血友病性膝关节病的手法治疗 (ARTHROPA)
2014年7月22日 更新者：RUBÉN CUESTA-BARRIUSO、Universidad Católica San Antonio de Murcia
手法治疗和教育物理治疗治疗血友病性膝关节病的有效性。随机试验研究
本研究旨在评估两种物理疗法的有效性：一种是使用关节牵引、被动肌肉拉伸和等距运动、主动阻力和本体感觉运动的手法治疗；以及其他治疗，包括教育课程和家庭锻炼，以改善血友病和膝关节病患者的 ROM、肌肉力量和本体感觉。
研究概览
详细说明
有两个治疗组的随机试验：一个使用关节牵引、被动肌肉拉伸和等距运动、主动阻力和本体感觉运动（MT 组）；另一个是教育课程和家庭练习（E 组）；和对照组（C 组）。
干预在十二周内进行，在治疗前后进行评估，并在六个月内完成。 MT 组的治疗包括每周两次，每次一小时，E 组的治疗包括每两周一次 90 分钟的治疗，每天在家锻炼。 对照组（C组）不接受任何治疗。 分组后组成如下：MT组=7； E组=7；和对照组 = 7。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Murcia、西班牙、30100
- Universidad de Murcia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 患者必须年满 18 岁
- 血友病 A 或 B 的诊断
- 单膝或双膝血友病性关节病患者
排除标准：
- 干预期间发生膝关节积血的患者
- 具有不同医学诊断的患者（例如冯维勒布兰德氏病）
- 具有 FVIII 或 FIX（抑制剂）抗体的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手法治疗组
我们采用了关节牵引、被动肌肉拉伸和等距锻炼、主动阻力和本体感觉锻炼。
该组的治疗包括每周两次，每次一小时。
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5分钟。 热疗浅至距膝盖 50 厘米。 15分钟。 关节牵引，I-II 级。 用束带固定股骨远端和胫骨近端手动固定。 患者处于俯卧位，并在次最大屈曲和伸展范围内进行牵引。 10分钟。 股四头肌的被动肌肉拉伸（在活动范围内），通过压缩肌肉，被动肌肉拉伸和肌肉放松。 10分钟。 股四头肌的等距和抗阻运动，在次最大范围内屈曲和伸展。 10分钟。 具有单脚支撑的本体感觉练习，有和没有视觉支持，以及后部不稳定。 10分钟。 用冰袋进行局部冷冻疗法。 |
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实验性的：教育集团
该小组接受了教育课程和家庭练习。 这些练习旨在提高股四头肌的力量、灵活性、运动范围和膝关节本体感觉。 每两周每次 90 分钟的教育课程，每天在家练习 |
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无干预：控制组
对照组（C组）不接受任何治疗。
该组的患者由相同的评价者在与两个干预组的受试者相同的条件下进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动范围（ROM）的变化
大体时间：筛选访问（治疗前评估）、治疗后评估（12 周）和随访评估（治疗后 6 个月）
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使用通用测角仪测量膝关节屈曲和伸展。
被视为解剖参考，由 Querol 等人指出，使用参考方法 0 到测角仪的移动臂，如 Norkin 等人所述。
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筛选访问（治疗前评估）、治疗后评估（12 周）和随访评估（治疗后 6 个月）
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股四头肌围度变化
大体时间：筛选访问（治疗前评估）、治疗后评估（12 周）和随访评估（治疗后 6 个月）
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使用卷尺测量大腿，在髂前上棘和膝关节线之间的流动距离的三分之二处
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筛选访问（治疗前评估）、治疗后评估（12 周）和随访评估（治疗后 6 个月）
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股四头肌肌力变化
大体时间：筛选访问（治疗前评估）、治疗后评估（12 周）和随访评估（治疗后 6 个月）
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通过血友病患者的破裂试验测量（等级为0至5分，0表示正常力量，5表示没有肌肉收缩）。
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筛选访问（治疗前评估）、治疗后评估（12 周）和随访评估（治疗后 6 个月）
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痛觉改变
大体时间：筛选访问（治疗前评估）、治疗后评估（12 周）和随访评估（治疗后 6 个月）
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使用视觉模拟量表 VAS，由 0 到 10 分的等级组成（从无痛到可想象的最痛）。
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筛选访问（治疗前评估）、治疗后评估（12 周）和随访评估（治疗后 6 个月）
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放射性关节退化评估的变化
大体时间：筛选访问（治疗前评估）、治疗后评估（12 周）和随访评估（治疗后 6 个月）
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我们使用由 13 个项目组成的 Petterson 量表（0 表示正常关节，关节恶化最大为 13）。
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筛选访问（治疗前评估）、治疗后评估（12 周）和随访评估（治疗后 6 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受试者的身体特征
大体时间：筛选访问（治疗前评估）
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患者年龄（岁）、患者体重（kg）、前一年踝关节积血的次数、血友病类型（A 或 B）、血友病的严重程度（重度或中度）、治疗（预防或按需）。
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筛选访问（治疗前评估）
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膝关节积血频率的变化
大体时间：筛选访问（治疗前评估）、治疗后评估（12 周）和随访评估（治疗后 6 个月）
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膝关节出血在物理治疗之前、期间和之后的评估。
关节积血必须通过临床诊断。
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筛选访问（治疗前评估）、治疗后评估（12 周）和随访评估（治疗后 6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月22日
首次发布 (估计)
2014年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月22日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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血友病患者的临床试验
手法治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的