Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cewnikowanie moczu i drugi etap porodu (cath2stage)

20 lutego 2016 zaktualizowane przez: Raed Salim

Wpływ przerywanego i ciągłego cewnikowania pęcherza podczas porodu na czas trwania drugiego etapu

  • Poród dzieli się na trzy etapy: pierwszy od początku porodu do pełnego rozwarcia, drugi od pełnego rozwarcia do porodu, a trzeci od porodu do porodu łożyska
  • Średni czas trwania drugiego stadium u nieródek określony przez Amerykańskie Kolegium Położników i Ginekologów (ACOG) wynosi 54 minuty
  • Znieczulenie zewnątrzoponowe jest znaną przyczyną wydłużenia drugiego okresu porodu. Przedłużony drugi etap u nieródek ze znieczuleniem zewnątrzoponowym definiuje się jako ponad 3 godziny i ponad 2 godziny u kobiet bez znieczulenia zewnątrzoponowego.
  • Chociaż przedłużony drugi etap nie pogarsza wyników okołoporodowych, istnieją dowody na to, że choroby matki, takie jak uraz krocza, zapalenie błon płodowych, poród instrumentalny i krwotok poporodowy, zwiększają się wraz z przedłużającym się drugim etapem
  • Innym skutkiem znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu jest zatrzymanie moczu i konieczność cewnikowania.
  • Pełen pęcherz może zachowywać się jak guz przedni i przeszkadzać w zejściu główki płodu do kanału rodnego, wydłużając tym samym czas trwania drugiego etapu.
  • Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu przerywanego i ciągłego cewnikowania na czas trwania drugiej fazy porodu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieródki
  • Wiek ciążowy 24-42 tygodnie
  • znieczulenie zewnątrzoponowe
  • Prezentacja wierzchołków
  • Singel

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: przerywane cewnikowanie moczu
kobiety nullipara ze znieczuleniem zewnątrzoponowym, które mają trudności z oddawaniem moczu, otrzymają okresowe cewnikowanie
Inny: cewnikowanie moczu
kobiety nullipara ze znieczuleniem zewnątrzoponowym, które mają trudności z oddawaniem moczu, zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej przerywane lub ciągłe cewnikowanie moczu.
Inne nazwy:
  • cewnikowanie ciągłe i przerywane.
ACTIVE_COMPARATOR: ciągły cewnik moczowy
kobiety nullipara ze znieczuleniem zewnątrzoponowym, które mają trudności z oddawaniem moczu, będą stale cewnikowane
Inny: cewnikowanie moczu
kobiety nullipara ze znieczuleniem zewnątrzoponowym, które mają trudności z oddawaniem moczu, zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej przerywane lub ciągłe cewnikowanie moczu.
Inne nazwy:
  • cewnikowanie ciągłe i przerywane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas trwania drugiej fazy porodu
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 48 godzin po porodzie
w ciągu pierwszych 48 godzin po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zapalenie błon płodowych
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 48 godzin po porodzie
w ciągu pierwszych 48 godzin po porodzie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krwotok poporodowy
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 48 godzin po porodzie
w ciągu pierwszych 48 godzin po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Raed Salim

Śledczy

  • Dyrektor Studium: raed salim, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
  • Główny śledczy: abeer suleiman, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 45-14-EMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj