Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizioterápia a könyök hemofil artropátiájában. (ELBOW)

2018. január 31. frissítette: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Fizioterápia a könyök hemofil artropátia kezelésében: manuális terápia vs oktatási fizioterápia. Pilot Sudy

A tanulmány célja a fizioterápia két kezelésének hatékonyságának felmérése: az egyik ízületi vontatással, passzív izmok nyújtással és proprioceptív neuromuszkuláris facilitációval (PNF), a másik pedig oktatási foglalkozásokkal és otthoni gyakorlatokkal a ROM, bicepsz javítására. erő, a kar kerülete és a fájdalom érzékelése PwH-ban és a könyök arthropathiája.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A beavatkozást tizenkét hét alatt végeztük, a kezelés előtt és után értékeléseket végeztünk, majd ezt követően hat hónapig. Az MT csoport kezelése heti két alkalomból állt, egy-egy óra, az E csoport kezelése pedig kéthetente 90 perces kezelésből állt, napi otthoni gyakorlatokkal. A kontrollcsoport (C csoport) nem kapott semmilyen beavatkozást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • A vagy B hemofíliával diagnosztizált betegek
  • Az egyik vagy mindkét könyökben hemofil arthropathiában szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Más orvosi diagnózisban (pl. Von Willebrand-kór) szenvedő betegek
  • FVIII vagy FIX (inhibitorok) elleni antitestek jelenlétében szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akiknek könyökhaemarthrosisuk volt a vizsgálat során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Manuális terápia csoport
Ennek a csoportnak a kezelése heti két alkalomból állt, egy-egy órában. Ízületi vontatást, passzív izomfeszítést és Proprioceptív neuromuszkuláris facilitációt alkalmaztunk
  • 5 perc. Termoterápiás sekély a könyöktől 50 cm-re, 250 W-os izzóval.
  • 15 perc. A könyök ízületi vontatása, szubmaximális mobilitási amplitúdóban a humerus disztális rögzítésével és a sugár és az ulna proximális rögzítésével az alkar semleges helyzetében. Ízületi vontatás a könyök hajlításának és nyújtásának I-II fokában.
  • 15 perc. Passzív izomfeszítés (a mobilitás határain belül).
  • 15 perc. A felső végtag proprioceptív neuromuszkuláris facilitációja (PNF), a váll abdukciójából, flexiójából és külső rotációjából.
  • 10 perc. Helyi krioterápia jégzacskóval és a bőr és a bőr közötti védelemmel
Kísérleti: Oktatási csoport
A kezelés során oktatást és napi otthoni gyakorlatokat végeztek hemofíliás és könyökízületi arthropathiás betegek mozgástartományának, bicepsz erejének, kar kerületének és fájdalomérzékelésének javítására.
  • Elmélet: Bevezetés a hemofíliába: klinika és kezelés; A könyök anatómiája és biomechanikája; A könyök izomzatának anatómiája. Az izmok működése és a hematómák kezelése; Haemarthrosis, synovitis és arthropathia: klinikai megnyilvánulások és kezelés; Propriocepció: meghatározása és jelentősége hemofíliában; és Fizikai aktivitás és sport: kockázatok és előnyök.
  • Gyakorlat: gyakorlatok a gravitáció érdekében; izometrikus és izotóniás könyökgyakorlatok; aktív gyakorlatok a mobilitás és a fájdalom kezelésére; könyök propriocepciós gyakorlatok; és úszástechnika.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem kapott semmilyen beavatkozást. Az ebbe a csoportba tartozó betegeket ugyanazok a lektorok (a vizsgálati körülményekre vakon) és ugyanolyan körülmények között értékelték, mint a kísérleti csoportok betegeit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a könyök mozgási tartományában
Időkeret: Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)
A könyök hajlítási és nyújtási változásainak mérése (fokban) univerzális goniométerrel. Anatómiai referenciaként vettünk minket, azokat, amelyeket Querol és munkatársai határoztak meg, a mobil kar goniométerének nulla-módszer-referenciáját használva, amint azt Norkin et al.
Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)
Változások a kar kerületében
Időkeret: Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)
A kar kerületének mérése (cm-ben) a kiinduláskor hemofil arthropathia eredményeként, valamint a kezelés és a nyomon követés után. A mérés a kar felső harmadában, a tricepsz izom hasának közepén, mérőszalaggal. Ezt az eredményt használjuk a kar kerületének mérésére, ez a fizioterapeuták által leginkább használt klinikai mérés.
Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)
Változások a bicepsz erejében
Időkeret: Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)
A törésteszttel mérve hemofíliás betegeknél 0-tól 5-ig terjedő pontszámmal (ahol a 0 a normál erőt, az 5 pedig az izomösszehúzódás hiányát jelzi).
Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)
Változások a könyök fájdalomérzékelésében
Időkeret: Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)
A vizuális analóg skála, VAS (szubjektív értékelési skála 0-tól 10-ig terjedő pontszámmal, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a páciens által elképzelhető maximális fájdalmat) használja.
Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés), kezelés utáni értékelés (12 hét) és nyomon követés (6 hónappal a kezelés után)
Radiológiai ízületi károsodás értékelése
Időkeret: Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés)
A Pettersson skála egy additív skála, amely hemofil arthropathiában szenvedő betegek radiológiai ízületi károsodását értékeli. Értékelése 0-13 pont (0: nincs ízületi károsodás; 13: maximális ízületi károsodás). Ez a skála a következőket értékeli: csontritkulás, kitágult epifízis, a porc felszínének egyenetlensége, ízületi rés szűkülése, subchondralis ciszta képződés, ízületi szélek eróziója, ízületi inkongruencia és ízületi deformitás (szögelés és elmozdulás)
Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek jellemzői
Időkeret: Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés)
A vizsgálatba bevont betegek életkora (év)
Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés)
A könyök hemarthrosis gyakorisága
Időkeret: Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés)
A könyök hemarthrosisok száma a vizsgálatot megelőző hónapban
Szűrő látogatás (kezelés előtti értékelés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemofíliás betegek

Klinikai vizsgálatok a Manuális terápia

3
Iratkozz fel