- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02198040
Fizioterápia a könyök hemofil artropátiájában. (ELBOW)
2018. január 31. frissítette: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Fizioterápia a könyök hemofil artropátia kezelésében: manuális terápia vs oktatási fizioterápia. Pilot Sudy
A tanulmány célja a fizioterápia két kezelésének hatékonyságának felmérése: az egyik ízületi vontatással, passzív izmok nyújtással és proprioceptív neuromuszkuláris facilitációval (PNF), a másik pedig oktatási foglalkozásokkal és otthoni gyakorlatokkal a ROM, bicepsz javítására. erő, a kar kerülete és a fájdalom érzékelése PwH-ban és a könyök arthropathiája.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beavatkozást tizenkét hét alatt végeztük, a kezelés előtt és után értékeléseket végeztünk, majd ezt követően hat hónapig.
Az MT csoport kezelése heti két alkalomból állt, egy-egy óra, az E csoport kezelése pedig kéthetente 90 perces kezelésből állt, napi otthoni gyakorlatokkal.
A kontrollcsoport (C csoport) nem kapott semmilyen beavatkozást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30100
- Universidad de Murcia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- A vagy B hemofíliával diagnosztizált betegek
- Az egyik vagy mindkét könyökben hemofil arthropathiában szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Más orvosi diagnózisban (pl. Von Willebrand-kór) szenvedő betegek
- FVIII vagy FIX (inhibitorok) elleni antitestek jelenlétében szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknek könyökhaemarthrosisuk volt a vizsgálat során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Manuális terápia csoport
Ennek a csoportnak a kezelése heti két alkalomból állt, egy-egy órában.
Ízületi vontatást, passzív izomfeszítést és Proprioceptív neuromuszkuláris facilitációt alkalmaztunk
|
|
Kísérleti: Oktatási csoport
A kezelés során oktatást és napi otthoni gyakorlatokat végeztek hemofíliás és könyökízületi arthropathiás betegek mozgástartományának, bicepsz erejének, kar kerületének és fájdalomérzékelésének javítására.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem kapott semmilyen beavatkozást.
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket ugyanazok a lektorok (a vizsgálati körülményekre vakon) és ugyanolyan körülmények között értékelték, mint a kísérleti csoportok betegeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a könyök mozgási tartományában
Időkeret: Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)
|
A könyök hajlítási és nyújtási változásainak mérése (fokban) univerzális goniométerrel.
Anatómiai referenciaként vettünk minket, azokat, amelyeket Querol és munkatársai határoztak meg, a mobil kar goniométerének nulla-módszer-referenciáját használva, amint azt Norkin et al.
|
Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)
|
Változások a kar kerületében
Időkeret: Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)
|
A kar kerületének mérése (cm-ben) a kiinduláskor hemofil arthropathia eredményeként, valamint a kezelés és a nyomon követés után.
A mérés a kar felső harmadában, a tricepsz izom hasának közepén, mérőszalaggal.
Ezt az eredményt használjuk a kar kerületének mérésére, ez a fizioterapeuták által leginkább használt klinikai mérés.
|
Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)
|
Változások a bicepsz erejében
Időkeret: Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)
|
A törésteszttel mérve hemofíliás betegeknél 0-tól 5-ig terjedő pontszámmal (ahol a 0 a normál erőt, az 5 pedig az izomösszehúzódás hiányát jelzi).
|
Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)
|
Változások a könyök fájdalomérzékelésében
Időkeret: Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)
|
A vizuális analóg skála, VAS (szubjektív értékelési skála 0-tól 10-ig terjedő pontszámmal, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a páciens által elképzelhető maximális fájdalmat) használja.
|
Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)
|
Radiológiai ízületi károsodás értékelése
Időkeret: Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés)
|
A Pettersson skála egy additív skála, amely hemofil arthropathiában szenvedő betegek radiológiai ízületi károsodását értékeli.
Értékelése 0-13 pont (0: nincs ízületi károsodás; 13: maximális ízületi károsodás).
Ez a skála a következőket értékeli: csontritkulás, kitágult epifízis, a porc felszínének egyenetlensége, ízületi rés szűkülése, subchondralis ciszta képződés, ízületi szélek eróziója, ízületi inkongruencia és ízületi deformitás (szögelés és elmozdulás)
|
Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek jellemzői
Időkeret: Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés)
|
A vizsgálatba bevont betegek életkora (év)
|
Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés)
|
A könyök hemarthrosis gyakorisága
Időkeret: Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés)
|
A könyök hemarthrosisok száma a vizsgálatot megelőző hónapban
|
Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 22.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ELBOW
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hemofíliás betegek
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... és más munkatársakBefejezveNővér orvos kapcsolatok | Szakmai stressz | Gyakorló nővér hatóköre | Ápolók munkakörnyezete | Elkötelezett Centers With Excellence in Care (CCEC®) program | Nővérek bizonyítékokon alapuló gyakorlati attitűdjeiSpanyolország
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.
-
RESnTEC, Institute of ResearchBefejezvePateints of β-thalassemia Major With Iron OverloadPakisztán
-
Novartis PharmaceuticalsToborzásNLRC4-GOF, AIFEC (Autoinflammation with Infantile Enterocolitis), XIAP-hiány, CDC42 mutációkEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság, Spanyolország, Franciaország, Pulyka, Japán, Csehország, Olaszország
Klinikai vizsgálatok a Manuális terápia
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteBefejezve
-
Vidacare CorporationBefejezve
-
Loma Linda UniversityBefejezveHemiplegia és/vagy hemiparesis stroke utánEgyesült Államok
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Csont; Deformitás, VeleszületettSpanyolország
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt