Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapie u hemofilní artropatie lokte. (ELBOW)

31. ledna 2018 aktualizováno: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Fyzioterapie v léčbě loketní hemofilické artropatie: manuální terapie vs edukační fyzioterapie. Pilot Sudy

Cílem této studie je zhodnotit účinnost dvou léčebných postupů fyzioterapie: jedna s trakcí kloubů, pasivním protahováním svalů a proprioceptivní neuromuskulární facilitací (PNF) a druhá s edukačními sezeními a domácím cvičením pro zlepšení ROM, bicepsu síla, obvod paže a vnímání bolesti při PwH a artropatii lokte.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence byla provedena během dvanácti týdnů, přičemž byla provedena hodnocení před a po léčbě a šest měsíců od dokončení. Léčba skupiny MT sestávala ze dvou sezení týdně, každé po jedné hodině, a léčba skupiny E spočívala v sezení po dobu 90 minut každé dva týdny s každodenním domácím cvičením. Kontrolní skupina (skupina C) neobdržela žádnou intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko, 30100
        • Universidad de Murcia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti s diagnózou hemofilie A nebo B
  • Pacienti s hemofilickou artropatií v jednom nebo obou loktech

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinou lékařskou diagnózou (např. von Willebrandova choroba)
  • Pacienti s přítomností protilátek proti FVIII nebo FIX (inhibitory)
  • Pacienti, kteří měli během studie hemartrózu lokte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina manuální terapie
Léčba této skupiny sestávala ze dvou sezení týdně po jedné hodině. Použili jsme kloubní trakci, pasivní protahování svalů a proprioceptivní neuromuskulární facilitaci
Jiný: Manuální terapie
  • 5 minut. Termoterapie do 50 cm od lokte pomocí žárovky 250W.
  • 15 minut. Kloubní trakce lokte v submaximální amplitudě pohyblivosti s distální fixací humeru a proximální fixací radia a ulny v neutrální poloze předloktí. Kloubní trakce v I-II stupni flexe a extenze submaximální lokte.
  • 15 minut. Pasivní protažení svalů (v mezích pohyblivosti).
  • 15 minut. Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) horní končetiny z abdukce, flexe a zevní rotace ramene.
  • 10 minut. Lokální kryoterapie s ledovým sáčkem a ochranou mezi ním a pokožkou
Experimentální: Vzdělávací skupina
Léčba měla edukaci a domácí každodenní cvičení pro zlepšení rozsahu pohybu, síly bicepsu, obvodu paže a vnímání bolesti u pacientů s hemofilií a artropatií lokte.
Jiný: Vzdělávací skupina
  • Teorie: Úvod do hemofilie: klinika a léčba; Anatomie a biomechanika lokte; Anatomie loketního svalstva. Funkce svalů a léčba hematomů; Hemartróza, synovitida a artropatie: klinické projevy a léčba; Propriocepce: definice a význam u hemofilie; a Fyzická aktivita a sport: rizika a přínosy.
  • Cvičení: cvičení ve prospěch gravitace; izometrická a izotonická cvičení lokte; aktivní cvičení pro mobilitu a zvládání bolesti; cvičení propriocepce lokte; a techniku ​​plavání.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neobdržela žádnou intervenci. Pacienti v této skupině byli hodnoceni stejnými recenzenty (zaslepeni k podmínkám studie) a za stejných podmínek jako pacienti v experimentálních skupinách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v rozsahu pohybu loktů
Časové okno: Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou), hodnocení po léčbě (12 týdnů) a následné hodnocení (6 měsíců po léčbě)
Měření změn flexe a extenze lokte (ve stupních) pomocí univerzálního goniometru. Byli jsme vzati jako anatomické reference, ty specifikované Querolem et al, s použitím nulové metody pro goniometr mobilního ramene, jak je uvedeno Norkin et al.
Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou), hodnocení po léčbě (12 týdnů) a následné hodnocení (6 měsíců po léčbě)
Změny v obvodu paže
Časové okno: Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou), hodnocení po léčbě (12 týdnů) a následné hodnocení (6 měsíců po léčbě)
Měření obvodu paže (v cm) na počátku jako výsledek hemofilické artropatie a po léčbě a sledování. Měření v horní třetině paže, uprostřed břicha tricepsového svalu, pomocí metru. Tento výsledek používáme k měření obvodu paže, je to nejklinicky nejpoužívanější měření fyzioterapeuty.
Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou), hodnocení po léčbě (12 týdnů) a následné hodnocení (6 měsíců po léčbě)
Změny v síle bicepsu
Časové okno: Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou), hodnocení po léčbě (12 týdnů) a následné hodnocení (6 měsíců po léčbě)
Měřeno zlomovým testem u pacientů s hemofilií se skóre od 0 do 5 (kde 0 znamená normální sílu a 5 je nepřítomnost svalové kontrakce).
Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou), hodnocení po léčbě (12 týdnů) a následné hodnocení (6 měsíců po léčbě)
Změny ve vnímání bolesti lokte
Časové okno: Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou), hodnocení po léčbě (12 týdnů) a následné hodnocení (6 měsíců po léčbě)
Pomocí vizuální analogové škály VAS (subjektivní hodnotící škála se skóre od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 maximální bolest, kterou si pacient dokáže představit).
Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou), hodnocení po léčbě (12 týdnů) a následné hodnocení (6 měsíců po léčbě)
Hodnocení radiologického poškození kloubu
Časové okno: Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou)
Petterssonova škála je aditivní škála, která hodnotí radiologické poškození kloubu u pacientů s hemofilickou artropatií. Boduje se v rozmezí 0-13 bodů (0: žádné poškození kloubu; 13: maximální poškození kloubu). Tato škála hodnotí: osteoporózu, rozšířenou epifýzu, nepravidelnost chondrálního povrchu, zúžení kloubní štěrbiny, tvorbu subchondrálních cyst, erozi kloubních okrajů, kloubní inkongruenci a kloubní deformitu (angulace a posunutí)
Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika pacientů
Časové okno: Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou)
Věk pacientů zařazených do studie (roky)
Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou)
Frekvence loketní hemartrózy
Časové okno: Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou)
Počet hemartróz lokte za měsíc před studií
Screeningová návštěva (hodnocení před léčbou)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ELBOW

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s hemofilií

Klinické studie na Manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit