Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Manuális terápia a térd hemofil arthropathiájában (ARTHROPA)

2014. július 22. frissítette: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia

A manuális terápia és az oktatási fizioterápia hatékonysága a térd hemofil arthropathiájának kezelésében. Véletlenszerű kísérleti tanulmány

A tanulmány célja két fizioterápiás kezelés hatékonyságának felmérése: az egyik manuális terápia ízületi vontatással, passzív izomfeszítéssel és izometrikus gyakorlatokkal, aktív rezisztált és propriocepciós gyakorlatokkal; és egyéb kezelések oktatási foglalkozásokkal és otthoni gyakorlatokkal a ROM, az izomerő és a propriocepció javítására hemofíliában és térdízületi bántalmakban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Randomizált vizsgálat két kezelési csoporttal: az egyik ízületi vontatást, passzív izomfeszítést és izometrikus gyakorlatokat, aktív rezisztált és propriocepciós gyakorlatokat alkalmaz (MT csoport); és egy másik oktatási foglalkozásokkal és otthoni gyakorlatokkal (E csoport); és egy kontrollcsoport (C csoport).

A beavatkozás tizenkét hét alatt történt, a kezelés előtti és utáni értékelést végezve, majd ennek véglegesítését követően hat hónapig. Az MT csoportban a kezelés heti két alkalomból állt, egy-egy órában, az E csoportban pedig kéthetente egy 90 perces kezelésből állt, napi otthoni gyakorlatokkal. A kontrollcsoport (C csoport) nem kapott semmilyen kezelést. A csoportok felosztása után az összetétel a következő volt: MT csoport = 7; E csoport = 7; és a kontrollcsoport = 7.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek 18 éven felülieknek kell lenniük
  • Az A vagy B hemofília diagnózisa
  • Haemophil arthropathiában szenvedő betegek az egyik vagy mindkét térdben

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknél a beavatkozás során térdhaemarthrosis volt
  • Eltérő orvosi diagnózisú betegek (pl. Von Willebrand-kór)
  • FVIII vagy FIX (inhibitorok) elleni antitestekkel rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Manuális terápia csoport
Alkalmaztunk ízületi vontatást, passzív izomfeszítő és izometrikus gyakorlatokat, aktív rezisztencia és propriocepciós gyakorlatokat. Ebben a csoportban a kezelés heti két alkalomból állt, egy-egy órán keresztül.
Egyéb: Manuális terápia

5 perc. Termoterápia sekély 50 cm távolságra a térdtől. 15 perc. Ízületi vontatás, I-II. A distalis combcsont rögzítése cinccsel és a proximális sípcsont kézi rögzítése. A beteg hason fekszik, és a vontatás a hajlítás és nyújtás szubmaximális tartományában történik.

10 perc. A négyfejű izom passzív izomfeszítése (a mobilitás határain belül), kompressziós izomzaton keresztül, passzív izomfeszítés és izomlazítás.

10 perc. A négyfejű izometrikus és ellenálló gyakorlatok szubmaximális tartományban, hajlítás és nyújtás.

10 perc. Propriocepciós gyakorlatok unipodális támogatással, vizuális támogatással és anélkül, és hátsó destabilizáció.

10 perc. Helyi krioterápia jégcsomaggal.
Kísérleti: Oktatási csoport

Ez a csoport oktatási foglalkozásokat és otthoni gyakorlatokat kapott. A gyakorlatok célja a négyfejű izom erejének, rugalmasságának, mozgástartományának és térd propriocepciójának javítása.

Minden kéthetente 90 perces oktatási foglalkozás, napi gyakorlatokkal otthon
Egyéb: Oktatási fizioterápia
  • Elmélet. Bevezetés a hemofíliába: klinika és kezelés; A térd anatómiája és biomechanikája; A boka izomzatának anatómiája; Az izmok működése és a hematómák kezelése; Haemarthrosis, synovitis és arthropathia: klinikai megnyilvánulások; Propriocepció: meghatározása és jelentősége hemofíliában; és Fizikai aktivitás és sport: kockázatok és előnyök.
  • Gyakorlat: gyakorlatok a gravitáció érdekében; aktív gyakorlatok a mobilitás és a fájdalom kezelésére; térd propriocepciós gyakorlatok; a négyfejű izometrikus és izotóniás gyakorlatok; úszás és kerékpározás technika.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport (C csoport) nem kapott semmilyen kezelést. E csoport betegeit ugyanazok a lektorok és ugyanolyan feltételek mellett értékelték, mint a két intervenciós csoport alanyait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a mozgási tartományban (ROM)
Időkeret: Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)
Térdhajlítás és térdnyújtás mérése univerzális goniométerrel. Anatómiai referenciaként vették, Querol és munkatársai a 0. referenciamódszert használva a goniométer mozgó karjára utalnak, amint azt Norkin et al.
Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)
Változások a négyfejű izom kerületében
Időkeret: Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)
Mérés a combban, az elülső felső csípőgerinc és a térd ízületi vonala közötti áramlási távolság kétharmadában, mérőszalag segítségével
Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)
A négyfejű izomerő változásai
Időkeret: Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)
A hemofíliás betegek szakadási tesztjével mérve (0-5 pont gradációval, ahol a 0 a normál erőt, az 5 pedig az izomösszehúzódás hiányát jelzi).
Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)
Változások a fájdalom érzékelésében
Időkeret: Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)
A vizuális analóg skálát, a VAS-t használva, amely 0-tól 10-ig terjedő fokozatból áll (a fájdalommentestől az elképzelhető legrosszabb fájdalomig).
Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)
Változások a radiológiai ízületi károsodás megítélésében
Időkeret: Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)
A Petterson skálát használjuk, amely 13 tételből áll (a 0 a normál ízületet, az ízületi károsodás pedig maximum 13-at jelöl).
Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alanyok fizikai jellemzői
Időkeret: Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés)
Beteg életkora (év), Beteg súlya (kg), Boka haemarthrosisok száma az előző évben, A hemofília típusa (A vagy B), A hemofília súlyossága (súlyos vagy közepes), Kezelés (profilaxis vagy igény szerint).
Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés)
Változások a térd hemarthrosis gyakoriságában
Időkeret: Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)
A térdvérzés értékelése fizioterápiás kezelés előtt, alatt és után. A hemarthrosist klinikailag kell diagnosztizálni.
Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ARTHROPATHY
  • ARTHROPAT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel