血友病性肘関節症における理学療法。 (ELBOW)
2018年1月31日 更新者：Rubén Cuesta-Barriuso, PhD、Universidad Católica San Antonio de Murcia
肘血友病性関節症の治療における理学療法:徒手療法と教育理学療法。パイロットのスーディ
この研究の目的は、2 つの理学療法の有効性を評価することです。1 つは関節牽引、受動筋ストレッチング、固有受容性神経筋促進 (PNF) で、もう 1 つは ROM、上腕二頭筋の改善を目的とした教育セッションと自宅でのエクササイズです。筋力、腕の周囲、PwH および肘の関節症における痛みの認識。
調査の概要
詳細な説明
介入は 12 週間実施され、治療の前後に評価が行われ、6 か月かけて最終的な評価が行われました。
MT グループの治療は、週に 2 回、各 1 時間のセッションで構成され、グループ E の治療は、2 週間ごとに 90 分間のセッションで構成され、毎日自宅でエクササイズを行いました。
対照グループ (グループ C) には介入は何も受けませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Murcia、スペイン、30100
- Universidad de Murcia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 血友病AまたはBと診断された患者
- 片方または両方の肘に血友病性関節症を患っている患者
除外基準:
- 別の医学的診断を受けた患者（フォン・ヴィレブランド病など）
- FVIIIまたはFIX（阻害剤）に対する抗体が存在する患者
- 研究中に肘関節関節症を患った患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：徒手療法グループ
このグループの治療は、週に 2 回、各 1 時間のセッションで構成されました。
関節牽引、受動的筋肉ストレッチング、固有受容神経筋促進法を使用しました。
|
|
|
実験的：教育団体
この治療では、血友病や肘関節症の患者の可動域、上腕二頭筋の筋力、腕の周囲、痛みの知覚を改善するための教育と家庭での日常訓練が行われました。
|
|
|
介入なし：対照群
対照群には介入は何も受けませんでした。
このグループの患者は、実験グループの患者と同じレビュー担当者（研究条件を知らされていない）により、同じ条件下で評価されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肘の可動域の変化
時間枠：スクリーニング来院（治療前評価）、治療後評価（12週間）、フォローアップ評価（治療後6か月）
|
ユニバーサルゴニオメーターを使用して、肘の屈曲と伸展の変化を測定します（度単位）。
我々は、Norkin et al. が示したモバイルアームゴニオメーターのゼロメソッド基準を使用して、Querol et al によって指定された解剖学的基準として採用されました。
|
スクリーニング来院（治療前評価）、治療後評価（12週間）、フォローアップ評価（治療後6か月）
|
|
腕周りの変化
時間枠：スクリーニング来院（治療前評価）、治療後評価（12週間）、フォローアップ評価（治療後6ヶ月）
|
血友病性関節症の結果としてのベースライン時と、治療および追跡調査後の腕周囲径 (cm) の測定。
腕の上 3 分の 1、上腕三頭筋腹部の中央を巻尺で測定します。
私たちはこの結果を使用して腕の周囲を測定します。これは理学療法士が使用する最も臨床的な測定です。
|
スクリーニング来院（治療前評価）、治療後評価（12週間）、フォローアップ評価（治療後6ヶ月）
|
|
上腕二頭筋の筋力の変化
時間枠：スクリーニング来院（治療前評価）、治療後評価（12週間）、フォローアップ評価（治療後6か月）
|
血友病患者の破壊テストによって 0 ～ 5 のスコアで測定されます (0 は正常な筋力を示し、5 は筋収縮がないことを示します)。
|
スクリーニング来院（治療前評価）、治療後評価（12週間）、フォローアップ評価（治療後6か月）
|
|
肘の痛みの知覚の変化
時間枠：スクリーニング来院（治療前評価）、治療後評価（12週間）、フォローアップ評価（治療後6か月）
|
視覚的アナログスケールである VAS (0 から 10 までのスコアを持つ主観的評価スケール。0 は痛みがないことを示し、10 は患者が想像できる最大の痛みを示します) を使用します。
|
スクリーニング来院（治療前評価）、治療後評価（12週間）、フォローアップ評価（治療後6か月）
|
|
放射線学的関節劣化の評価
時間枠：スクリーニング訪問（治療前評価）
|
Pettersson スケールは、血友病性関節症患者の放射線学的関節損傷を評価する追加的なスケールです。
0 ～ 13 点の範囲で採点されます (0: 関節損傷なし、13: 関節損傷が最大)。
このスケールでは、骨粗鬆症、骨端の拡大、軟骨表面の不規則性、関節腔の狭小化、軟骨下嚢胞形成、関節縁のびらん、関節の不適合および関節の変形（角形成および変位）を評価します。
|
スクリーニング訪問（治療前評価）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の特徴
時間枠：スクリーニング訪問（治療前評価）
|
研究に含まれた患者の年齢 (歳)
|
スクリーニング訪問（治療前評価）
|
|
肘関節炎の頻度
時間枠：スクリーニング訪問（治療前評価）
|
研究の前月の肘関節炎の数
|
スクリーニング訪問（治療前評価）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月31日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。