肘部血友病性关节病的物理治疗。 (ELBOW)
2018年1月31日 更新者：Rubén Cuesta-Barriuso, PhD、Universidad Católica San Antonio de Murcia
治疗肘部血友病性关节病的物理疗法：徒手疗法与教育性物理疗法。试点研究
本研究的目的是评估两种物理疗法的有效性：一种采用关节牵引、被动肌肉拉伸和本体感觉神经肌肉促进 (PNF)，另一种采用教育课程和家庭锻炼，以改善 ROM、二头肌PwH 和肘部关节病患者的力量、手臂周长和疼痛感。
研究概览
详细说明
干预在十二周内进行，在治疗前后进行评估，并在六个月内完成。
MT组治疗为每周两次，每次一小时，E组治疗为每两周一次90分钟，每天进行家庭锻炼。
对照组（C组）不接受任何干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Murcia、西班牙、30100
- Universidad de Murcia
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 诊断为血友病 A 或 B 的患者
- 单肘或双肘血友病性关节病患者
排除标准：
- 患有另一种医学诊断（例如冯维勒布兰德氏病）的患者
- 存在 FVIII 或 FIX 抗体（抑制剂）的患者
- 在研究期间患有肘部关节积血的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手法治疗组
该组的治疗包括每周两次，每次一小时。
我们使用关节牵引、被动肌肉拉伸和本体感觉神经肌肉促进
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实验性的：教育组
治疗包括教育和家庭日常锻炼，以改善血友病和肘部关节病患者的运动范围、二头肌力量、手臂周长和疼痛感。
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无干预：控制组
对照组不接受任何干预。
该组中的患者由相同的评价者（对研究条件不知情）在与实验组中的患者相同的条件下进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肘关节活动范围的变化
大体时间：筛选访问（治疗前评估）、治疗后评估（12 周）和随访评估（治疗后 6 个月）
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使用通用测角仪测量肘部屈曲和伸展的变化（以度为单位）。
我们被视为解剖参考，由 Querol 等人指定，使用移动臂测角仪的零方法参考，如 Norkin 等人所示。
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筛选访问（治疗前评估）、治疗后评估（12 周）和随访评估（治疗后 6 个月）
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臂围的变化
大体时间：筛选访问（治疗前评估）、治疗后评估（12 周）和随访评估（治疗后 6 个月）
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由于血友病性关节病以及治疗和随访后的基线臂围测量值（以厘米为单位）。
在手臂的上三分之一处，三头肌肌腹中部用卷尺测量。
我们用这个结果来测量手臂的周长，这是物理治疗师使用最多的临床测量方法。
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筛选访问（治疗前评估）、治疗后评估（12 周）和随访评估（治疗后 6 个月）
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二头肌力量的变化
大体时间：筛选访问（治疗前评估）、治疗后评估（12 周）和随访评估（治疗后 6 个月）
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通过血友病患者的断裂试验测量，评分为 0 至 5（其中 0 表示正常力量，5 表示没有肌肉收缩）。
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筛选访问（治疗前评估）、治疗后评估（12 周）和随访评估（治疗后 6 个月）
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肘痛觉的变化
大体时间：筛选访问（治疗前评估）、治疗后评估（12 周）和随访评估（治疗后 6 个月）
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使用视觉模拟量表，VAS（主观评分量表，评分从 0 到 10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示患者可以想象的最大疼痛）。
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筛选访问（治疗前评估）、治疗后评估（12 周）和随访评估（治疗后 6 个月）
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放射性关节退化的评估
大体时间：筛选访问（治疗前评估）
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Pettersson 量表是一种附加量表，用于评估血友病性关节病患者的放射学关节损伤。
评分范围为 0-13 分（0：无关节损伤；13：最大关节损伤）。
该量表评估：骨质疏松症、骨骺增宽、软骨表面不规则、关节间隙变窄、软骨下囊肿形成、关节边缘侵蚀、关节不一致和关节畸形（角度和位移）
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筛选访问（治疗前评估）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者特征
大体时间：筛选访问（治疗前评估）
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纳入研究的患者年龄（岁）
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筛选访问（治疗前评估）
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肘关节积血的频率
大体时间：筛选访问（治疗前评估）
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研究前一个月肘关节积血的次数
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筛选访问（治疗前评估）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月22日
首次发布 (估计)
2014年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月31日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
血友病患者的临床试验
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