Fysioterapi vid hemofil artropati i armbågen. (ELBOW)
31 januari 2018 uppdaterad av: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Fysioterapi vid behandling av armbågshemofil artropati: Manuell terapi vs pedagogisk fysioterapi. En pilot Sudy
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av två behandlingar av sjukgymnastik: en med leddragning, passiv muskelsträckning och proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF), och den andra med utbildningssessioner och hemövningar, för förbättring av ROM, biceps styrka, armens omkrets och uppfattningen av smärta vid PwH och artropati i armbågen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionen genomfördes under tolv veckor, med utvärderingar före och efter behandling, och sex månader efter avslutandet.
Behandlingen av MT-gruppen bestod av två sessioner per vecka, en timme vardera, och behandlingen av grupp E bestod av en session i 90 minuter varannan vecka, med dagliga hemövningar.
Kontrollgruppen (grupp C) fick ingen intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30100
- Universidad de Murcia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Patienter med diagnosen hemofili A eller B
- Patienter med hemofil artropati i ena eller båda armbågarna
Exklusions kriterier:
- Patienter med en annan medicinsk diagnos (t.ex. Von Willebrands sjukdom)
- Patienter med närvaro av antikroppar mot FVIII eller FIX (hämmare)
- Patienter som hade en armbågsblödning under studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manuell terapi grupp
Behandlingen av denna grupp bestod av två sessioner per vecka, en timme vardera.
Vi använde leddragning, passiv muskelsträckning och proprioceptiv neuromuskulär facilitering
|
|
|
Experimentell: Utbildningsgrupp
Behandlingen innehöll utbildning och dagliga hemövningar för att förbättra rörelseomfånget, bicepsstyrkan, armens omkrets och uppfattningen av smärta hos patienter med hemofili och armbågsartropati.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ingen intervention.
Patienterna i denna grupp bedömdes av samma granskare (blindade för studieförhållandena) och under samma förhållanden som patienterna i experimentgrupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i armbågens rörelseomfång
Tidsram: Screeningbesök (bedömning före behandling), utvärdering efter behandling (12 veckor) och uppföljningsbedömning (6 månader efter behandling)
|
Mät förändringarna av flexion och förlängning av armbågen (i grader) med en universell goniometer.
Vi togs som anatomiska referenser, de som specificerats av Querol et al, med användning av noll-metod-referensen för den mobila armgoniometern som anges Norkin et al.
|
Screeningbesök (bedömning före behandling), utvärdering efter behandling (12 veckor) och uppföljningsbedömning (6 månader efter behandling)
|
|
Förändringar i armomkretsen
Tidsram: Screeningbesök (bedömning före behandling), utvärdering efter behandling (12 veckor) och uppföljningsbedömning (6 månader efter behandling)
|
Mätning av armomkrets (i cm) vid baslinjen som ett resultat av hemofil artropati och efter behandling och uppföljning.
Måttet i den övre tredjedelen av armen, i mitten av tricepsmuskelbuken, med ett måttband.
Vi använder detta utfall för att mäta armens omkrets, det är det mest kliniska måttet som används av sjukgymnaster.
|
Screeningbesök (bedömning före behandling), utvärdering efter behandling (12 veckor) och uppföljningsbedömning (6 månader efter behandling)
|
|
Förändringar i bicepsstyrka
Tidsram: Screeningbesök (bedömning före behandling), utvärdering efter behandling (12 veckor) och uppföljningsbedömning (6 månader efter behandling)
|
Mäts med bryttestet för patienter med blödarsjuka med en poäng från 0 till 5 (där 0 anger normal styrka och 5 är frånvaro av muskelkontraktion).
|
Screeningbesök (bedömning före behandling), utvärdering efter behandling (12 veckor) och uppföljningsbedömning (6 månader efter behandling)
|
|
Förändringar i smärtuppfattningen av armbågen
Tidsram: Screeningbesök (bedömning före behandling), utvärdering efter behandling (12 veckor) och uppföljningsbedömning (6 månader efter behandling)
|
Med hjälp av den visuella analoga skalan, VAS (subjektiv betygsskala med poäng från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 den maximala smärtan som patienten kan tänka sig).
|
Screeningbesök (bedömning före behandling), utvärdering efter behandling (12 veckor) och uppföljningsbedömning (6 månader efter behandling)
|
|
Bedömning av radiologisk ledförsämring
Tidsram: Screeningbesök (förbehandlingsbedömning)
|
Pettersson-skalan är en additiv skala som bedömer den radiologiska ledskadan hos patienter med hemofil artropati.
Det poängsätts som ett intervall på 0-13 poäng (0: ingen ledskada; 13: maximal ledskada).
Denna skala bedömer: osteoporos, vidgad epifys, oregelbundenhet i den kondrala ytan, förträngning av ledutrymmet, bildning av subkondral cysta, erosion av lederna, ledinkongruens och leddeformitet (vinkling och förskjutning)
|
Screeningbesök (förbehandlingsbedömning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas egenskaper
Tidsram: Screeningbesök (förbehandlingsbedömning)
|
Ålder på patienter som ingår i studien (år)
|
Screeningbesök (förbehandlingsbedömning)
|
|
Frekvens av armbågshemartros
Tidsram: Screeningbesök (förbehandlingsbedömning)
|
Antal armbågshemartroser under månaden före studien
|
Screeningbesök (förbehandlingsbedömning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
23 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2018
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ELBOW
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .