Urinaire katheterisatie en tweede fase van de bevalling (cath2stage)
20 februari 2016 bijgewerkt door: Raed Salim
Effect van intermitterende versus continue blaaskatheterisatie tijdens de bevalling op de duur van de tweede fase
- De bevalling is verdeeld in drie fasen: de eerste fase is van het begin van de bevalling tot volledige ontsluiting, de tweede fase is van volledige ontsluiting tot de geboorte van de baby en de derde fase is van de bevalling van de baby tot de bevalling van de placenta.
- De gemiddelde duur van de tweede fase bij nullipara's zoals gedefinieerd door het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) is 54 minuten
- Epidurale anesthesie is een bekende oorzaak van verlenging van de tweede fase van de bevalling. Verlengd tweede stadium bij nullipara-vrouwen met ruggenprik wordt gedefinieerd als meer dan 3 uur en meer dan 2 uur bij vrouwen zonder ruggenprik.
- Hoewel de perinatale uitkomst niet in het gedrang komt bij een verlengde tweede fase, zijn er aanwijzingen dat maternale morbiditeiten zoals perineaal trauma, chorioamnionitis, instrumentele bevalling en postpartumbloeding toenemen bij een verlengde tweede fase.
- Een ander effect van epidurale anesthesie tijdens de bevalling is urineretentie en de noodzaak van katheterisatie.
- Een volle blaas kan zich gedragen als een tumor previa en de indaling van het foetale hoofd in het geboortekanaal belemmeren, waardoor de duur van de tweede fase toeneemt.
- Deze studie heeft tot doel het effect van intermitterende versus continue katheterisatie op de duur van de tweede fase van de bevalling te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
184
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Afula, Israël
- Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nulliparae vrouwen
- Zwangerschapsduur 24-42 weken
- epidurale anesthesie
- Vertex-presentatie
- Eenling
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intermitterende urinekatheterisatie
nullipara-vrouwen met epidurale anesthesie die moeite hebben met plassen, krijgen intermitterende katheterisatie
|
nullipara-vrouwen met epidurale anesthesie die moeite hebben met plassen, worden gerandomiseerd voor intermitterende of continue urinekatheterisatie.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: continue urinekatheter
nullipara-vrouwen met epidurale anesthesie die moeite hebben met plassen, krijgen continue katheterisatie
|
nullipara-vrouwen met epidurale anesthesie die moeite hebben met plassen, worden gerandomiseerd voor intermitterende of continue urinekatheterisatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
duur van de tweede fase van de bevalling
Tijdsspanne: binnen de eerste 48 uur na levering
|
binnen de eerste 48 uur na levering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
chorioamnionitis
Tijdsspanne: binnen de eerste 48 uur na levering
|
binnen de eerste 48 uur na levering
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
post-partumbloeding
Tijdsspanne: binnen de eerste 48 uur na levering
|
binnen de eerste 48 uur na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: raed salim, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
- Hoofdonderzoeker: abeer suleiman, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 45-14-EMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .