Физиотерапия при гемофильной артропатии локтевого сустава. (ELBOW)
31 января 2018 г. обновлено: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Физиотерапия в лечении гемофилической артропатии локтевого сустава: мануальная терапия против образовательной физиотерапии. Пилот Суди
Целью данного исследования является оценка эффективности двух методов физиотерапии: одного с вытяжением суставов, пассивным растяжением мышц и проприоцептивной нервно-мышечной стимуляцией (PNF), а другого с образовательными занятиями и домашними упражнениями для улучшения ROM, бицепсов. сила, периметр руки и восприятие боли при ПБГ и артропатии локтевого сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство проводилось в течение двенадцати недель с оценкой до и после лечения и шестью месяцами его завершения.
Лечение группы МТ состояло из двух занятий в неделю по одному часу, а лечение группы Е состояло из занятий по 90 минут каждые две недели с ежедневными домашними упражнениями.
Контрольная группа (группа С) не подвергалась никакому вмешательству.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30100
- Universidad de Murcia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты с диагнозом гемофилия А или В
- Пациенты с гемофилической артропатией в одном или обоих локтевых суставах
Критерий исключения:
- Пациенты с другим медицинским диагнозом (например, болезнь фон Виллебранда)
- Пациенты с наличием антител к FVIII или FIX (ингибиторы)
- Пациенты, у которых во время исследования развился гемартроз локтевого сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мануальной терапии
Лечение этой группы состояло из двух сеансов в неделю по одному часу каждый.
Мы использовали вытяжение суставов, пассивное растяжение мышц и проприоцептивную нервно-мышечную стимуляцию.
|
|
|
Экспериментальный: Образовательная группа
Лечение включало в себя обучение и ежедневные домашние упражнения для улучшения диапазона движений, силы бицепса, периметра руки и восприятия боли у пациентов с гемофилией и артропатией локтевого сустава.
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству.
Пациенты в этой группе оценивались теми же рецензентами (слепыми к условиям исследования) и в тех же условиях, что и пациенты в экспериментальных группах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в диапазоне движения локтя
Временное ограничение: Скрининговый визит (оценка до лечения), оценка после лечения (12 недель) и последующая оценка (6 месяцев после лечения)
|
Измерить изменения сгибания и разгибания локтевого сустава (в градусах) с помощью универсального гониометра.
Мы были взяты в качестве анатомических эталонов, указанных Querol et al, с использованием эталона нулевого метода для гониометра с подвижной рукой, как указано Norkin et al.
|
Скрининговый визит (оценка до лечения), оценка после лечения (12 недель) и последующая оценка (6 месяцев после лечения)
|
|
Изменения окружности руки
Временное ограничение: Скрининговый визит (оценка до лечения), оценка после лечения (12 недель) и последующая оценка (6 месяцев после лечения)
|
Измерение окружности руки (в см) исходно в результате гемофилической артропатии и после лечения и последующего наблюдения.
Измерение в верхней трети руки, посередине брюшка трехглавой мышцы, рулеткой.
Мы используем этот результат для измерения окружности руки, это наиболее клиническое измерение, используемое физиотерапевтами.
|
Скрининговый визит (оценка до лечения), оценка после лечения (12 недель) и последующая оценка (6 месяцев после лечения)
|
|
Изменения силы бицепса
Временное ограничение: Скрининговый визит (оценка до лечения), оценка после лечения (12 недель) и последующая оценка (6 месяцев после лечения)
|
Измеряется тестом на разрыв у пациентов с гемофилией с оценкой от 0 до 5 (где 0 указывает на нормальную силу, а 5 — отсутствие сокращения мышц).
|
Скрининговый визит (оценка до лечения), оценка после лечения (12 недель) и последующая оценка (6 месяцев после лечения)
|
|
Изменения в восприятии боли в локтевом суставе
Временное ограничение: Скрининговый визит (оценка до лечения), оценка после лечения (12 недель) и последующая оценка (6 месяцев после лечения)
|
Использование визуальной аналоговой шкалы, ВАШ (шкала субъективной оценки с оценкой от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальную боль, которую может вообразить пациент).
|
Скрининговый визит (оценка до лечения), оценка после лечения (12 недель) и последующая оценка (6 месяцев после лечения)
|
|
Оценка радиологического поражения суставов
Временное ограничение: Скрининговый визит (оценка перед лечением)
|
Шкала Петтерссона представляет собой аддитивную шкалу, которая оценивает рентгенологическое поражение суставов у пациентов с гемофилической артропатией.
Он оценивается в диапазоне от 0 до 13 баллов (0: отсутствие повреждения сустава; 13: максимальное повреждение сустава).
Эта шкала оценивает: остеопороз, расширение эпифиза, неровность поверхности хряща, сужение суставной щели, образование субхондральной кисты, эрозию краев сустава, неконгруэнтность сустава и деформацию сустава (ангуляцию и смещение).
|
Скрининговый визит (оценка перед лечением)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики пациентов
Временное ограничение: Скрининговый визит (оценка перед лечением)
|
Возраст пациентов, включенных в исследование (лет)
|
Скрининговый визит (оценка перед лечением)
|
|
Частота локтевого гемартроза
Временное ограничение: Скрининговый визит (оценка перед лечением)
|
Количество локтевых гемартрозов за месяц до исследования
|
Скрининговый визит (оценка перед лечением)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ELBOW
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .