Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi ved hæmofil artropati i albuen. (ELBOW)

31. januar 2018 opdateret af: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Fysioterapi i behandling af albuehæmofil artropati: Manuel terapi vs pædagogisk fysioterapi. En Pilot Sudy

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​to behandlinger af fysioterapi: en med ledtræk, passiv muskelstrækning og proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF), og den anden med undervisningssessioner og hjemmeøvelser til forbedring af ROM, biceps styrke, armens omkreds og opfattelsen af ​​smerte ved PwH og albuearthropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Interventionen blev udført i løbet af tolv uger, udførte evalueringer før og efter behandling, og seks måneder efter at afslutte dette. Behandlingen af ​​MT-gruppen bestod af to sessioner om ugen, en time hver, og behandlingen af ​​gruppe E bestod i en session i 90 minutter hver anden uge med daglige hjemmeøvelser. Kontrolgruppen (gruppe C) modtog ingen intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Murcia, Spanien, 30100
        • Universidad de Murcia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Patienter diagnosticeret med hæmofili A eller B
  • Patienter med hæmofil artropati i en eller begge albuer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anden medicinsk diagnose (f.eks. Von Willebrands sygdom)
  • Patienter med tilstedeværelse af antistoffer mod FVIII eller FIX (hæmmere)
  • Patienter, der havde en hæmartrose i albuen under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel terapi gruppe
Behandlingen af ​​denne gruppe bestod af to sessioner om ugen, en time hver. Vi brugte ledtræk, passiv muskelstrækning og proprioceptiv neuromuskulær facilitering
  • 5 minutter. Termoterapi skygge til 50 cm væk fra albuen, ved hjælp af en pære på 250w.
  • 15 minutter. Ledtræk af albue, i submaksimal mobilitetsamplitude med distal fiksering af humerus og proksimal fiksering af radius og ulna i neutral position af underarmen. Ledtræk i I-II grad af fleksion og ekstension submaksimalt af albuen.
  • 15 minutter. Passiv muskelstrækning (inden for mobilitetens grænser).
  • 15 minutter. Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) af øvre lemmer, fra abduktion, fleksion og ekstern rotation af skulder.
  • 10 minutter. Lokal kryoterapi med ispose og beskyttelse mellem den og huden
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe
Behandlingen havde undervisning og daglige hjemmeøvelser til forbedring af bevægeligheden, bicepsstyrken, armens omkreds og opfattelsen af ​​smerte hos patienter med hæmofili og albueartropati.
  • Teori: Introduktion til hæmofili: klinik og behandling; Anatomi og biomekanik af albuen; Anatomi af albuemuskulaturen. Funktion af muskler og hæmatomer behandling; Hæmartrose, synovitis og artropati: kliniske manifestationer og behandling; Proprioception: definition og betydning ved hæmofili; og Fysisk aktivitet og sport: risici og fordele.
  • Øv: øvelser til fordel for tyngdekraften; isometriske og isotoniske albueøvelser; aktive øvelser til mobilitet og smertebehandling; albue proprioception øvelser; og svømmeteknik.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen intervention. Patienterne i denne gruppe blev vurderet af de samme anmeldere (blindet til undersøgelsesbetingelserne) og under de samme forhold som patienterne i forsøgsgrupperne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i albuens bevægelsesområde
Tidsramme: Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)
Mål ændringerne af fleksion og ekstension af albue (i grader) ved hjælp af et universelt goniometer. Vi blev taget som anatomiske referencer, dem specificeret af Querol et al., ved at bruge nul-metode-referencen for den mobile arm goniometer som angivet Norkin et al.
Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)
Ændringer i Armens Omkreds
Tidsramme: Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)
Måling af armomkredsen (i cm) ved baseline som følge af hæmofil artropati og efter behandling og opfølgning. Målingen i den øverste tredjedel af armen, i midten af ​​tricepsmuskulaturen, med et målebånd. Vi bruger dette resultat til at måle omkredsen af ​​armen, det er den mest kliniske måling, der bruges af fysioterapeuter.
Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)
Ændringer i bicepsstyrke
Tidsramme: Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)
Målt ved brudtesten for patienter med hæmofili med en score fra 0 til 5 (hvor 0 angiver normal styrke og 5 er fravær af muskelsammentrækning).
Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)
Ændringer i albuens smerteopfattelse
Tidsramme: Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)
Ved brug af den visuelle analoge skala, VAS (subjektiv vurderingsskala med en score fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 den maksimale smerte, patienten kan forestille sig).
Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)
Vurdering af radiologisk ledforringelse
Tidsramme: Screeningsbesøg (vurdering før behandling)
Pettersson skala er en additiv skala, der vurderer den radiologiske ledskade hos patienter med hæmofil artropati. Det scores som et interval på 0-13 point (0: ingen ledskade; 13: maksimal ledskade). Denne skala vurderer: osteoporose, udvidet epifyse, uregelmæssighed af den kondrale overflade, indsnævring af ledrummet, dannelse af subchondral cyste, erosion af ledmarginer, ledinkongruens og leddeformitet (vinkling og forskydning)
Screeningsbesøg (vurdering før behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes karakteristika
Tidsramme: Screeningsbesøg (vurdering før behandling)
Alder på patienter inkluderet i undersøgelsen (år)
Screeningsbesøg (vurdering før behandling)
Hyppighed af albuehæmartrose
Tidsramme: Screeningsbesøg (vurdering før behandling)
Antal albuehæmartrose i måneden før undersøgelsen
Screeningsbesøg (vurdering før behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2014

Først opslået (Skøn)

23. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2018

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter med hæmofili

Kliniske forsøg med Manuel terapi

3
Abonner