Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia w artropatii hemofilowej stawu łokciowego. (ELBOW)

31 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Fizjoterapia w leczeniu artropatii hemofilowej stawu łokciowego: terapia manualna a fizjoterapia edukacyjna. Pilot Sudy

Celem pracy jest ocena skuteczności dwóch zabiegów Fizjoterapii: jednego z trakcją stawów, biernym rozciąganiem mięśni i proprioceptywnym torowaniem nerwowo-mięśniowym (PNF) oraz drugiego z sesjami edukacyjnymi i ćwiczeniami domowymi, dla poprawy ROM, bicepsa siła, obwód ramienia i odczuwanie bólu w PwH i artropatii stawu łokciowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencję przeprowadzono w ciągu dwunastu tygodni, przeprowadzając oceny przed i po leczeniu oraz sześć miesięcy od jego zakończenia. Terapia grupy MT polegała na dwóch sesjach tygodniowo po godzinie każda, a kuracja grupy E na 90-minutowej sesji co dwa tygodnie z codziennymi ćwiczeniami domowymi. Grupa kontrolna (grupa C) nie otrzymała żadnej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania, 30100
        • Universidad de Murcia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 lat
  • Pacjenci z rozpoznaniem hemofilii A lub B
  • Pacjenci z artropatią hemofilową w jednym lub obu stawach łokciowych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z inną diagnozą medyczną (np. choroba von Willebranda)
  • Pacjenci z obecnością przeciwciał przeciwko FVIII lub FIX (inhibitory)
  • Pacjenci, u których wystąpił wylew krwi do stawu łokciowego podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapii manualnej
Leczenie tej grupy składało się z dwóch sesji tygodniowo, każda po godzinie. Zastosowaliśmy trakcję stawów, bierne rozciąganie mięśni i proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe
Inny: Terapia manualna
  • 5 minut. Termoterapia płytka do 50 cm od łokcia, przy użyciu żarówki o mocy 250w.
  • 15 minut. Trakcja stawu łokciowego w submaksymalnej amplitudzie ruchomości z dystalnym unieruchomieniem kości ramiennej i proksymalnym unieruchomieniem kości promieniowej i łokciowej w neutralnym położeniu przedramienia. Trakcja stawu w I-II stopniu zgięcia i wyprostu submaksymalnego łokcia.
  • 15 minut. Bierne rozciąganie mięśni (w granicach ruchomości).
  • 15 minut. Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe (PNF) kończyny górnej, pochodzące z odwodzenia, zgięcia i rotacji zewnętrznej barku.
  • 10 minut. Krioterapia miejscowa z workiem z lodem i zabezpieczeniem między nim a skórą
Eksperymentalny: Grupa edukacyjna
Leczenie obejmowało edukację i codzienne ćwiczenia domowe w celu poprawy zakresu ruchu, siły bicepsów, obwodu ramienia oraz odczuwania bólu u pacjentów z hemofilią i artropatią stawu łokciowego.
Inny: Grupa edukacyjna
  • Teoria: Wprowadzenie do hemofilii: klinika i leczenie; Anatomia i biomechanika łokcia; Anatomia mięśni łokcia. Funkcja mięśni i leczenie krwiaków; Krwiak do stawów, zapalenie błony maziowej i artropatia: objawy kliniczne i leczenie; Propriocepcja: definicja i znaczenie w hemofilii; oraz Aktywność fizyczna i sport: zagrożenia i korzyści.
  • Przećwicz: ćwiczenia na korzyść grawitacji; ćwiczenia izometryczne i izotoniczne łokcia; aktywne ćwiczenia poprawiające mobilność i zwalczające ból; ćwiczenia propriocepcji łokcia; i techniki pływania.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji. Pacjenci z tej grupy byli oceniani przez tych samych recenzentów (zaślepionych na warunki badania) iw tych samych warunkach, co pacjenci z grup eksperymentalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w zakresie ruchu łokcia
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem), ocena po leczeniu (12 tygodni) i ocena kontrolna (6 miesięcy po leczeniu)
Pomiar zmian zgięcia i wyprostu łokcia (w stopniach) za pomocą goniometru uniwersalnego. Przyjęto nas jako odniesienia anatomiczne, te określone przez Querol i wsp., przy użyciu odniesienia metodą zerową dla goniometru ruchomego ramienia, jak wskazano Norkin i in.
Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem), ocena po leczeniu (12 tygodni) i ocena kontrolna (6 miesięcy po leczeniu)
Zmiany w obwodzie ramienia
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem), ocena po leczeniu (12 tygodni) i ocena kontrolna (6 miesięcy po leczeniu)
Pomiar obwodu ramienia (w cm) na początku badania w wyniku artropatii hemofilowej oraz po leczeniu i obserwacji. Pomiar w górnej jednej trzeciej części ramienia, na środku brzucha mięśnia trójgłowego, za pomocą taśmy mierniczej. Wykorzystujemy ten wynik do pomiaru obwodu ramienia, jest to najbardziej kliniczny pomiar stosowany przez fizjoterapeutów.
Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem), ocena po leczeniu (12 tygodni) i ocena kontrolna (6 miesięcy po leczeniu)
Zmiany w sile bicepsów
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem), ocena po leczeniu (12 tygodni) i ocena kontrolna (6 miesięcy po leczeniu)
Mierzone za pomocą testu wytrzymałości dla pacjentów z hemofilią z wynikiem od 0 do 5 (gdzie 0 oznacza normalną siłę, a 5 brak skurczu mięśni).
Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem), ocena po leczeniu (12 tygodni) i ocena kontrolna (6 miesięcy po leczeniu)
Zmiany w odczuwaniu bólu łokcia
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem), ocena po leczeniu (12 tygodni) i ocena kontrolna (6 miesięcy po leczeniu)
Za pomocą wizualnej skali analogowej VAS (subiektywna skala oceny z wynikiem od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny ból, jaki pacjent może sobie wyobrazić).
Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem), ocena po leczeniu (12 tygodni) i ocena kontrolna (6 miesięcy po leczeniu)
Ocena pogorszenia stanu radiologicznego stawów
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem)
Skala Petterssona jest skalą addytywną oceniającą radiologiczne uszkodzenie stawów u pacjentów z artropatią hemofilową. Jest oceniany w zakresie od 0 do 13 punktów (0: brak uszkodzeń stawów; 13: maksymalne uszkodzenia stawów). Skala ta ocenia: osteoporozę, poszerzenie nasady kości, nieregularność powierzchni chrzęstnej, zwężenie szpar stawowych, powstawanie torbieli podchrzęstnych, nadżerki brzegów stawów, niekongruencję i deformację stawów (kątowanie i przemieszczenie)
Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka pacjentów
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem)
Wiek pacjentów włączonych do badania (lata)
Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem)
Częstotliwość hemarthrosis łokcia
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem)
Liczba wylewów krwi do stawu łokciowego w miesiącu poprzedzającym badanie
Wizyta przesiewowa (ocena przed leczeniem)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ELBOW

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj