Fysioterapi ved hemofil artropati i albuen. (ELBOW)
31. januar 2018 oppdatert av: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Fysioterapi i behandling av albuehemofil artropati: Manuell terapi vs pedagogisk fysioterapi. En pilot Sudy
Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten av to behandlinger av fysioterapi: en med leddtrekk, passiv muskelstrekking og proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF), og den andre med opplæringsøkter og hjemmeøvelser, for forbedring av ROM, biceps styrke, omkrets av armen og oppfatning av smerte ved PwH og artropati i albuen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen ble utført i løpet av tolv uker, med evalueringer før og etter behandling, og seks måneder etter avslutning av dette.
Behandlingen av MT-gruppen besto av to økter per uke, en time hver, og behandlingen av gruppe E besto av en økt i 90 minutter annenhver uke, med daglige hjemmeøvelser.
Kontrollgruppen (gruppe C) mottok ingen intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30100
- Universidad de Murcia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Pasienter diagnostisert med hemofili A eller B
- Pasienter med hemofil artropati i en eller begge albuer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en annen medisinsk diagnose (f.eks. Von Willebrands sykdom)
- Pasienter med tilstedeværelse av antistoffer mot FVIII eller FIX (hemmere)
- Pasienter som hadde hemartrose i albuen under studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell terapi gruppe
Behandlingen av denne gruppen besto av to økter per uke, en time hver.
Vi brukte leddtrekk, passiv muskelstrekking og proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging
|
|
|
Eksperimentell: Utdanningsgruppe
Behandlingen hadde opplæring og daglige hjemmeøvelser for forbedring av bevegelsesområdet, bicepsstyrken, armens omkrets og oppfatningen av smerte hos pasienter med hemofili og albueartropati.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon.
Pasientene i denne gruppen ble vurdert av de samme anmelderne (blindet for studieforholdene) og under de samme forholdene som pasientene i forsøksgruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i albuens bevegelsesområde
Tidsramme: Screeningbesøk (vurdering før behandling), evaluering etter behandling (12 uker) og oppfølgingsvurdering (6 måneder etter behandling)
|
Mål endringene i fleksjon og ekstensjon av albuen (i grader) ved hjelp av et universelt goniometer.
Vi ble tatt som anatomiske referanser, de spesifisert av Querol et al, ved å bruke null-metode-referansen for det mobile arm-goniometeret som angitt Norkin et al.
|
Screeningbesøk (vurdering før behandling), evaluering etter behandling (12 uker) og oppfølgingsvurdering (6 måneder etter behandling)
|
|
Endringer i armens omkrets
Tidsramme: Screeningbesøk (vurdering før behandling), evaluering etter behandling (12 uker) og oppfølgingsvurdering (6 måneder etter behandling)
|
Måling av armomkrets (i cm) ved baseline som følge av hemofil artropati og etter behandling og oppfølging.
Målingen i øvre tredjedel av armen, i midten av tricepsmuskelmagen, med et målebånd.
Vi bruker dette resultatet til å måle omkretsen av armen, det er den mest kliniske målingen som brukes av fysioterapeuter.
|
Screeningbesøk (vurdering før behandling), evaluering etter behandling (12 uker) og oppfølgingsvurdering (6 måneder etter behandling)
|
|
Endringer i bicepsstyrke
Tidsramme: Screeningbesøk (vurdering før behandling), evaluering etter behandling (12 uker) og oppfølgingsvurdering (6 måneder etter behandling)
|
Målt ved bruddtest for pasienter med hemofili med en skår fra 0 til 5 (hvor 0 indikerer normal styrke og 5 er fravær av muskelkontraksjon).
|
Screeningbesøk (vurdering før behandling), evaluering etter behandling (12 uker) og oppfølgingsvurdering (6 måneder etter behandling)
|
|
Endringer i smerteoppfatningen til albuen
Tidsramme: Screeningbesøk (vurdering før behandling), evaluering etter behandling (12 uker) og oppfølgingsvurdering (6 måneder etter behandling)
|
Bruker den visuelle analoge skalaen, VAS (subjektiv vurderingsskala med en skåre fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 den maksimale smerten pasienten kan tenke seg).
|
Screeningbesøk (vurdering før behandling), evaluering etter behandling (12 uker) og oppfølgingsvurdering (6 måneder etter behandling)
|
|
Vurdering av radiologisk leddforringelse
Tidsramme: Screeningbesøk (vurdering før behandling)
|
Pettersson-skalaen er en additiv skala som vurderer den radiologiske leddskaden hos pasienter med hemofil artropati.
Det scores som et område på 0-13 poeng (0: ingen leddskade; 13: maksimal leddskade).
Denne skalaen vurderer: osteoporose, utvidet epifyseal, uregelmessighet i den kondrale overflaten, innsnevring av leddrom, subkondral cystedannelse, erosjon av leddmarginer, leddinkongruens og ledddeformitet (vinkling og forskyvning)
|
Screeningbesøk (vurdering før behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjennetegn ved pasientene
Tidsramme: Screeningbesøk (vurdering før behandling)
|
Alder på pasienter inkludert i studien (år)
|
Screeningbesøk (vurdering før behandling)
|
|
Hyppighet av albuehemartrose
Tidsramme: Screeningbesøk (vurdering før behandling)
|
Antall albuehemartrose i måneden før studien
|
Screeningbesøk (vurdering før behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2018
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ELBOW
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .