Катетеризация мочевого пузыря и второй период родов (cath2stage)
20 февраля 2016 г. обновлено: Raed Salim
Влияние прерывистой и непрерывной катетеризации мочевого пузыря во время родов на продолжительность второго периода
- Роды делятся на три этапа: первый этап — от начала родов до полного раскрытия, второй этап — от полного раскрытия до рождения ребенка, и третий этап — от рождения ребенка до выхода плаценты.
- Средняя продолжительность второй стадии у нерожавших, по определению Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG), составляет 54 минуты.
- Эпидуральная анестезия является известной причиной удлинения второго периода родов. Пролонгированная вторая стадия у нерожавших женщин с эпидуральной анестезией определяется как длительность более 3 часов и более 2 часов у женщин без эпидуральной анестезии.
- Хотя перинатальный исход не ухудшается при удлинении второго периода, есть доказательства того, что материнские заболевания, такие как травмы промежности, хориоамнионит, инструментальные роды и послеродовые кровотечения, увеличиваются при удлинении второго периода.
- Другим эффектом эпидуральной анестезии во время родов является задержка мочи и необходимость катетеризации.
- Полный мочевой пузырь может вести себя как предлежание опухоли и препятствовать опусканию головки плода в родовые пути, увеличивая тем самым продолжительность второго периода.
- Это исследование направлено на изучение влияния прерывистой и непрерывной катетеризации на продолжительность второго периода родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
184
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль
- Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Нерожавшие женщины
- Срок беременности 24-42 недели
- эпидуральная анестезия
- Презентация вершин
- Синглтон
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: периодическая катетеризация мочевого пузыря
первородящие женщины с эпидуральной анестезией, у которых возникают трудности с мочеиспусканием, получат прерывистую катетеризацию
|
Нерожавшие женщины с эпидуральной анестезией, у которых возникают трудности с мочеиспусканием, будут рандомизированы для проведения прерывистой или постоянной катетеризации мочевого пузыря.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: непрерывный мочевой катетер
первородящие женщины с эпидуральной анестезией, у которых возникают трудности с мочеиспусканием, будут получать непрерывную катетеризацию
|
Нерожавшие женщины с эпидуральной анестезией, у которых возникают трудности с мочеиспусканием, будут рандомизированы для проведения прерывистой или постоянной катетеризации мочевого пузыря.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
продолжительность второго периода родов
Временное ограничение: в течение первых 48 часов после родов
|
в течение первых 48 часов после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
хориоамнионит
Временное ограничение: в течение первых 48 часов после родов
|
в течение первых 48 часов после родов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
послеродовое кровотечение
Временное ограничение: в течение первых 48 часов после родов
|
в течение первых 48 часов после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: raed salim, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
- Главный следователь: abeer suleiman, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 45-14-EMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .