Fisioterapia en la Artropatía Hemofílica del Codo. (ELBOW)
31 de enero de 2018 actualizado por: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Fisioterapia en el Tratamiento de la Artropatía Hemofílica de Codo: Terapia Manual vs Fisioterapia Educativa. Un estudio piloto
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de dos tratamientos de Fisioterapia: uno con tracción articular, estiramientos pasivos de músculos y Facilitación Neuromuscular Propioceptiva (FNP), y otro con sesiones de educación y ejercicios en casa, para la mejora del ADM, bíceps fuerza, perímetro de brazo y la percepción del dolor en PcH y artropatía de codo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención se llevó a cabo durante doce semanas, realizándose evaluaciones antes y después del tratamiento, ya los seis meses de finalizado este.
El tratamiento del grupo MT consistió en dos sesiones por semana, de una hora cada una, y el tratamiento del grupo E consistió en una sesión de 90 minutos cada dos semanas, con ejercicios domiciliarios diarios.
El grupo control (grupo C) no recibió ninguna intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30100
- Universidad de Murcia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes diagnosticados con hemofilia A o B
- Pacientes con artropatía hemofílica en uno o ambos codos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otro diagnóstico médico (p. ej., enfermedad de Von Willebrand)
- Pacientes con presencia de anticuerpos frente a FVIII o FIX (inhibidores)
- Pacientes que tuvieron una hemartrosis de codo durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de terapia manual
El tratamiento de este grupo consistió en dos sesiones por semana, de una hora cada una.
Utilizamos tracción articular, estiramientos pasivos de músculos y Facilitación Neuromuscular Propioceptiva
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Experimental: Grupo educativo
El tratamiento contó con educación y ejercicios domiciliarios diarios para la mejora del rango de movimiento, la fuerza del bíceps, el perímetro del brazo y la percepción del dolor en pacientes con hemofilia y artropatía del codo.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control no recibió ninguna intervención.
Los pacientes de este grupo fueron evaluados por los mismos revisores (cegados a las condiciones del estudio) y bajo las mismas condiciones que los pacientes de los grupos experimentales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el rango de movimiento del codo
Periodo de tiempo: Visita de selección (evaluación previa al tratamiento), evaluación posterior al tratamiento (12 semanas) y evaluación de seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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Medición de los cambios de flexión y extensión del codo (en grados) utilizando un goniómetro universal.
Se tomaron como referencias anatómicas las especificadas por Querol et al, utilizando el método de referencia cero para el goniómetro de brazo móvil como indican Norkin et al.
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Visita de selección (evaluación previa al tratamiento), evaluación posterior al tratamiento (12 semanas) y evaluación de seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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Cambios en la circunferencia del brazo
Periodo de tiempo: Visita de selección (evaluación previa al tratamiento), evaluación posterior al tratamiento (12 semanas) y evaluación de seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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Medición de la circunferencia del brazo (en cm) al inicio del estudio como resultado de la artropatía hemofílica y después del tratamiento y seguimiento.
La medida en el tercio superior del brazo, en la mitad del vientre del músculo tríceps, con una cinta métrica.
Usamos este resultado para medir la circunferencia del brazo, es la medida más clínica utilizada por los fisioterapeutas.
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Visita de selección (evaluación previa al tratamiento), evaluación posterior al tratamiento (12 semanas) y evaluación de seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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Cambios en la fuerza del bíceps
Periodo de tiempo: Visita de selección (evaluación previa al tratamiento), evaluación posterior al tratamiento (12 semanas) y evaluación de seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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Medido mediante el test de rotura para pacientes con hemofilia con una puntuación de 0 a 5 (donde 0 indica fuerza normal y 5 ausencia de contracción muscular).
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Visita de selección (evaluación previa al tratamiento), evaluación posterior al tratamiento (12 semanas) y evaluación de seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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Cambios en la Percepción del Dolor del Codo
Periodo de tiempo: Visita de selección (evaluación previa al tratamiento), evaluación posterior al tratamiento (12 semanas) y evaluación de seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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Utilizando la escala analógica visual, EVA (escala de valoración subjetiva con una puntuación de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 el máximo dolor imaginable por el paciente).
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Visita de selección (evaluación previa al tratamiento), evaluación posterior al tratamiento (12 semanas) y evaluación de seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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Evaluación del deterioro articular radiológico
Periodo de tiempo: Visita de selección (evaluación previa al tratamiento)
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La escala de Pettersson es una escala aditiva que evalúa el daño articular radiológico en pacientes con artropatía hemofílica.
Se puntúa en un rango de 0 a 13 puntos (0: sin daño articular; 13: daño articular máximo).
Esta escala evalúa: osteoporosis, ensanchamiento epifisario, irregularidad de la superficie condral, estrechamiento del espacio articular, formación de quistes subcondrales, erosión de los márgenes articulares, incongruencia articular y deformidad articular (angulación y desplazamiento)
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Visita de selección (evaluación previa al tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de los pacientes
Periodo de tiempo: Visita de selección (evaluación previa al tratamiento)
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Edad de los pacientes incluidos en el estudio (años)
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Visita de selección (evaluación previa al tratamiento)
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Frecuencia de hemartrosis de codo
Periodo de tiempo: Visita de selección (evaluación previa al tratamiento)
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Número de hemartrosis de codo en el mes previo al estudio
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Visita de selección (evaluación previa al tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ELBOW
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