Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinkateterisering og anden fase af fødsel (cath2stage)

20. februar 2016 opdateret af: Raed Salim

Virkning af intermitterende versus kontinuerlig blærekateterisering under fødslen på varigheden af ​​andet stadie

  • Fødsel er opdelt i tre stadier: det første trin er fra fødslen begynder til fuld udvidelse, andet trin er fra fuld udvidelse til fødslen af ​​barnet, og det tredje trin fra fødslen af ​​barnet til fødslen af ​​moderkagen
  • Den gennemsnitlige varighed af anden fase i nulliparas som defineret af American College of obstetricians and gynecologists (ACOG) er 54 minutter
  • Epidural anæstesi er en kendt årsag til forlængelse af den anden fase af fødslen. Forlænget anden fase hos nullipara kvinder med epidural er defineret som mere end 3 timer og mere end 2 timer hos dem uden epidural.
  • Selvom det perinatale udfald ikke kompromitteres med en forlænget anden fase, er der tegn på, at morbiditet som perinealt traume, chorioamnionitis, instrumentel levering og postpartum blødning øges med forlænget andet stadie
  • En anden effekt af epidural anæstesi under fødslen er urinretention og behov for kateterisering.
  • Fuld blære kan opføre sig som en tumor previa og forstyrre fosterets hovednedgang i fødselskanalen, hvilket øger varigheden af ​​anden fase.
  • Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af ​​intermitterende versus kontinuerlig kateterisering på varigheden af ​​fødslens anden fase

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Afula, Israel
        • Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nulliparous kvinder
  • Svangerskabsalder 24-42 uger
  • epidural anæstesi
  • Vertex præsentation
  • Singleton

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: intermitterende urinkateterisering
nullipara kvinder med epidural anæstesi, som har vandladningsbesvær, vil modtage intermitterende kateterisering
nullipara kvinder med epidural anæstesi, som har vandladningsbesvær, vil blive randomiseret til at modtage intermitterende eller kontinuerlig urinkateterisering.
Andre navne:
  • kontinuerlig versus intermitterende kateterisering.
ACTIVE_COMPARATOR: kontinuerligt urinkateter
nullipara kvinder med epidural anæstesi, som har vandladningsbesvær, vil modtage kontinuerlig kateterisering
nullipara kvinder med epidural anæstesi, som har vandladningsbesvær, vil blive randomiseret til at modtage intermitterende eller kontinuerlig urinkateterisering.
Andre navne:
  • kontinuerlig versus intermitterende kateterisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varigheden af ​​anden fase af fødslen
Tidsramme: inden for de første 48 timer efter levering
inden for de første 48 timer efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
chorioamnionitis
Tidsramme: inden for de første 48 timer efter levering
inden for de første 48 timer efter levering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blødning efter fødslen
Tidsramme: inden for de første 48 timer efter levering
inden for de første 48 timer efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: raed salim, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
  • Ledende efterforsker: abeer suleiman, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2014

Først opslået (SKØN)

23. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 45-14-EMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejde, Anden Etape

Kliniske forsøg med urinkateterisering

Abonner