- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02198040
팔꿈치 혈우병 관절병증의 물리치료. (ELBOW)
2018년 1월 31일 업데이트: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
팔꿈치 혈우병 관절증 치료에서 물리치료: 도수치료 대 교육 물리치료. 파일럿 수디
이 연구의 목적은 두 가지 물리치료의 효과를 평가하는 것입니다. 하나는 관절 견인, 수동 근육 스트레칭 및 고유수용성 신경근 촉진(PNF), 다른 하나는 ROM, 이두박근 개선을 위한 교육 세션 및 가정 운동입니다. 근력, 팔 둘레, PwH의 통증 인식 및 팔꿈치 관절병증.
연구 개요
상세 설명
중재는 12주 동안 진행되었으며, 치료 전후 평가를 수행하고 이를 마무리하는 6개월 동안 진행되었습니다.
MT 그룹의 치료는 주당 2회, 매회 1시간으로 구성되었고, E 그룹의 치료는 2주마다 90분 동안 매일 가정 운동을 하는 것으로 구성되었습니다.
대조군(그룹 C)은 어떠한 개입도 받지 않았다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Murcia, 스페인, 30100
- Universidad de Murcia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 혈우병 A 또는 B 진단을 받은 환자
- 한쪽 또는 양쪽 팔꿈치에 혈우병성 관절병증이 있는 환자
제외 기준:
- 다른 의학적 진단을 받은 환자(예: 폰빌레브란트병)
- FVIII 또는 FIX(억제제)에 대한 항체가 있는 환자
- 연구 기간 동안 팔꿈치의 혈관절증이 있었던 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수동 요법 그룹
이 그룹의 치료는 주당 2회, 회당 1시간으로 구성되었습니다.
우리는 관절 견인, 수동 근육 스트레칭 및 고유 수용성 신경근 촉진법을 사용했습니다.
|
|
|
실험적: 교육 그룹
치료는 혈우병 및 팔꿈치 관절병증 환자의 운동 범위, 이두근 근력, 팔 둘레 및 통증 인식을 개선하기 위한 교육 및 가정 일일 운동으로 이루어졌습니다.
|
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군은 어떠한 개입도 받지 않았다.
이 그룹의 환자는 실험 그룹의 환자와 동일한 검토자(연구 조건에 대해 맹검)와 동일한 조건에서 평가되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
팔꿈치 가동범위의 변화
기간: 스크리닝 방문(치료 전 평가), 치료 후 평가(12주) 및 추적 평가(치료 후 6개월)
|
범용 고니오미터를 사용하여 팔꿈치의 굴곡 및 확장(도 단위) 변화를 측정합니다.
우리는 Norkin 등이 지시한 대로 이동식 팔 고니오미터에 대한 제로 방법 참조를 사용하여 Querol 등이 지정한 해부학적 참조로 간주되었습니다.
|
스크리닝 방문(치료 전 평가), 치료 후 평가(12주) 및 추적 평가(치료 후 6개월)
|
|
팔 둘레의 변화
기간: 스크리닝 방문(치료 전 평가), 치료 후 평가(12주) 및 추적 평가(치료 후 6개월)
|
혈우병 관절병증의 결과로 기준선에서 그리고 치료 및 후속 조치 후 팔 둘레(cm) 측정.
줄자를 사용하여 팔의 위쪽 1/3, 삼두근 근육 배 중앙의 측정.
우리는 이 결과를 팔 둘레를 측정하는 데 사용하며, 이는 물리치료사가 사용하는 가장 임상적인 측정입니다.
|
스크리닝 방문(치료 전 평가), 치료 후 평가(12주) 및 추적 평가(치료 후 6개월)
|
|
이두 근력의 변화
기간: 스크리닝 방문(치료 전 평가), 치료 후 평가(12주) 및 추적 평가(치료 후 6개월)
|
혈우병 환자에 대한 파단 시험에 의해 0에서 5까지의 점수(여기서 0은 정상 근력을 나타내고 5는 근육 수축이 없음을 나타냄)로 측정됩니다.
|
스크리닝 방문(치료 전 평가), 치료 후 평가(12주) 및 추적 평가(치료 후 6개월)
|
|
팔꿈치 통증 지각의 변화
기간: 스크리닝 방문(치료 전 평가), 치료 후 평가(12주) 및 추적 평가(치료 후 6개월)
|
시각적 아날로그 척도인 VAS(0에서 10까지의 주관적 등급 척도, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 환자가 상상할 수 있는 최대 통증)을 사용합니다.
|
스크리닝 방문(치료 전 평가), 치료 후 평가(12주) 및 추적 평가(치료 후 6개월)
|
|
방사선 관절 악화의 평가
기간: 스크리닝 방문(치료 전 평가)
|
Pettersson 척도는 혈우병성 관절병증 환자의 방사선학적 관절 손상을 평가하는 추가 척도입니다.
0~13점 범위로 점수를 매긴다(0: 관절 손상 없음, 13: 최대 관절 손상).
이 척도는 다음을 평가합니다. 골다공증, 확장된 골단, 연골 표면의 불규칙성, 관절 공간 협소화, 연골하 낭종 형성, 관절 가장자리 침식, 관절 부조화 및 관절 기형(각도 및 변위)
|
스크리닝 방문(치료 전 평가)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 특성
기간: 스크리닝 방문(치료 전 평가)
|
연구에 포함된 환자의 연령(세)
|
스크리닝 방문(치료 전 평가)
|
|
팔꿈치 관절염의 빈도
기간: 스크리닝 방문(치료 전 평가)
|
연구 전 달에 팔꿈치 관절증의 수
|
스크리닝 방문(치료 전 평가)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈우병 환자에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital아직 모집하지 않음마이토셀 MSK With AMT
-
Western University, Canada아직 모집하지 않음
-
Western University, Canada아직 모집하지 않음
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia모병
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨빈혈증 | 기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
-
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil모병
수동 요법에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medeniyet University모병
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
-
Foundation University Islamabad모병