- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02198014
무릎 혈우병 관절병증의 도수 요법 (ARTHROPA)
슬관절 혈우병 관절병증 치료에서 도수치료와 교육적 물리치료의 효과. 무작위 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
2개의 치료군을 대상으로 한 무작위 시험: 하나는 관절 견인, 수동적 근육 스트레칭 및 아이소메트릭 운동, 능동 저항 및 고유수용성 운동(그룹 MT)을 사용하는 것; 다른 하나는 교육 세션 및 가정 운동(그룹 E); 및 대조군(그룹 C).
개입은 12주 동안 진행되었으며, 치료 전과 치료 후 평가를 수행하고 이를 마무리하는 6개월 동안 진행되었다. MT 그룹의 치료는 매주 1시간씩 주당 2회 세션으로 구성되었고 E 그룹의 치료는 2주마다 90분 세션으로 구성되었으며 매일 집에서 운동했습니다. 대조군(그룹 C)은 어떠한 치료도 받지 않았다. 그룹 할당 후 구성은 다음과 같습니다. MT 그룹 = 7; E 그룹 = 7; 및 대조군 = 7.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Murcia, 스페인, 30100
- Universidad de Murcia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 혈우병 A 또는 B의 진단
- 한쪽 또는 양쪽 무릎에 혈우병성 관절병증이 있는 환자
제외 기준:
- 중재 중 무릎의 혈관절증이 있었던 환자
- 의학적 진단이 다른 환자(예: 폰빌레브란트병)
- FVIII 또는 FIX(억제제)에 대한 항체가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 요법 그룹
우리는 관절 견인, 수동적 근육 스트레칭 및 아이소메트릭 운동, 능동 저항 및 고유 감각 운동을 사용했습니다.
이 그룹의 치료는 매주 1시간씩 2회 세션으로 구성되었습니다.
|
5 분. 무릎에서 50cm 떨어진 얕은 온열 요법. 15 분. 관절 견인, 등급 I-II. 신치로 대퇴골 원위부 고정 및 경골 근위부 수동 고정. 엎드린 자세의 환자와 견인은 굴곡과 신전의 준최대 범위에서 수행됩니다. 10 분. 대퇴사두근의 수동적 근육 스트레칭(가동성 한계 내에서), 근육 압박, 수동적 근육 스트레칭 및 근육 이완. 10 분. 굴곡과 신전의 준최대 범위에서 대퇴사두근의 등척성 및 저항 운동. 10 분. 시각 지원 유무에 관계없이 단일 다리 지원 및 후방 불안정화를 통한 고유 감각 운동. 10 분. 얼음팩을 이용한 국소 크라이오테라피. |
실험적: 교육단체
이 그룹은 교육 세션과 가정 운동을 받았습니다. 이 운동은 대퇴사두근의 근력, 유연성, 운동 범위 및 무릎 고유 감각을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 2주마다 90분의 각 교육 세션, 매일 집에서 연습 |
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간섭 없음: 대조군
대조군(그룹 C)은 어떠한 치료도 받지 않았다.
이 그룹의 환자들은 두 개입 그룹의 피험자와 동일한 조건에서 동일한 검토자에 의해 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동 범위(ROM)의 변화
기간: 스크리닝 방문(치료 전 평가), 치료 후 평가(12주) 및 추적 평가(치료 후 6개월)
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범용 고니오미터를 이용한 무릎 굴곡 및 신전 측정.
Norkin et al.
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스크리닝 방문(치료 전 평가), 치료 후 평가(12주) 및 추적 평가(치료 후 6개월)
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대퇴사두근 둘레의 변화
기간: 스크리닝 방문(치료 전 평가), 치료 후 평가(12주) 및 추적 평가(치료 후 6개월)
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줄자를 사용하여 전상 장골 척추와 무릎 관절선 사이의 흐름 거리의 2/3에서 허벅지에서 측정
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스크리닝 방문(치료 전 평가), 치료 후 평가(12주) 및 추적 평가(치료 후 6개월)
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대퇴사두근 근력의 변화
기간: 스크리닝 방문(치료 전 평가), 치료 후 평가(12주) 및 추적 평가(치료 후 6개월)
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혈우병 환자에 대한 파열 시험으로 측정하였다(0 내지 5점의 단계, 0은 정상 근력을 나타내고 5는 근육 수축이 없음을 나타냄).
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스크리닝 방문(치료 전 평가), 치료 후 평가(12주) 및 추적 평가(치료 후 6개월)
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고통에 대한 인식의 변화
기간: 스크리닝 방문(치료 전 평가), 치료 후 평가(12주) 및 추적 평가(치료 후 6개월)
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시각적 아날로그 척도인 VAS를 사용하여 0에서 10점(무통증에서 상상할 수 있는 최악의 통증까지)의 단계로 구성됩니다.
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스크리닝 방문(치료 전 평가), 치료 후 평가(12주) 및 추적 평가(치료 후 6개월)
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방사선 관절 악화 평가의 변화
기간: 스크리닝 방문(치료 전 평가), 치료 후 평가(12주) 및 추적 평가(치료 후 6개월)
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우리는 13개 항목으로 구성된 Petterson 척도를 사용합니다(0은 정상 관절을 나타내고 관절 악화는 최대 13개).
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스크리닝 방문(치료 전 평가), 치료 후 평가(12주) 및 추적 평가(치료 후 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피험자의 신체적 특징
기간: 스크리닝 방문(치료 전 평가)
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환자의 나이(세), 환자의 체중(kg), 전년도 발목 관절증 수, 혈우병 유형(A 또는 B), 혈우병의 중증도(중증 또는 중등도), 치료(예방 또는 요구 시).
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스크리닝 방문(치료 전 평가)
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무릎 관절증 빈도의 변화
기간: 스크리닝 방문(치료 전 평가), 치료 후 평가(12주) 및 추적 평가(치료 후 6개월)
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물리치료 전, 치료 중, 치료 후 무릎 출혈의 평가.
혈관절증은 임상적으로 진단해야 합니다.
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스크리닝 방문(치료 전 평가), 치료 후 평가(12주) 및 추적 평가(치료 후 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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