- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02198040
Fysioterapi ved hæmofil artropati i albuen. (ELBOW)
31. januar 2018 opdateret af: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Fysioterapi i behandling af albuehæmofil artropati: Manuel terapi vs pædagogisk fysioterapi. En Pilot Sudy
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af to behandlinger af fysioterapi: en med ledtræk, passiv muskelstrækning og proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF), og den anden med undervisningssessioner og hjemmeøvelser til forbedring af ROM, biceps styrke, armens omkreds og opfattelsen af smerte ved PwH og albuearthropati.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionen blev udført i løbet af tolv uger, udførte evalueringer før og efter behandling, og seks måneder efter at afslutte dette.
Behandlingen af MT-gruppen bestod af to sessioner om ugen, en time hver, og behandlingen af gruppe E bestod i en session i 90 minutter hver anden uge med daglige hjemmeøvelser.
Kontrolgruppen (gruppe C) modtog ingen intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30100
- Universidad de Murcia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Patienter diagnosticeret med hæmofili A eller B
- Patienter med hæmofil artropati i en eller begge albuer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en anden medicinsk diagnose (f.eks. Von Willebrands sygdom)
- Patienter med tilstedeværelse af antistoffer mod FVIII eller FIX (hæmmere)
- Patienter, der havde en hæmartrose i albuen under undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Manuel terapi gruppe
Behandlingen af denne gruppe bestod af to sessioner om ugen, en time hver.
Vi brugte ledtræk, passiv muskelstrækning og proprioceptiv neuromuskulær facilitering
|
|
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe
Behandlingen havde undervisning og daglige hjemmeøvelser til forbedring af bevægeligheden, bicepsstyrken, armens omkreds og opfattelsen af smerte hos patienter med hæmofili og albueartropati.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen intervention.
Patienterne i denne gruppe blev vurderet af de samme anmeldere (blindet til undersøgelsesbetingelserne) og under de samme forhold som patienterne i forsøgsgrupperne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i albuens bevægelsesområde
Tidsramme: Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)
|
Mål ændringerne af fleksion og ekstension af albue (i grader) ved hjælp af et universelt goniometer.
Vi blev taget som anatomiske referencer, dem specificeret af Querol et al., ved at bruge nul-metode-referencen for den mobile arm goniometer som angivet Norkin et al.
|
Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)
|
Ændringer i Armens Omkreds
Tidsramme: Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)
|
Måling af armomkredsen (i cm) ved baseline som følge af hæmofil artropati og efter behandling og opfølgning.
Målingen i den øverste tredjedel af armen, i midten af tricepsmuskulaturen, med et målebånd.
Vi bruger dette resultat til at måle omkredsen af armen, det er den mest kliniske måling, der bruges af fysioterapeuter.
|
Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)
|
Ændringer i bicepsstyrke
Tidsramme: Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)
|
Målt ved brudtesten for patienter med hæmofili med en score fra 0 til 5 (hvor 0 angiver normal styrke og 5 er fravær af muskelsammentrækning).
|
Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)
|
Ændringer i albuens smerteopfattelse
Tidsramme: Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)
|
Ved brug af den visuelle analoge skala, VAS (subjektiv vurderingsskala med en score fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 den maksimale smerte, patienten kan forestille sig).
|
Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)
|
Vurdering af radiologisk ledforringelse
Tidsramme: Screeningsbesøg (vurdering før behandling)
|
Pettersson skala er en additiv skala, der vurderer den radiologiske ledskade hos patienter med hæmofil artropati.
Det scores som et interval på 0-13 point (0: ingen ledskade; 13: maksimal ledskade).
Denne skala vurderer: osteoporose, udvidet epifyse, uregelmæssighed af den kondrale overflade, indsnævring af ledrummet, dannelse af subchondral cyste, erosion af ledmarginer, ledinkongruens og leddeformitet (vinkling og forskydning)
|
Screeningsbesøg (vurdering før behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienternes karakteristika
Tidsramme: Screeningsbesøg (vurdering før behandling)
|
Alder på patienter inkluderet i undersøgelsen (år)
|
Screeningsbesøg (vurdering før behandling)
|
Hyppighed af albuehæmartrose
Tidsramme: Screeningsbesøg (vurdering før behandling)
|
Antal albuehæmartrose i måneden før undersøgelsen
|
Screeningsbesøg (vurdering før behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2014
Først opslået (Skøn)
23. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2018
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ELBOW
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter med hæmofili
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertekirurgisk patient
Kliniske forsøg med Manuel terapi
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
Tan Tock Seng HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of UlmUniversität Duisburg-Essen; Center for Sepsis Control and Care, Germany; Zentrum... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetSkizofreni | Fysisk aktivitet | Sundhedsviden, holdninger, praksisTaiwan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of StellenboschUkendtRygmarvsskaderPalæstinensisk territorium, besat
-
University of Rhode IslandAfsluttet
-
Queen's University, BelfastNational Institute for Health Research, United KingdomAfsluttetCerebrovaskulære lidelserDet Forenede Kongerige