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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02198040
Kinésithérapie dans l'Arthropathie Hémophilique du Coude. (ELBOW)
31 janvier 2018 mis à jour par: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Physiothérapie dans le traitement de l'arthropathie hémophile du coude : thérapie manuelle vs physiothérapie éducative. Une étude pilote
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de deux traitements de Kinésithérapie : l'un avec traction articulaire, étirements musculaires passifs et Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive (PNF), et l'autre avec des séances d'éducation et des exercices à domicile, pour l'amélioration de la ROM, du biceps la force, le périmètre du bras et la perception de la douleur chez les PwH et l'arthropathie du coude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention a été réalisée pendant douze semaines, en effectuant des évaluations avant et après le traitement, et six mois de finalisation.
Le traitement du groupe MT consistait en deux séances par semaine, d'une heure chacune, et le traitement du groupe E consistait en une séance de 90 minutes toutes les deux semaines, avec des exercices quotidiens à domicile.
Le groupe témoin (groupe C) n'a reçu aucune intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Murcia, Espagne, 30100
- Universidad de Murcia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Patients ayant reçu un diagnostic d'hémophilie A ou B
- Patients atteints d'arthropathie hémophilique dans un ou les deux coudes
Critère d'exclusion:
- Patients avec un autre diagnostic médical (p. ex., maladie de von Willebrand)
- Patients avec présence d'anticorps anti-FVIII ou FIX (inhibiteurs)
- Patients ayant eu une hémarthrose du coude au cours de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de thérapie manuelle
Le traitement de ce groupe consistait en deux séances par semaine d'une heure chacune.
Nous avons utilisé la traction articulaire, les étirements musculaires passifs et la Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive
|
|
Expérimental: Groupe éducatif
Le traitement comprenait une éducation et des exercices quotidiens à domicile pour l'amélioration de l'amplitude des mouvements, de la force du biceps, du périmètre du bras et de la perception de la douleur chez les patients atteints d'hémophilie et d'arthropathie du coude.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention.
Les patients de ce groupe ont été évalués par les mêmes examinateurs (en aveugle aux conditions de l'étude) et dans les mêmes conditions que les patients des groupes expérimentaux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans l'amplitude de mouvement du coude
Délai: Visite de dépistage (évaluation avant le traitement), évaluation après le traitement (12 semaines) et évaluation de suivi (6 mois après le traitement)
|
Mesurer les variations de flexion et d'extension du coude (en degrés) à l'aide d'un goniomètre universel.
Nous avons pris comme références anatomiques, celles spécifiées par Querol et al, en utilisant la référence-méthode-zéro pour le goniomètre à bras mobile comme l'indique Norkin et al.
|
Visite de dépistage (évaluation avant le traitement), évaluation après le traitement (12 semaines) et évaluation de suivi (6 mois après le traitement)
|
Changements dans la circonférence du bras
Délai: Visite de dépistage (évaluation avant le traitement), évaluation après le traitement (12 semaines) et évaluation de suivi (6 mois après le traitement)
|
Mesure de la circonférence du bras (en cm) au départ à la suite d'une arthropathie hémophilique et après traitement et suivi.
La mesure dans le tiers supérieur du bras, au milieu du ventre du muscle triceps, avec un mètre ruban.
Nous utilisons ce résultat pour mesurer la circonférence du bras, c'est la mesure la plus clinique utilisée par les kinésithérapeutes.
|
Visite de dépistage (évaluation avant le traitement), évaluation après le traitement (12 semaines) et évaluation de suivi (6 mois après le traitement)
|
Changements dans la force des biceps
Délai: Visite de dépistage (évaluation avant le traitement), évaluation après le traitement (12 semaines) et évaluation de suivi (6 mois après le traitement)
|
Mesuré par le test de rupture pour les patients hémophiles avec un score de 0 à 5 (où 0 indique une force normale et 5 l'absence de contraction musculaire).
|
Visite de dépistage (évaluation avant le traitement), évaluation après le traitement (12 semaines) et évaluation de suivi (6 mois après le traitement)
|
Changements dans la perception de la douleur du coude
Délai: Visite de dépistage (évaluation avant le traitement), évaluation après le traitement (12 semaines) et évaluation de suivi (6 mois après le traitement)
|
Utilisation de l'échelle visuelle analogique, EVA (échelle d'évaluation subjective avec un score de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 la douleur maximale imaginable par le patient).
|
Visite de dépistage (évaluation avant le traitement), évaluation après le traitement (12 semaines) et évaluation de suivi (6 mois après le traitement)
|
Évaluation de la détérioration articulaire radiologique
Délai: Visite de dépistage (évaluation prétraitement)
|
L'échelle de Pettersson est une échelle additive qui évalue les lésions articulaires radiologiques chez les patients atteints d'arthropathie hémophilique.
Elle est notée sur une échelle de 0 à 13 points (0 : aucune lésion articulaire ; 13 : lésion articulaire maximale).
Cette échelle évalue : l'ostéoporose, l'élargissement épiphysaire, l'irrégularité de la surface chondrale, le rétrécissement de l'espace articulaire, la formation de kystes sous-chondraux, l'érosion des marges articulaires, l'incongruence articulaire et la déformation articulaire (angulation et déplacement)
|
Visite de dépistage (évaluation prétraitement)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Caractéristiques des patients
Délai: Visite de dépistage (évaluation prétraitement)
|
Âge des patients inclus dans l'étude (années)
|
Visite de dépistage (évaluation prétraitement)
|
Fréquence de l'hémarthrose du coude
Délai: Visite de dépistage (évaluation prétraitement)
|
Nombre d'hémarthrose du coude dans le mois précédant l'étude
|
Visite de dépistage (évaluation prétraitement)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2014
Première publication (Estimation)
23 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2018
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ELBOW
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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