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Fisioterapia nell'artropatia emofilica del gomito. (ELBOW)

31 gennaio 2018 aggiornato da: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Fisioterapia nel trattamento dell'artropatia emofilica del gomito: terapia manuale vs fisioterapia educativa. Un pilota Sudy

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di due trattamenti di Fisioterapia: uno con trazioni articolari, allungamento passivo dei muscoli e Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF), e l'altro con sedute di educazione ed esercizi domiciliari, per il miglioramento del ROM, bicipiti forza, perimetro del braccio e percezione del dolore in PwH e artropatia del gomito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento è stato condotto durante dodici settimane, eseguendo valutazioni prima e dopo il trattamento, e sei mesi di finalizzazione. Il trattamento del gruppo MT consisteva in due sessioni settimanali, di un'ora ciascuna, e il trattamento del gruppo E consisteva in una sessione di 90 minuti ogni due settimane, con esercizi giornalieri a casa. Il gruppo di controllo (gruppo C) non ha ricevuto alcun intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Murcia, Spagna, 30100
        • Universidad de Murcia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti con diagnosi di emofilia A o B
  • Pazienti con artropatia emofilica in uno o entrambi i gomiti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un'altra diagnosi medica (p. es., malattia di Von Willebrand)
  • Pazienti con presenza di anticorpi contro FVIII o FIX (inibitori)
  • Pazienti che hanno avuto un'emartrosi del gomito durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia manuale
Il trattamento di questo gruppo consisteva in due sessioni settimanali, di un'ora ciascuna. Abbiamo utilizzato la trazione articolare, lo stretching passivo dei muscoli e la Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva
Altro: Terapia manuale
  • 5 minuti. Termoterapia a distanza di 50 cm dal gomito, utilizzando una lampadina da 250w.
  • 15 minuti. Trazione articolare del gomito, in ampiezza di mobilità submassimale con fissazione distale dell'omero e fissazione prossimale del radio e dell'ulna in posizione neutra dell'avambraccio. Trazione articolare in I-II grado di flessione ed estensione submassimale del gomito.
  • 15 minuti. Allungamento muscolare passivo (nei limiti della mobilità).
  • 15 minuti. Facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) dell'arto superiore, dall'abduzione, flessione ed extrarotazione della spalla.
  • 10 minuti. Crioterapia locale con borsa del ghiaccio e protezione tra essa e la pelle
Sperimentale: Gruppo educativo
Il trattamento prevedeva educazione ed esercizi quotidiani domiciliari per il miglioramento della mobilità, della forza del bicipite, del perimetro del braccio e della percezione del dolore nei pazienti con emofilia e artropatia del gomito.
Altro: Gruppo educativo
  • Teoria: Introduzione all'emofilia: clinica e trattamento; Anatomia e biomeccanica del gomito; Anatomia della muscolatura del gomito. Funzione dei muscoli e trattamento degli ematomi; Emartro, sinovite e artropatia: manifestazioni cliniche e trattamento; Propriocezione: definizione e importanza nell'emofilia; e Attività fisica e sport: rischi e benefici.
  • Pratica: esercizi a favore della gravità; esercizi isometrici e isotonici del gomito; esercizi attivi per la mobilità e la gestione del dolore; esercizi di propriocezione del gomito; e tecnica di nuoto.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento. I pazienti in questo gruppo sono stati valutati dagli stessi revisori (all'oscuro delle condizioni dello studio) e nelle stesse condizioni dei pazienti nei gruppi sperimentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel raggio di movimento del gomito
Lasso di tempo: Visita di screening (valutazione pretrattamento), valutazione posttrattamento (12 settimane) e valutazione di follow-up (6 mesi dopo il trattamento)
Misurare i cambiamenti di flessione ed estensione del gomito (in gradi) utilizzando un goniometro universale. Siamo stati presi come riferimenti anatomici, quelli specificati da Querol et al, utilizzando il riferimento metodo-zero per il goniometro a braccio mobile come indicato da Norkin et al.
Visita di screening (valutazione pretrattamento), valutazione posttrattamento (12 settimane) e valutazione di follow-up (6 mesi dopo il trattamento)
Cambiamenti nella circonferenza del braccio
Lasso di tempo: Visita di screening (valutazione pretrattamento), valutazione posttrattamento (12 settimane) e valutazione di follow-up (6 mesi dopo il trattamento)
Misurazione della circonferenza del braccio (in cm) al basale a seguito di artropatia emofilica e dopo il trattamento e il follow-up. La misurazione nel terzo superiore del braccio, al centro del ventre del muscolo tricipite, con un metro a nastro. Usiamo questo risultato per misurare la circonferenza del braccio, è la misurazione più clinica utilizzata dai fisioterapisti.
Visita di screening (valutazione pretrattamento), valutazione posttrattamento (12 settimane) e valutazione di follow-up (6 mesi dopo il trattamento)
Cambiamenti nella forza del bicipite
Lasso di tempo: Visita di screening (valutazione pretrattamento), valutazione posttrattamento (12 settimane) e valutazione di follow-up (6 mesi dopo il trattamento)
Misurato dal test di rottura per i pazienti con emofilia con un punteggio da 0 a 5 (dove 0 indica forza normale e 5 assenza di contrazione muscolare).
Visita di screening (valutazione pretrattamento), valutazione posttrattamento (12 settimane) e valutazione di follow-up (6 mesi dopo il trattamento)
Cambiamenti nella percezione del dolore del gomito
Lasso di tempo: Visita di screening (valutazione pretrattamento), valutazione posttrattamento (12 settimane) e valutazione di follow-up (6 mesi dopo il trattamento)
Utilizzando la scala analogica visiva, VAS (scala di valutazione soggettiva con un punteggio da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 il massimo dolore immaginabile dal paziente).
Visita di screening (valutazione pretrattamento), valutazione posttrattamento (12 settimane) e valutazione di follow-up (6 mesi dopo il trattamento)
Valutazione del deterioramento articolare radiologico
Lasso di tempo: Visita di screening (valutazione pretrattamento)
La scala di Pettersson è una scala additiva che valuta il danno articolare radiologico nei pazienti con artropatia emofilica. Viene valutato in un intervallo compreso tra 0 e 13 punti (0: nessun danno articolare; 13: massimo danno articolare). Questa scala valuta: osteoporosi, epifisi allargata, irregolarità della superficie condrale, restringimento dello spazio articolare, formazione di cisti subcondrali, erosione dei margini articolari, incongruenza articolare e deformità articolare (angolazione e spostamento)
Visita di screening (valutazione pretrattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche dei pazienti
Lasso di tempo: Visita di screening (valutazione pretrattamento)
Età dei pazienti inclusi nello studio (anni)
Visita di screening (valutazione pretrattamento)
Frequenza dell'emartro del gomito
Lasso di tempo: Visita di screening (valutazione pretrattamento)
Numero di emartro del gomito nel mese precedente allo studio
Visita di screening (valutazione pretrattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ELBOW

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pazienti con emofilia

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