Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urinkateterisering och andra stadiet av förlossningen (cath2stage)

20 februari 2016 uppdaterad av: Raed Salim

Effekt av intermittent kontra kontinuerlig blåskateterisering under förlossningen på andra stadiets varaktighet

  • Förlossningen är uppdelad i tre stadier: det första steget är från förlossningen till full utvidgning, andra steget är från full utvidgning till förlossningen och det tredje steget från förlossningen till moderkakan
  • Den genomsnittliga varaktigheten av det andra steget i nulliparas enligt definition av American College of obstetricians and gynecologists (ACOG) är 54 minuter
  • Epiduralbedövning är en känd orsak till förlängning av det andra stadiet av förlossningen. Förlängt andra stadium hos nullipara kvinnor med epidural definieras som mer än 3 timmar och mer än 2 timmar hos de utan epidural.
  • Även om det perinatala resultatet inte äventyras med ett förlängt andra stadium, finns det bevis för att mödras sjuklighet såsom perinealt trauma, chorioamnionit, instrumentell förlossning och postpartumblödning ökar med förlängt andra stadium
  • En annan effekt av epiduralbedövning under förlossningen är urinretention och behov av kateterisering.
  • Full blåsa kan uppträda som en tumör previa och störa fostrets huvudsänkning i födelsekanalen, vilket ökar varaktigheten av det andra stadiet.
  • Denna studie syftar till att undersöka effekten av intermittent versus kontinuerlig kateterisering på varaktigheten av det andra stadiet av förlossningen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

184

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nulliparösa kvinnor
  • Graviditetsålder 24-42 veckor
  • epiduralbedövning
  • Vertex presentation
  • Singleton

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: intermittent urinkateterisering
nullipara kvinnor med epiduralbedövning som har svårt att urinera kommer att få intermittent kateterisering
Övrig: urinkateterisering
nullipara-kvinnor med epiduralbedövning som har svårt att urinera kommer att randomiseras för att få intermittent eller kontinuerlig urinkateterisering.
Andra namn:
  • kontinuerlig kontra intermittent kateterisering.
ACTIVE_COMPARATOR: kontinuerlig urinkateter
nullipara kvinnor med epiduralbedövning som har problem med att urinera kommer att få kontinuerlig kateterisering
Övrig: urinkateterisering
nullipara-kvinnor med epiduralbedövning som har svårt att urinera kommer att randomiseras för att få intermittent eller kontinuerlig urinkateterisering.
Andra namn:
  • kontinuerlig kontra intermittent kateterisering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
varaktigheten av det andra stadiet av förlossningen
Tidsram: inom de första 48 timmarna efter leverans
inom de första 48 timmarna efter leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
chorioamnionit
Tidsram: inom de första 48 timmarna efter leverans
inom de första 48 timmarna efter leverans

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blödning efter förlossningen
Tidsram: inom de första 48 timmarna efter leverans
inom de första 48 timmarna efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Raed Salim

Utredare

  • Studierektor: raed salim, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
  • Huvudutredare: abeer suleiman, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2014

Första postat (UPPSKATTA)

23 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 45-14-EMC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Labor, andra etappen

Kliniska prövningar på urinkateterisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera