабилизацией. 10 минут. Локальная криотерапия пакетом со льдом. |
|
Экспериментальный: Образовательная группа
Эта группа получила образовательные занятия и домашние упражнения. Упражнения направлены на улучшение силы квадрицепсов, гибкости, диапазона движений и проприоцепции колена. Каждое образовательное занятие продолжительностью 90 минут каждые две недели с ежедневными домашними упражнениями |
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа (группа С) не получала никакого лечения.
Пациенты этой группы оценивались теми же рецензентами и в тех же условиях, что и субъекты двух групп вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в диапазоне движения (ROM)
Временное ограничение: Скрининговый визит (оценка до лечения), оценка после лечения (12 недель) и последующая оценка (6 месяцев после лечения)
|
Измерение сгибания и разгибания колена с помощью универсального гониометра.
Были взяты анатомические эталоны, указанные Querol et al., с использованием эталонного метода 0 к подвижному плечу гониометра, как отметил Norkin et al.
|
Скрининговый визит (оценка до лечения), оценка после лечения (12 недель) и последующая оценка (6 месяцев после лечения)
|
|
Изменения окружности четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: Скрининговый визит (оценка до лечения), оценка после лечения (12 недель) и последующая оценка (6 месяцев после лечения)
|
Измерение в бедре, в двух третях потока расстояния между передней верхней подвздошной остью и линией сустава колена, с помощью рулетки
|
Скрининговый визит (оценка до лечения), оценка после лечения (12 недель) и последующая оценка (6 месяцев после лечения)
|
|
Изменение мышечной силы четырехглавой мышцы бедра.
Временное ограничение: Скрининговый визит (оценка до лечения), оценка после лечения (12 недель) и последующая оценка (6 месяцев после лечения)
|
Измеряется тестом на разрыв у больных гемофилией (с градацией от 0 до 5 баллов, где 0 указывает на нормальную силу, а 5 — на отсутствие сокращения мышц).
|
Скрининговый визит (оценка до лечения), оценка после лечения (12 недель) и последующая оценка (6 месяцев после лечения)
|
|
Изменения в восприятии боли
Временное ограничение: Скрининговый визит (оценка до лечения), оценка после лечения (12 недель) и последующая оценка (6 месяцев после лечения)
|
Использование визуальной аналоговой шкалы ВАШ, состоящей из градаций от 0 до 10 баллов (от отсутствия боли до сильной боли, какую только можно вообразить).
|
Скрининговый визит (оценка до лечения), оценка после лечения (12 недель) и последующая оценка (6 месяцев после лечения)
|
|
Изменения в оценке радиологического износа суставов
Временное ограничение: Скрининговый визит (оценка до лечения), оценка после лечения (12 недель) и последующая оценка (6 месяцев после лечения)
|
Мы используем шкалу Петтерсона, которая состоит из 13 пунктов (0 указывает на нормальный сустав, а ухудшение состояния сустава — максимум 13).
|
Скрининговый визит (оценка до лечения), оценка после лечения (12 недель) и последующая оценка (6 месяцев после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физические характеристики субъектов
Временное ограничение: Скрининговый визит (оценка перед лечением)
|
Возраст пациента (лет), Вес пациента (кг), Количество гемартрозов голеностопного сустава в предыдущем году, Тип гемофилии (А или В), Тяжесть гемофилии (тяжелая или умеренная), Лечение (профилактическое или по требованию).
|
Скрининговый визит (оценка перед лечением)
|
|
Изменения частоты коленного гемартроза
Временное ограничение: Скрининговый визит (оценка до лечения), оценка после лечения (12 недель) и последующая оценка (6 месяцев после лечения)
|
Оценка кровотечения из коленного сустава до, во время и после физиотерапевтического лечения.
Гемартрозы должны быть диагностированы клинически.
|
Скрининговый визит (оценка до лечения), оценка после лечения (12 недель) и последующая оценка (6 месяцев после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ARTHROPATHY
- ARTHROPAT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .