导尿管和第二产程 (cath2stage)
2016年2月20日 更新者：Raed Salim
分娩期间间歇性与连续性膀胱插管对第二产程持续时间的影响
- 分娩分为三个阶段：第一阶段从临产开始到完全扩张，第二阶段从完全扩张到胎儿娩出，第三阶段从胎儿娩出到胎盘娩出
- 美国妇产科医师学会 (ACOG) 定义的未产妇第二阶段平均持续时间为 54 分钟
- 硬膜外麻醉是第二产程延长的已知原因。 经硬膜外麻醉的未产妇第二产程延长定义为超过 3 小时，而没有硬膜外麻醉的妇女则超过 2 小时。
- 尽管第二阶段延长不会影响围产期结局，但有证据表明，会阴外伤、绒毛膜羊膜炎、器械助产和产后出血等产妇并发症会随着第二阶段延长而增加
- 分娩时硬膜外麻醉的另一个影响是尿潴留和需要导尿。
- 完整的膀胱可能表现为前置肿瘤并干扰产道中的胎头下降，从而增加第二阶段的持续时间。
- 本研究旨在调查间歇导尿与连续导尿对第二产程持续时间的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
184
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Afula、以色列
- Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 未生育妇女
- 胎龄 24-42 周
- 硬膜外麻醉
- 顶点表示
- 单例
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：间歇性导尿
排尿困难的硬膜外麻醉初产妇将接受间歇导尿
|
排尿困难的硬膜外麻醉初产妇将被随机分配接受间歇或连续导尿。
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：连续导尿管
排尿困难的硬膜外麻醉初产妇将接受持续导尿
|
排尿困难的硬膜外麻醉初产妇将被随机分配接受间歇或连续导尿。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第二产程持续时间
大体时间：交货后的第一个 48 小时内
|
交货后的第一个 48 小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
绒毛膜羊膜炎
大体时间：交货后的第一个 48 小时内
|
交货后的第一个 48 小时内
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
产后出血
大体时间：交货后的第一个 48 小时内
|
交货后的第一个 48 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：raed salim, MD、Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
- 首席研究员：abeer suleiman, MD、Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月21日
首次发布 (估计)
2014年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月20日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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