Fisioterapia na Artropatia Hemófila do Cotovelo. (ELBOW)
31 de janeiro de 2018 atualizado por: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Fisioterapia no Tratamento da Artropatia Hemofílica do Cotovelo: Terapia Manual vs Fisioterapia Educacional. Um Estudo Piloto
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de dois tratamentos de Fisioterapia: um com tração articular, alongamento passivo de músculos e Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP), e outro com sessões educativas e exercícios domiciliares, para melhora da ADM, bíceps força, perímetro do braço e percepção de dor em PwH e artropatia do cotovelo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção foi realizada durante doze semanas, realizando avaliações antes e após o tratamento, e seis meses de finalização deste.
O tratamento do grupo MT consistiu em duas sessões semanais de uma hora cada, e o tratamento do grupo E consistiu em uma sessão de 90 minutos a cada duas semanas, com exercícios domiciliares diários.
O grupo controle (grupo C) não recebeu nenhuma intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30100
- Universidad de Murcia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes diagnosticados com hemofilia A ou B
- Pacientes com artropatia hemofílica em um ou ambos os cotovelos
Critério de exclusão:
- Pacientes com outro diagnóstico médico (por exemplo, doença de Von Willebrand)
- Pacientes com presença de anticorpos para FVIII ou FIX (inibidores)
- Pacientes que tiveram hemartrose do cotovelo durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de terapia manual
O tratamento desse grupo consistia em duas sessões semanais de uma hora cada.
Utilizamos tração articular, alongamento muscular passivo e Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva
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Experimental: Grupo educacional
O tratamento contou com educação e exercícios diários em casa para a melhora da amplitude de movimento, força do bíceps, perímetro do braço e percepção da dor em pacientes com hemofilia e artropatia do cotovelo.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção.
Os pacientes desse grupo foram avaliados pelos mesmos revisores (cegos para as condições do estudo) e nas mesmas condições que os pacientes dos grupos experimentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na amplitude de movimento do cotovelo
Prazo: Visita de triagem (avaliação pré-tratamento), avaliação pós-tratamento (12 semanas) e avaliação de acompanhamento (6 meses após o tratamento)
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Medir as mudanças de flexão e extensão do cotovelo (em graus) usando um goniômetro universal.
Tomamos como referências anatômicas aquelas especificadas por Querol et al, utilizando o método-zero de referência para o goniômetro de braço móvel conforme indicado por Norkin et al.
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Visita de triagem (avaliação pré-tratamento), avaliação pós-tratamento (12 semanas) e avaliação de acompanhamento (6 meses após o tratamento)
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Mudanças na Circunferência do Braço
Prazo: Visita de triagem (avaliação pré-tratamento), avaliação pós-tratamento (12 semanas) e avaliação de acompanhamento (6 meses após o tratamento)
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Medida da circunferência do braço (em cm) no início como resultado da artropatia hemofílica e após o tratamento e acompanhamento.
A medida no terço superior do braço, no meio do ventre muscular do tríceps, com fita métrica.
Usamos esse resultado para medir a circunferência do braço, é a medida clínica mais utilizada pelos fisioterapeutas.
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Visita de triagem (avaliação pré-tratamento), avaliação pós-tratamento (12 semanas) e avaliação de acompanhamento (6 meses após o tratamento)
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Alterações na força do bíceps
Prazo: Visita de triagem (avaliação pré-tratamento), avaliação pós-tratamento (12 semanas) e avaliação de acompanhamento (6 meses após o tratamento)
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Medido pelo teste de quebra para pacientes com hemofilia com pontuação de 0 a 5 (onde 0 indica força normal e 5 é a ausência de contração muscular).
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Visita de triagem (avaliação pré-tratamento), avaliação pós-tratamento (12 semanas) e avaliação de acompanhamento (6 meses após o tratamento)
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Alterações na Percepção da Dor do Cotovelo
Prazo: Visita de triagem (avaliação pré-tratamento), avaliação pós-tratamento (12 semanas) e avaliação de acompanhamento (6 meses após o tratamento)
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Utilizando a escala visual analógica, VAS (escala de avaliação subjetiva com pontuação de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 a dor máxima imaginável pelo paciente).
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Visita de triagem (avaliação pré-tratamento), avaliação pós-tratamento (12 semanas) e avaliação de acompanhamento (6 meses após o tratamento)
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Avaliação da Deterioração Radiológica das Articulações
Prazo: Visita de triagem (avaliação pré-tratamento)
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A escala de Pettersson é uma escala aditiva que avalia o dano articular radiológico em pacientes com artropatia hemofílica.
É pontuado em um intervalo de 0 a 13 pontos (0: sem dano articular; 13: dano articular máximo).
Essa escala avalia: osteoporose, epifisária alargada, irregularidade da superfície condral, estreitamento do espaço articular, formação de cisto subcondral, erosão das margens articulares, incongruência articular e deformidade articular (angulação e deslocamento)
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Visita de triagem (avaliação pré-tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características dos Pacientes
Prazo: Visita de triagem (avaliação pré-tratamento)
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Idade dos pacientes incluídos no estudo (anos)
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Visita de triagem (avaliação pré-tratamento)
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Frequência de Hemartrose do Cotovelo
Prazo: Visita de triagem (avaliação pré-tratamento)
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Número de hemartrose do cotovelo no mês anterior ao estudo
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Visita de triagem (avaliação pré-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ELBOW
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