Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manualna w artropatii hemofilowej stawu kolanowego (ARTHROPA)

22 lipca 2014 zaktualizowane przez: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Skuteczność terapii manualnej i fizjoterapii edukacyjnej w leczeniu artropatii hemofilowej stawu kolanowego. Randomizowane badanie pilotażowe

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności dwóch zabiegów fizjoterapeutycznych: jednego z terapią manualną z wykorzystaniem trakcji stawowej, pasywnego rozciągania mięśni oraz ćwiczeń izometrycznych, czynnych ćwiczeń oporowych i propriocepcji; oraz inne leczenie z sesjami edukacyjnymi i ćwiczeniami domowymi w celu poprawy ROM, siły mięśniowej i propriocepcji u pacjentów z hemofilią i artropatią stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowana próba z dwiema grupami terapeutycznymi: jedna z wykorzystaniem trakcji stawów, biernego rozciągania mięśni i ćwiczeń izometrycznych, aktywnych ćwiczeń oporowych i propriocepcji (grupa MT); a drugi z zajęciami edukacyjnymi i ćwiczeniami domowymi (grupa E); i grupa kontrolna (grupa C).

Interwencję przeprowadzono w ciągu dwunastu tygodni, przeprowadzając ocenę przed i po leczeniu oraz sześć miesięcy od jego zakończenia. Terapia w grupie MT polegała na dwóch sesjach tygodniowo po godzinie każda, a kuracja w grupie E na sesji 90 minutowej co dwa tygodnie, z codziennymi ćwiczeniami w domu. Grupa kontrolna (grupa C) nie była leczona. Po przydziale do grup skład przedstawiał się następująco: grupa MT = 7; grupa E = 7; i grupa kontrolna = 7.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania, 30100
        • Universidad de Murcia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
  • Rozpoznanie hemofilii A lub B
  • Pacjenci z artropatią hemofilową w jednym lub obu kolanach

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których podczas interwencji wystąpił wylew krwi do stawu kolanowego
  • Pacjenci z inną diagnozą medyczną (np. choroba von Willebranda)
  • Pacjenci z przeciwciałami przeciwko FVIII lub FIX (inhibitory).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapii manualnej
Zastosowaliśmy trakcję stawów, bierne rozciąganie mięśni i ćwiczenia izometryczne, ćwiczenia z aktywnym oporem i propriocepcję. Leczenie w tej grupie składało się z dwóch sesji tygodniowo po godzinie każda.
Inny: Terapia manualna

5 minut. Termoterapia płytka do 50 cm od kolana. 15 minut. Wspólna trakcja, stopień I-II. Mocowanie dystalnej części kości udowej za pomocą cinch i ręczne mocowanie bliższej części kości piszczelowej. Pacjent w pozycji na brzuchu, a wyciąg wykonywany jest w submaksymalnych zakresach zgięcia i wyprostu.

10 minut. Rozciąganie bierne mięśnia czworogłowego uda (w granicach ruchomości), poprzez mięsień kompresyjny, rozciąganie bierne mięśnia czworogłowego i rozluźnienie mięśnia.

10 minut. Ćwiczenia izometryczne i z oporem mięśnia czworogłowego uda w zakresach submaksymalnych zgięcia i wyprostu.

10 minut. Ćwiczenia propriocepcji ze wsparciem jednonożnym, ze wsparciem wzrokowym i bez oraz destabilizacja tylna.

10 minut. Krioterapia miejscowa z okładem z lodu.
Eksperymentalny: Grupa edukacyjna

W tej grupie odbywały się zajęcia edukacyjne i ćwiczenia domowe. Ćwiczenia mają na celu poprawę siły mięśnia czworogłowego, elastyczności, zakresu ruchu oraz propriocepcji stawu kolanowego.

Każda sesja edukacyjna 90 minut co dwa tygodnie, z ćwiczeniami codziennie w domu
Inny: Fizjoterapia Edukacyjna
  • Teoria. Wprowadzenie do hemofilii: klinika i leczenie; Anatomia i biomechanika stawu kolanowego; Anatomia mięśni stawu skokowego; Funkcja mięśni i leczenie krwiaków; Krwawienie do stawów, zapalenie błony maziowej i artropatia: objawy kliniczne; Propriocepcja: definicja i znaczenie w hemofilii; oraz Aktywność fizyczna i sport: zagrożenia i korzyści.
  • Przećwicz: ćwiczenia na korzyść grawitacji; aktywne ćwiczenia poprawiające mobilność i zwalczające ból; ćwiczenia propriocepcji kolana; ćwiczenia izometryczne i izotoniczne mięśnia czworogłowego uda; technika pływania i jazdy na rowerze.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (grupa C) nie była leczona. Pacjenci z tej grupy byli oceniani przez tych samych recenzentów iw tych samych warunkach, co pacjenci z dwóch grup interwencyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w zakresie ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem), ocena po leczeniu (12 tygodni) i ocena kontrolna (6 miesięcy po leczeniu)
Pomiar zgięcia i wyprostu kolana uniwersalnym goniometrem. Zostały wzięte jako odniesienia anatomiczne, są wskazane przez Querol i in., stosując metodę odniesienia 0 do ruchomego ramienia goniometru, jak zauważył Norkin i in.
Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem), ocena po leczeniu (12 tygodni) i ocena kontrolna (6 miesięcy po leczeniu)
Zmiany w obwodzie mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem), ocena po leczeniu (12 tygodni) i ocena kontrolna (6 miesięcy po leczeniu)
Pomiar w udzie, w dwóch trzecich odległości przepływu między kolcem biodrowym przednim górnym a linią stawu kolanowego za pomocą taśmy mierniczej
Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem), ocena po leczeniu (12 tygodni) i ocena kontrolna (6 miesięcy po leczeniu)
Zmiany siły mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem), ocena po leczeniu (12 tygodni) i ocena kontrolna (6 miesięcy po leczeniu)
Mierzone za pomocą testu zerwania dla pacjentów z hemofilią (z gradacją od 0 do 5 punktów, gdzie 0 oznacza normalną siłę, a 5 oznacza brak skurczu mięśni).
Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem), ocena po leczeniu (12 tygodni) i ocena kontrolna (6 miesięcy po leczeniu)
Zmiany w odczuwaniu bólu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem), ocena po leczeniu (12 tygodni) i ocena kontrolna (6 miesięcy po leczeniu)
Wykorzystując wizualną skalę analogową, VAS, składającą się z gradacji od 0 do 10 punktów (od braku bólu do najgorszego bólu, jaki można sobie wyobrazić).
Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem), ocena po leczeniu (12 tygodni) i ocena kontrolna (6 miesięcy po leczeniu)
Zmiany w ocenie radiologicznego pogorszenia stawów
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem), ocena po leczeniu (12 tygodni) i ocena kontrolna (6 miesięcy po leczeniu)
Posługujemy się skalą Pettersona, która składa się z 13 pozycji (0 oznacza staw prawidłowy, a pogorszenie stanu stawu maksymalnie 13).
Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem), ocena po leczeniu (12 tygodni) i ocena kontrolna (6 miesięcy po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy fizyczne badanych
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem)
Wiek pacjenta (lata), Waga pacjenta (kg), Liczba wylewów krwi do stawu skokowego w poprzednim roku, Typ hemofilii (A lub B), Stopień nasilenia hemofilii (ciężki lub umiarkowany), Leczenie (profilaktyka lub na żądanie).
Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem)
Zmiany częstości wylewów krwi do stawu kolanowego
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem), ocena po leczeniu (12 tygodni) i ocena kontrolna (6 miesięcy po leczeniu)
Ocena krwawienia z kolana przed, w trakcie i po leczeniu fizjoterapeutycznym. Hemarthrosis należy zdiagnozować klinicznie.
Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem), ocena po leczeniu (12 tygodni) i ocena kontrolna (6 miesięcy po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARTHROPATHY
  • ARTHROPAT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj