- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02198157
Cateterismo Urinário e Segundo Estágio do Trabalho de Parto (cath2stage)
20 de fevereiro de 2016 atualizado por: Raed Salim
Efeito do Cateterismo Vesical Intermitente versus Contínuo Durante o Trabalho de Parto na Duração do Segundo Estágio
- O trabalho de parto é dividido em três estágios: o primeiro estágio é do início do trabalho de parto até a dilatação total, o segundo estágio é da dilatação total até o nascimento do bebê e o terceiro estágio, do nascimento do bebê até a expulsão da placenta.
- A duração média do segundo estágio em nulíparas, conforme definido pelo colégio americano de obstetras e ginecologistas (ACOG), é de 54 minutos
- A anestesia epidural é uma causa conhecida de prolongamento do segundo estágio do trabalho de parto. Segundo estágio prolongado em mulheres nulíparas com epidural é definido como mais de 3 horas e mais de 2 horas naquelas sem epidural.
- Embora o resultado perinatal não seja comprometido com um segundo estágio prolongado, há evidências de que as morbidades maternas, como trauma perineal, corioamnionite, parto instrumental e hemorragia pós-parto aumentam com o segundo estágio prolongado
- Outro efeito da anestesia peridural durante o trabalho de parto é a retenção urinária e a necessidade de cateterismo.
- A bexiga cheia pode se comportar como um tumor prévio e interferir na descida da cabeça fetal no canal do parto, aumentando assim a duração do segundo estágio.
- Este estudo tem como objetivo investigar o efeito do cateterismo intermitente versus contínuo na duração do segundo estágio do trabalho de parto
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
184
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Afula, Israel
- Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres nulíparas
- Idade gestacional 24-42 semanas
- anestesia peridural
- Apresentação do vértice
- solteiro
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: cateterismo urinário intermitente
mulheres nulíparas com anestesia peridural que apresentem dificuldade para urinar receberão cateterismo intermitente
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mulheres nulíparas com anestesia peridural que apresentem dificuldade para urinar serão randomizadas para receber cateterismo urinário intermitente ou contínuo.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: cateter urinário contínuo
mulheres nulíparas com anestesia peridural que apresentem dificuldade para urinar receberão cateterismo contínuo
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mulheres nulíparas com anestesia peridural que apresentem dificuldade para urinar serão randomizadas para receber cateterismo urinário intermitente ou contínuo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
duração da segunda fase do trabalho de parto
Prazo: nas primeiras 48 horas após o parto
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nas primeiras 48 horas após o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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corioamnionite
Prazo: nas primeiras 48 horas após o parto
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nas primeiras 48 horas após o parto
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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hemorragia pós-parto
Prazo: nas primeiras 48 horas após o parto
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nas primeiras 48 horas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: raed salim, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
- Investigador principal: abeer suleiman, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 45-14-EMC
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