- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02198157
Virtsan katetrointi ja synnytyksen toinen vaihe (cath2stage)
lauantai 20. helmikuuta 2016 päivittänyt: Raed Salim
Jaksottaisen vs. jatkuvan virtsarakon katetroimisen vaikutus synnytyksen aikana toisen vaiheen kestoon
- Synnytys on jaettu kolmeen vaiheeseen: ensimmäinen vaihe on synnytyksen alkamisesta täyteen laajentumiseen, toinen vaihe täydestä laajentumisesta vauvan synnytykseen ja kolmas vaihe synnytyksestä istukan synnytykseen.
- American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) määrittelemän nulliparan toisen vaiheen keskimääräinen kesto on 54 minuuttia.
- Epiduraalipuudutus on tunnettu syy synnytyksen toisen vaiheen pitkittymiseen. Pitkittynyt toinen vaihe nullipara-naisilla, joilla on epiduraali, määritellään yli 3 tunnin ajaksi ja yli 2 tunnin ajaksi niillä, joilla ei ole epiduraalia.
- Vaikka perinataalinen lopputulos ei vaarannu pitkittyneellä toisella vaiheella, on näyttöä siitä, että äidin sairaudet, kuten perineaalivammat, suonikalvontulehdus, instrumentaalinen synnytys ja synnytyksen jälkeinen verenvuoto, lisääntyvät toisen vaiheen pitkittyessä
- Toinen epiduraalipuudutuksen vaikutus synnytyksen aikana on virtsanpidätys ja katetrointitarve.
- Täysi rakko voi käyttäytyä tuumorina ja häiritä sikiön pään laskeutumista synnytyskanavassa, mikä lisää toisen vaiheen kestoa.
- Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ajoittaisen vs. jatkuvan katetrointien vaikutusta synnytyksen toisen vaiheen kestoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
184
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel
- Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nulliferous naiset
- Raskausaika 24-42 viikkoa
- epiduraalipuudutus
- Vertexin esitys
- Singleton
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ajoittainen virtsan katetrointi
nullipara-naiset, joilla on epiduraalipuudutus ja joilla on virtsaamisvaikeuksia, saavat ajoittaisen katetroin
|
nullipara-naiset, joilla on epiduraalipuudutus ja joilla on virtsaamisvaikeuksia, satunnaistetaan saamaan ajoittaista tai jatkuvaa virtsan katetrointia.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: jatkuva virtsakatetri
nullipara-naiset, joilla on epiduraalipuudutus ja joilla on virtsaamisvaikeuksia, saavat jatkuvan katetroin
|
nullipara-naiset, joilla on epiduraalipuudutus ja joilla on virtsaamisvaikeuksia, satunnaistetaan saamaan ajoittaista tai jatkuvaa virtsan katetrointia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
synnytyksen toisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: ensimmäisten 48 tunnin kuluessa synnytyksestä
|
ensimmäisten 48 tunnin kuluessa synnytyksestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
korioamnioniitti
Aikaikkuna: ensimmäisten 48 tunnin kuluessa synnytyksestä
|
ensimmäisten 48 tunnin kuluessa synnytyksestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: ensimmäisten 48 tunnin kuluessa synnytyksestä
|
ensimmäisten 48 tunnin kuluessa synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: raed salim, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
- Päätutkija: abeer suleiman, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 45-14-EMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .