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Manuelle Therapie bei hämophiler Arthropathie des Knies (ARTHROPA)

22. Juli 2014 aktualisiert von: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Wirksamkeit der manuellen Therapie und der pädagogischen Physiotherapie bei der Behandlung der hämophilen Arthropathie des Knies. Eine randomisierte Pilotstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von zwei physiotherapeutischen Behandlungen zu bewerten: eine mit manueller Therapie unter Verwendung von Gelenktraktion, passiver Muskeldehnung und isometrischen Übungen, aktiven Widerstands- und Propriozeptionsübungen; und andere Behandlungen mit Aufklärungssitzungen und Heimübungen zur Verbesserung des ROM, der Muskelkraft und der Propriozeption bei Patienten mit Hämophilie und Arthropathie des Knies.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte Studie mit zwei Behandlungsgruppen: eine mit Gelenktraktion, passiver Muskeldehnung und isometrischen Übungen, aktive Widerstands- und Propriozeptionsübungen (Gruppe MT); und eine weitere mit Unterrichtsstunden und Heimübungen (Gruppe E); und eine Kontrollgruppe (Gruppe C).

Die Intervention wurde zwölf Wochen lang durchgeführt, wobei vor und nach der Behandlung eine Bewertung durchgeführt wurde, und sechs Monate dauerte es, bis die Behandlung abgeschlossen war. Die Behandlung in der MT-Gruppe bestand aus zwei Sitzungen pro Woche für jeweils eine Stunde, und die Behandlung in Gruppe E bestand aus einer 90-minütigen Sitzung alle zwei Wochen mit täglichen Übungen zu Hause. Die Kontrollgruppe (Gruppe C) erhielt keine Behandlung. Nach der Zuordnung zu den Gruppen war die Zusammensetzung wie folgt: MT-Gruppe = 7; E-Gruppe = 7; und Kontrollgruppe = 7.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30100
        • Universidad de Murcia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen über 18 Jahre alt sein
  • Diagnose von Hämophilie A oder B
  • Patienten mit hämophiler Arthropathie in einem oder beiden Knien

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen es während des Eingriffs zu einer Hämarthrose im Knie kam
  • Patienten mit unterschiedlicher medizinischer Diagnose (z. B. Von-Willebrand-Krankheit)
  • Patienten mit Antikörpern gegen FVIII oder FIX (Inhibitoren).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manuelle Therapiegruppe
Wir verwendeten Gelenktraktion, passive Muskeldehnung und isometrische Übungen sowie aktive Widerstands- und Propriozeptionsübungen. Die Behandlung in dieser Gruppe bestand aus zwei Sitzungen pro Woche zu je einer Stunde.
Sonstiges: Manuelle Therapie

5 Minuten. Thermotherapie flach bis 50 cm vom Knie entfernt. 15 Minuten. Gelenktraktion, Grad I-II. Fixierung des distalen Femurs mit Cinch und manuelle Fixierung der proximalen Tibia. Der Patient befindet sich in Bauchlage und die Traktion erfolgt im submaximalen Bereich der Flexion und Extension.

10 Minuten. Passive Muskeldehnung des Quadrizeps (im Rahmen der Beweglichkeit), durch Muskelkompression, passive Muskeldehnung und Muskelentspannung.

10 Minuten. Isometrische und Widerstandsübungen des Quadrizeps in submaximalen Bereichen der Beugung und Streckung.

10 Minuten. Propriozeptionsübungen mit einbeiniger Unterstützung, mit und ohne visuelle Unterstützung und posteriorer Destabilisierung.

10 Minuten. Lokale Kryotherapie mit Eisbeutel.
Experimental: Bildungsgruppe

Diese Gruppe erhielt Unterrichtseinheiten und Heimübungen. Die Übungen zielen darauf ab, die Kraft, Flexibilität, Bewegungsfreiheit und Kniepropriozeption des Quadrizeps zu verbessern.

Jede 90-minütige Unterrichtseinheit alle zwei Wochen, mit täglichen Übungen zu Hause
Sonstiges: Pädagogische Physiotherapie
  • Theorie. Einführung in die Hämophilie: Klinik und Behandlung; Anatomie und Biomechanik des Knies; Anatomie der Knöchelmuskulatur; Funktion der Muskulatur und Behandlung von Hämatomen; Hämarthrose, Synovitis und Arthropathie: klinische Manifestationen; Propriozeption: Definition und Bedeutung bei Hämophilie; und Körperliche Aktivität und Sport: Risiken und Vorteile.
  • Übung: Übungen zugunsten der Schwerkraft; aktive Übungen zur Beweglichkeit und Schmerzbehandlung; Übungen zur Kniepropriozeption; isometrische und isotonische Übungen des Quadrizeps; Schwimm- und Radfahrtechnik.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe (Gruppe C) erhielt keine Behandlung. Die Patienten dieser Gruppe wurden von denselben Gutachtern und unter denselben Bedingungen beurteilt wie die Probanden der beiden Interventionsgruppen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Bewegungsumfang (ROM)
Zeitfenster: Screening-Besuch (Bewertung vor der Behandlung), Bewertung nach der Behandlung (12 Wochen) und Nachuntersuchung (6 Monate nach der Behandlung)
Messung der Kniebeugung und -streckung mit einem Universal-Goniometer. Als anatomische Referenzen wurden Querol et al. unter Verwendung der Referenzmethode 0 für den beweglichen Arm des Goniometers angegeben, wie Norkin et al.
Screening-Besuch (Bewertung vor der Behandlung), Bewertung nach der Behandlung (12 Wochen) und Nachuntersuchung (6 Monate nach der Behandlung)
Veränderungen im Umfang des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: Screening-Besuch (Bewertung vor der Behandlung), Bewertung nach der Behandlung (12 Wochen) und Nachuntersuchung (6 Monate nach der Behandlung)
Messung im Oberschenkel, in zwei Dritteln der Fließstrecke zwischen der Spina iliaca anterior superior und der Gelenklinie des Knies, mit einem Maßband
Screening-Besuch (Bewertung vor der Behandlung), Bewertung nach der Behandlung (12 Wochen) und Nachuntersuchung (6 Monate nach der Behandlung)
Veränderungen der Muskelkraft des Quadrizeps
Zeitfenster: Screening-Besuch (Bewertung vor der Behandlung), Bewertung nach der Behandlung (12 Wochen) und Nachuntersuchung (6 Monate nach der Behandlung)
Gemessen durch den Rupturtest für Hämophiliepatienten (mit einer Abstufung von 0 bis 5 Punkten, wobei 0 für normale Kraft und 5 für das Fehlen einer Muskelkontraktion steht).
Screening-Besuch (Bewertung vor der Behandlung), Bewertung nach der Behandlung (12 Wochen) und Nachuntersuchung (6 Monate nach der Behandlung)
Veränderungen im Schmerzempfinden
Zeitfenster: Screening-Besuch (Bewertung vor der Behandlung), Bewertung nach der Behandlung (12 Wochen) und Nachuntersuchung (6 Monate nach der Behandlung)
Unter Verwendung der visuellen Analogskala VAS, bestehend aus einer Abstufung von 0 bis 10 Punkten (von keinem Schmerz bis zum schlimmsten vorstellbaren Schmerz).
Screening-Besuch (Bewertung vor der Behandlung), Bewertung nach der Behandlung (12 Wochen) und Nachuntersuchung (6 Monate nach der Behandlung)
Veränderungen in der Beurteilung der radiologischen Gelenkschädigung
Zeitfenster: Screening-Besuch (Bewertung vor der Behandlung), Bewertung nach der Behandlung (12 Wochen) und Nachuntersuchung (6 Monate nach der Behandlung)
Wir verwenden die Petterson-Skala, die aus 13 Items besteht (0 bedeutet ein normales Gelenk und maximal eine Gelenkschädigung).
Screening-Besuch (Bewertung vor der Behandlung), Bewertung nach der Behandlung (12 Wochen) und Nachuntersuchung (6 Monate nach der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Eigenschaften der Probanden
Zeitfenster: Screening-Besuch (Beurteilung vor der Behandlung)
Alter des Patienten (Jahre), Gewicht des Patienten (kg), Anzahl der Knöchelhämarthrosen im Vorjahr, Art der Hämophilie (A oder B), Schweregrad der Hämophilie (schwer oder mittelschwer), Behandlung (Prophylaxe oder nach Bedarf).
Screening-Besuch (Beurteilung vor der Behandlung)
Veränderungen in der Häufigkeit von Kniehämarthrosen
Zeitfenster: Screening-Besuch (Bewertung vor der Behandlung), Bewertung nach der Behandlung (12 Wochen) und Nachuntersuchung (6 Monate nach der Behandlung)
Beurteilung von Knieblutungen vor, während und nach einer physiotherapeutischen Behandlung. Eine Hämarthrose muss klinisch diagnostiziert werden.
Screening-Besuch (Bewertung vor der Behandlung), Bewertung nach der Behandlung (12 Wochen) und Nachuntersuchung (6 Monate nach der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARTHROPATHY
  • ARTHROPAT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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