Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalinen terapia polven hemofilisessä artropatiassa (ARTHROPA)

tiistai 22. heinäkuuta 2014 päivittänyt: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Manuaalisen terapian ja koulutuksellisen fysioterapian tehokkuus polven hemofiilisen artropatian hoidossa. Satunnaistettu pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden fysioterapiahoidon tehokkuutta: yksi manuaalinen terapia, jossa käytetään nivelvetoa, passiivinen lihasten venyttely ja isometrinen harjoitus, aktiivinen vastus- ja proprioseptioharjoitus; ja muu hoito koulutusistunnoilla ja kotiharjoituksilla ROM:n, lihasvoiman ja proprioseption parantamiseksi potilailla, joilla on hemofilia ja polven nivelrikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu koe kahdella hoitoryhmällä: toisessa käytetään nivelvetoa, passiivista lihasten venytystä ja isometrisiä harjoituksia, aktiivisia vastustus- ja proprioseptiharjoituksia (ryhmä MT); ja toinen koulutusistunnoilla ja kotiharjoituksilla (ryhmä E); ja kontrolliryhmä (ryhmä C).

Interventio suoritettiin kahdentoista viikon aikana arvioimalla ennen ja jälkeen hoidon ja kuuden kuukauden kuluttua tämän viimeistelystä. Hoito MT-ryhmässä koostui kahdesta harjoituksesta viikossa, kumpikin yksi tunti, ja ryhmän E hoito koostui 90 minuutin istunnosta joka toinen viikko ja harjoituksia päivittäin kotona. Kontrolliryhmä (ryhmä C) ei saanut mitään hoitoa. Ryhmille jaon jälkeen kokoonpano oli seuraava: MT ryhmä = 7; E-ryhmä = 7; ja kontrolliryhmä = 7.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Murcia, Espanja, 30100
        • Universidad de Murcia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita
  • Hemofilia A tai B diagnoosi
  • Potilaat, joilla on hemofilinen artropatia toisessa tai molemmissa polvissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli polven hemartroosi toimenpiteen aikana
  • Potilaat, joilla on erilainen lääketieteellinen diagnoosi (esim. von Willebrandin tauti)
  • Potilaat, joilla on FVIII- tai FIX-vasta-aineita (estäjät).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalisen terapian ryhmä
Käytimme nivelvetoa, passiivista lihasvenyttelyä ja isometrisiä harjoituksia, aktiivisia vastus- ja proprioseptioharjoituksia. Hoito tässä ryhmässä koostui kahdesta istunnosta viikossa, kumpikin yksi tunti.
Muut: Manuaalinen terapia

5 minuuttia. Lämpöhoito matala 50 cm etäisyydelle polvesta. 15 minuuttia. Yhteinen veto, luokka I-II. Distaalisen reisiluun kiinnitys näppylällä ja proksimaalisen sääriluun manuaalinen kiinnitys. Potilas on makuuasennossa ja veto suoritetaan submaksimaalisilla taivutuksen ja venytyksen alueella.

10 minuuttia. Nelipäisen lihasten passiivinen venyttely (liikkuvuuden rajoissa) puristuslihaksen kautta, passiivinen lihasten venyttely ja lihasten rentoutuminen.

10 minuuttia. Isometriset ja vastustetut nelipäiset harjoitukset submaksimaalisilla alueilla, taipuessa ja venyttelyssä.

10 minuuttia. Proprioseptioharjoitukset unipodal-tuella, visuaalisen tuen kanssa tai ilman, ja posteriorinen epävakaus.

10 minuuttia. Paikallinen kryoterapia jääpakkauksella.
Kokeellinen: Koulutusryhmä

Tämä ryhmä sai koulutustilaisuuksia ja kotiharjoituksia. Harjoitukset tähtäävät nelipäisen lihasvoiman, notkeuden, liikeradan ja polven proprioseption parantamiseen.

Jokainen koulutustilaisuus 90 minuuttia kahden viikon välein, harjoituksia päivittäin kotona
Muut: Kouluttava fysioterapia
  • Teoria. Johdatus hemofiliaan: klinikka ja hoito; Polven anatomia ja biomekaniikka; Nilkan lihaksiston anatomia; Lihasten toiminta ja hematoomahoito; Hemartroosi, niveltulehdus ja artropatia: kliiniset ilmenemismuodot; Proprioseptio: määritelmä ja merkitys hemofiliassa; ja Fyysinen aktiivisuus ja urheilu: riskit ja hyödyt.
  • Harjoittelu: harjoitukset painovoiman hyväksi; aktiiviset harjoitukset liikkuvuuden ja kivun hallintaan; polven proprioseptioharjoitukset; isometriset ja isotoniset nelipäisen reisilihaksen harjoitukset; uinti- ja pyöräilytekniikka.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (ryhmä C) ei saanut mitään hoitoa. Tämän ryhmän potilaat arvioivat samat arvioijat ja samoissa olosuhteissa kuin kahden interventioryhmän koehenkilöt.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset liikealueella (ROM)
Aikaikkuna: Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Polven taivutuksen ja venytyksen mittaus yleisgoniometrillä. Anatomisina viittauksina ovat osoittaneet Querol et al. käyttäen vertailumenetelmää 0 goniometrin liikkuvaan käsivarteen, kuten Norkin et ai.
Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Muutokset nelipäisen lihaksen ympärysmitassa
Aikaikkuna: Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Mittaus reidestä kahdessa kolmasosassa suoliluun anteriorisen ylärangan ja polven nivellinjan välisestä virtausetäisyydestä mittanauhalla
Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Muutokset nelipäisen reisilihaksen lihasvoimassa
Aikaikkuna: Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Mitattu hemofiliapotilaiden repeämistestillä (asteikko 0–5 pistettä, 0 tarkoittaa normaalia voimaa ja 5 tarkoittaa lihasten supistumisen puuttumista).
Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Muutokset kivun käsityksessä
Aikaikkuna: Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Käyttäen visuaalista analogista asteikkoa, VAS, joka koostuu 0–10 pisteen asteikosta (kivuttomasta pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun).
Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Muutokset radiologisen nivelen rappeutumisen arvioinnissa
Aikaikkuna: Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Käytämme Pettersonin asteikkoa, jossa on 13 kohtaa (0 tarkoittaa normaalia niveltä ja nivelen huononemista enintään 13).
Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden fyysiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Seulontakäynti (esihoidon arviointi)
Potilaan ikä (vuotta), potilaan paino (kg), nilkan hemartroosien lukumäärä edellisenä vuonna, hemofilian tyyppi (A tai B), hemofilian vaikeusaste (vaikea tai kohtalainen), hoito (profylaksia tai tarpeen mukaan).
Seulontakäynti (esihoidon arviointi)
Muutokset polven hemartroosin esiintymistiheydessä
Aikaikkuna: Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Polven verenvuodon arviointi ennen fysioterapiahoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Hemartroosi on diagnosoitava kliinisesti.
Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARTHROPATHY
  • ARTHROPAT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemofiliapotilaat

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa