Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuell terapi ved hemofil artropati i kneet (ARTHROPA)

22. juli 2014 oppdatert av: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effektiviteten av manuell terapi og pedagogisk fysioterapi i behandling av hemofil artropati i kneet. En randomisert pilotstudie

Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av to fysioterapibehandlinger: en med manuell terapi ved bruk av leddtrekk, passiv muskelstrekking og isometrisk trening, aktiv motstand og propriosepsjonsøvelser; og annen behandling med pedagogiske økter og hjemmeøvelser for å forbedre ROM, muskelstyrke og propriosepsjon hos pasienter med hemofili og artropati i kneet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert forsøk med to behandlingsgrupper: en som bruker leddtrekk, passiv muskelstrekking og isometriske øvelser, aktive motstandsøvelser og propriosepsjonsøvelser (gruppe MT); og en annen med pedagogiske økter og hjemmeøvelser (gruppe E); og en kontrollgruppe (gruppe C).

Intervensjonen ble utført i løpet av tolv uker, med evaluering før og etter behandling, og seks måneder etter avslutning av denne. Behandlingen i MT gruppe besto av to økter per uke i en time hver, og behandlingen i gruppe E besto av en økt på 90 minutter annenhver uke, med øvelser daglig hjemme. Kontrollgruppen (gruppe C) fikk ingen behandling. Etter tildelingen til gruppene var sammensetningen som følger: MT-gruppe = 7; E-gruppe = 7; og kontrollgruppe = 7.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Murcia, Spania, 30100
        • Universidad de Murcia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være over 18 år
  • Diagnose av hemofili A eller B
  • Pasienter med hemofil artropati i ett eller begge knær

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde hemartrose i kneet under intervensjon
  • Pasienter med ulike medisinske diagnoser (f.eks. Von Willebrands sykdom)
  • Pasienter med antistoffer mot FVIII eller FIX (hemmere).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manuell terapi gruppe
Vi brukte leddtrekk, passiv muskelstrekking og isometriske øvelser, aktive motstandsøvelser og propriosepsjonsøvelser. Behandlingen i denne gruppen besto av to økter per uke i en time hver.
Annen: Manuell terapi

5 minutter. Termoterapi grunt til 50 cm unna kneet. 15 minutter. Leddtrekk, grad I-II. Fiksering av distal femur med cinch og manuell fiksering av proksimal tibia. Pasienten i liggende stilling og trekkraften utføres i de submaksimale områdene fleksjon og ekstensjon.

10 minutter. Passiv muskelstrekking av quadriceps (innenfor grensene for mobilitet), gjennom kompresjonsmuskel, passiv muskelstrekking og muskelavspenning.

10 minutter. Isometriske og motstandsøvelser av quadriceps, i submaksimale områder, av fleksjon og ekstensjon.

10 minutter. Propriosepsjonsøvelser med unipodal støtte, med og uten visuell støtte, og posterior destabilisering.

10 minutter. Lokal kryoterapi med ispose.
Eksperimentell: Pedagogisk gruppe

Denne gruppen fikk undervisningsøkter og hjemmeøvelser. Øvelsene er rettet mot å forbedre quadriceps styrke, fleksibilitet, bevegelsesutslag og knepropriosepsjon.

Hver pedagogisk økt på 90 minutter annenhver uke, med øvelser daglig hjemme
Annen: Pedagogisk fysioterapi
  • Teori. Introduksjon til hemofili: klinikk og behandling; Anatomi og biomekanikk av kneet; Anatomi av ankelmuskulatur; Funksjon av muskler og hematomer behandling; Hemartrose, synovitt og artropati: kliniske manifestasjoner; Propriosepsjon: definisjon og betydning ved hemofili; og Fysisk aktivitet og sport: risikoer og fordeler.
  • Øv: øvelser til fordel for tyngdekraften; aktive øvelser for mobilitet og smertebehandling; kne propriosepsjon øvelser; isometriske og isotoniske øvelser av quadriceps; svømme- og sykkelteknikk.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen (gruppe C) fikk ingen behandling. Pasientene i denne gruppen ble vurdert av de samme anmelderne og under samme forhold som forsøkspersonene i de to intervensjonsgruppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i bevegelsesområdet (ROM)
Tidsramme: Screeningbesøk (vurdering før behandling), evaluering etter behandling (12 uker) og oppfølgingsvurdering (6 måneder etter behandling)
Måling av knefleksjon og ekstensjon ved hjelp av et universelt goniometer. Ble tatt som anatomiske referanser, er indikert av Querol et al, ved bruk av referansemetoden 0 til den mobile armen til goniometeret, som bemerket Norkin et al.
Screeningbesøk (vurdering før behandling), evaluering etter behandling (12 uker) og oppfølgingsvurdering (6 måneder etter behandling)
Endringer i quadriceps muskelomkrets
Tidsramme: Screeningbesøk (vurdering før behandling), evaluering etter behandling (12 uker) og oppfølgingsvurdering (6 måneder etter behandling)
Måling i låret, i to tredjedeler av strømningsavstanden mellom anterior superior iliacacolumn og leddlinjen i kneet, ved hjelp av et målebånd
Screeningbesøk (vurdering før behandling), evaluering etter behandling (12 uker) og oppfølgingsvurdering (6 måneder etter behandling)
Endringer i muskelstyrken til quadriceps
Tidsramme: Screeningbesøk (vurdering før behandling), evaluering etter behandling (12 uker) og oppfølgingsvurdering (6 måneder etter behandling)
Målt ved rupturtesten for hemofilipasienter (med en gradering på 0 til 5 poeng, hvor 0 indikerer normal styrke og 5 er fravær av muskelkontraksjon).
Screeningbesøk (vurdering før behandling), evaluering etter behandling (12 uker) og oppfølgingsvurdering (6 måneder etter behandling)
Endringer i oppfatningen av smerte
Tidsramme: Screeningbesøk (vurdering før behandling), evaluering etter behandling (12 uker) og oppfølgingsvurdering (6 måneder etter behandling)
Ved å bruke den visuelle analoge skalaen, VAS, bestående av en gradering på 0 til 10 poeng (fra ingen smerte til verst tenkelig smerte).
Screeningbesøk (vurdering før behandling), evaluering etter behandling (12 uker) og oppfølgingsvurdering (6 måneder etter behandling)
Endringer i vurderingen av radiologisk leddforringelse
Tidsramme: Screeningbesøk (vurdering før behandling), evaluering etter behandling (12 uker) og oppfølgingsvurdering (6 måneder etter behandling)
Vi bruker Petterson-skalaen som består av 13 elementer (0 indikerer normal ledd og leddforringelse maks 13).
Screeningbesøk (vurdering før behandling), evaluering etter behandling (12 uker) og oppfølgingsvurdering (6 måneder etter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fagenes fysiske egenskaper
Tidsramme: Screeningbesøk (vurdering før behandling)
Pasientens alder (år), Pasientens vekt (kg), Antall ankelhemartrose tidligere år, Type hemofili (A eller B), Alvorlighet av hemofili (alvorlig eller moderat), Behandling (profylakse eller ved behov).
Screeningbesøk (vurdering før behandling)
Endringer i frekvensen av knehemartrose
Tidsramme: Screeningbesøk (vurdering før behandling), evaluering etter behandling (12 uker) og oppfølgingsvurdering (6 måneder etter behandling)
Evaluering av kneblødninger før, under og etter fysioterapibehandling. Hemartrose må diagnostiseres klinisk.
Screeningbesøk (vurdering før behandling), evaluering etter behandling (12 uker) og oppfølgingsvurdering (6 måneder etter behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARTHROPATHY
  • ARTHROPAT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasienter med hemofili

Kliniske studier på Manuell terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere