Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urinkateterisering og andre stadie av fødsel (cath2stage)

20. februar 2016 oppdatert av: Raed Salim

Effekt av intermitterende versus kontinuerlig blærekateterisering under fødsel på andre stadievarighet

  • Fødsel er delt inn i tre stadier: det første stadiet er fra fødselen til full utvidelse, andre stadiet er fra full utvidelse til fødselen av barnet, og det tredje stadiet fra fødselen til fødselen av morkaken.
  • Gjennomsnittlig varighet av andre stadium i nulliparas som definert av American College of obstetricians and gynecologists (ACOG) er 54 minutter
  • Epidural anestesi er en kjent årsak til forlengelse av den andre fasen av fødselen. Forlenget andre stadium hos nullipara kvinner med epidural er definert som mer enn 3 timer, og mer enn 2 timer hos de uten epidural.
  • Selv om det perinatale utfallet ikke er kompromittert med et forlenget andre stadium, er det bevis på at morbiditeter som perinealt traume, chorioamnionitt, instrumentell fødsel og postpartum blødning øker med forlenget andre stadium
  • En annen effekt av epidural anestesi under fødsel er urinretensjon og behov for kateterisering.
  • Full blære kan oppføre seg som en svulst previa og forstyrre fosterets hodenedstigning i fødselskanalen, og dermed øke varigheten av det andre stadiet.
  • Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av intermitterende versus kontinuerlig kateterisering på varigheten av det andre stadiet av fødselen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nullparous kvinner
  • Svangerskapsalder 24-42 uker
  • epidural anestesi
  • Vertex presentasjon
  • Singleton

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: intermitterende urinkateterisering
nullipara kvinner med epidural anestesi som har vannlatingsvansker vil få intermitterende kateterisering
Annen: urinkateterisering
nullipara kvinner med epidural anestesi som har vannlatingsvansker vil randomiseres til å motta intermitterende eller kontinuerlig urinkateterisering.
Andre navn:
  • kontinuerlig versus intermitterende kateterisering.
ACTIVE_COMPARATOR: kontinuerlig urinkateter
nullipara kvinner med epidural anestesi som har vannlatingsvansker vil få kontinuerlig kateterisering
Annen: urinkateterisering
nullipara kvinner med epidural anestesi som har vannlatingsvansker vil randomiseres til å motta intermitterende eller kontinuerlig urinkateterisering.
Andre navn:
  • kontinuerlig versus intermitterende kateterisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varigheten av andre stadie av fødselen
Tidsramme: innen de første 48 timene etter levering
innen de første 48 timene etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
chorioamnionitt
Tidsramme: innen de første 48 timene etter levering
innen de første 48 timene etter levering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blødning etter fødsel
Tidsramme: innen de første 48 timene etter levering
innen de første 48 timene etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Raed Salim

Etterforskere

  • Studieleder: raed salim, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
  • Hovedetterforsker: abeer suleiman, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

23. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 45-14-EMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere