Fysioterapia kyynärpään hemofiilisessä artropatiassa. (ELBOW)
keskiviikko 31. tammikuuta 2018 päivittänyt: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Fysioterapia kyynärpään hemofiilisen artropatian hoidossa: Manuaalinen hoito vs. koulutusfysioterapia. Pilotti Sudy
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden fysioterapiahoidon tehokkuutta: toinen nivelveto, passiivinen lihasten venyttely ja proprioseptiivinen neuromuskulaarinen facilitaatio (PNF) ja toinen koulutusistunnoilla ja kotiharjoituksilla ROM:n, hauislihasten parantamiseksi. vahvuus, käsivarren ympärysmitta ja kivun havaitseminen PwH:ssa ja kyynärpään artropatiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio suoritettiin kahdentoista viikon aikana, jolloin suoritettiin arvioinnit ennen ja jälkeen hoidon ja kuusi kuukautta tämän viimeistelystä.
MT-ryhmän hoito koostui kahdesta harjoituksesta viikossa, yksi tunti kumpikin, ja ryhmän E hoito koostui 90 minuutin istunnosta kahden viikon välein päivittäisin kotiharjoituksin.
Kontrolliryhmä (ryhmä C) ei saanut mitään interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30100
- Universidad de Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hemofilia A tai B
- Potilaat, joilla on hemofilinen artropatia toisessa tai molemmissa kyynärpäissä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toinen lääketieteellinen diagnoosi (esim. von Willebrandin tauti)
- Potilaat, joilla on FVIII- tai FIX-vasta-aineita (estäjät)
- Potilaat, joilla oli kyynärpään hemartroosi tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalisen terapian ryhmä
Tämän ryhmän hoito koostui kahdesta istunnosta viikossa, yksi tunti kumpikin.
Käytimme nivelvetoa, passiivista lihasten venytystä ja Proprioseptiivistä neuromuskulaarista fasilitaatiota
|
|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Hoitoon sisältyi koulutusta ja päivittäisiä kotiharjoituksia hemofiliaa ja kyynärpään nivelrikkoa sairastavien potilaiden liikeratojen, hauislihasten voiman, käsivarren ympäryksen ja kivun havaitsemisen parantamiseksi.
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut mitään interventiota.
Tämän ryhmän potilaat arvioivat samat arvioijat (sokeutuivat tutkimusolosuhteisiin) ja samoissa olosuhteissa kuin koeryhmien potilaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kyynärpään liikealueella
Aikaikkuna: Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Mittaa kyynärpään taipumisen ja venymän muutokset (asteina) yleisgoniometrillä.
Meidät pidettiin anatomisina referensseinä, jotka Querol et ai ovat määritelleet, käyttäen nolla-menetelmä-viittausta liikkuvan käsivarren goniometrille, kuten Norkin et al.
|
Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Muutokset käsivarren ympärysmitassa
Aikaikkuna: Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Käsivarren ympärysmitan mittaus (cm) lähtötilanteessa hemofiilisen artropatian seurauksena sekä hoidon ja seurannan jälkeen.
Mittaus käsivarren ylemmässä kolmanneksessa, tricepslihaksen vatsan keskeltä, mittanauhalla.
Käytämme tätä tulosta mittaamaan käsivarren ympärysmitta, se on kliinisin fysioterapeuttien käyttämä mittaus.
|
Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Muutokset hauislihasten voimakkuudessa
Aikaikkuna: Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Mitattu murtumistestillä hemofiliapotilaille pisteillä 0–5 (jossa 0 tarkoittaa normaalia voimaa ja 5 tarkoittaa lihasten supistumisen puuttumista).
|
Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Muutokset kyynärpään kivun havaitsemisessa
Aikaikkuna: Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Käyttäen visuaalista analogista asteikkoa, VAS (subjektiivinen arviointiasteikko 0–10, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 on suurin potilaan kuvittelema kipu).
|
Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Arvio radiologisesta nivelen huononemisesta
Aikaikkuna: Seulontakäynti (esihoidon arviointi)
|
Petterssonin asteikko on additiivinen asteikko, joka arvioi hemofiilisen artropatian potilaiden radiologista nivelvauriota.
Se pisteytetään välillä 0-13 pistettä (0: ei nivelvauriota; 13: suurin nivelvaurio).
Tämä asteikko arvioi: osteoporoosia, epifyysin laajenemista, kondraalisen pinnan epäsäännöllisyyttä, nivelavaruuden kapenemista, subkondraalisten kystien muodostumista, nivelreunojen eroosiota, nivelten epäyhtenäisyyttä ja nivelen epämuodostumia (kulmauksia ja siirtymiä)
|
Seulontakäynti (esihoidon arviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ominaisuudet
Aikaikkuna: Seulontakäynti (esihoidon arviointi)
|
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden ikä (vuotta)
|
Seulontakäynti (esihoidon arviointi)
|
|
Kyynärpään hemartroosin yleisyys
Aikaikkuna: Seulontakäynti (esihoidon arviointi)
|
Kyynärpään hemartroosien lukumäärä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
|
Seulontakäynti (esihoidon arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ELBOW
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .