尿路カテーテル法と分娩第二期 (cath2stage)
2016年2月20日 更新者：Raed Salim
分娩中の間欠膀胱カテーテル挿入と持続膀胱カテーテル挿入が第 2 段階の期間に及ぼす影響
- 分娩は 3 つの段階に分けられます。第 1 段階は陣痛開始から完全拡張まで、第 2 段階は完全拡張から赤ちゃんの出産まで、第 3 段階は赤ちゃんの出産から胎盤の出産までです。
- アメリカ産科婦人科学会 (ACOG) によって定義された未産婦の第 2 段階の平均期間は 54 分です。
- 硬膜外麻酔は分娩第 2 期の延長の原因として知られています。 硬膜外麻酔のある未産婦の第 2 段階の延長は、3 時間以上、硬膜外麻酔のない女性では 2 時間以上と定義されています。
- 周産期の転帰は第 2 段階の長期化によって損なわれることはありませんが、会陰外傷、絨毛膜羊膜炎、器械分娩、分娩後出血などの母体の罹患率が第 2 段階の長期化とともに増加するという証拠があります。
- 分娩中の硬膜外麻酔のもう 1 つの影響は、尿閉とカテーテル挿入の必要性です。
- 満杯の膀胱は、腫瘍の前置症のように振る舞い、産道での胎児の頭の下降を妨げ、第 2 段階の期間が長くなる可能性があります。
- この研究の目的は、陣痛の第 2 段階の持続時間に対する断続的カテーテル挿入と連続カテーテル挿入の効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
184
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Afula、イスラエル
- Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 未経産婦
- 妊娠期間 24 ～ 42 週
- 硬膜外麻酔
- 頂点のプレゼンテーション
- シングルトン
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：断続的な尿路カテーテル法
排尿困難をもたらす硬膜外麻酔の未産婦は、断続的なカテーテル法を受けます
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排尿困難をもたらす硬膜外麻酔の未産婦は、断続的または連続的な尿路カテーテル法を受けるように無作為に割り付けられます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：連続尿道カテーテル
硬膜外麻酔で排尿困難な初産婦は持続カテーテル法を受ける
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排尿困難をもたらす硬膜外麻酔の未産婦は、断続的または連続的な尿路カテーテル法を受けるように無作為に割り付けられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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分娩第2期の期間
時間枠：配達後48時間以内
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配達後48時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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絨毛膜羊膜炎
時間枠：配達後48時間以内
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配達後48時間以内
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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分娩後の出血
時間枠：配達後48時間以内
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配達後48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：raed salim, MD、Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
- 主任研究者：abeer suleiman, MD、Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月20日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。