- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02198157
Urinkateterisering og anden fase af fødsel (cath2stage)
20. februar 2016 opdateret af: Raed Salim
Virkning af intermitterende versus kontinuerlig blærekateterisering under fødslen på varigheden af andet stadie
- Fødsel er opdelt i tre stadier: det første trin er fra fødslen begynder til fuld udvidelse, andet trin er fra fuld udvidelse til fødslen af barnet, og det tredje trin fra fødslen af barnet til fødslen af moderkagen
- Den gennemsnitlige varighed af anden fase i nulliparas som defineret af American College of obstetricians and gynecologists (ACOG) er 54 minutter
- Epidural anæstesi er en kendt årsag til forlængelse af den anden fase af fødslen. Forlænget anden fase hos nullipara kvinder med epidural er defineret som mere end 3 timer og mere end 2 timer hos dem uden epidural.
- Selvom det perinatale udfald ikke kompromitteres med en forlænget anden fase, er der tegn på, at morbiditet som perinealt traume, chorioamnionitis, instrumentel levering og postpartum blødning øges med forlænget andet stadie
- En anden effekt af epidural anæstesi under fødslen er urinretention og behov for kateterisering.
- Fuld blære kan opføre sig som en tumor previa og forstyrre fosterets hovednedgang i fødselskanalen, hvilket øger varigheden af anden fase.
- Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af intermitterende versus kontinuerlig kateterisering på varigheden af fødslens anden fase
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
184
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel
- Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nulliparous kvinder
- Svangerskabsalder 24-42 uger
- epidural anæstesi
- Vertex præsentation
- Singleton
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intermitterende urinkateterisering
nullipara kvinder med epidural anæstesi, som har vandladningsbesvær, vil modtage intermitterende kateterisering
|
nullipara kvinder med epidural anæstesi, som har vandladningsbesvær, vil blive randomiseret til at modtage intermitterende eller kontinuerlig urinkateterisering.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontinuerligt urinkateter
nullipara kvinder med epidural anæstesi, som har vandladningsbesvær, vil modtage kontinuerlig kateterisering
|
nullipara kvinder med epidural anæstesi, som har vandladningsbesvær, vil blive randomiseret til at modtage intermitterende eller kontinuerlig urinkateterisering.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
varigheden af anden fase af fødslen
Tidsramme: inden for de første 48 timer efter levering
|
inden for de første 48 timer efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
chorioamnionitis
Tidsramme: inden for de første 48 timer efter levering
|
inden for de første 48 timer efter levering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blødning efter fødslen
Tidsramme: inden for de første 48 timer efter levering
|
inden for de første 48 timer efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: raed salim, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
- Ledende efterforsker: abeer suleiman, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2014
Først opslået (SKØN)
23. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 45-14-EMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejde, Anden Etape
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med urinkateterisering
-
General Hospital of Shenyang Military RegionRekrutteringIskæmisk slagtilfældeKina
-
University of MinnesotaBaylor College of Medicine; University of California, San Diego; New York... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageStressurininkontinensForenede Stater
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetPulmonal hypertension | Medfødt hjertesygdom | Caridovaskulær sygdomForenede Stater
-
Myopowers Medical Technologies France SASEVAMED; Affluent MedicalIkke rekrutterer endnuStressurininkontinensSpanien, Tjekkiet
-
China-Japan Union HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Boston Scientific CorporationAfsluttet
-
Université de SherbrookeRekrutteringUfrivillig vandladning | Urinbelastningsinkontinens | Inkontinens efter prostatektomi | Stressinkontinens, mandCanada
-
University of LorraineAfsluttetKun barn | Neurogen blære | Spina Bifida | Blære dysfunktionFrankrig
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; St Peter's Andrology CentreAfsluttetKateterrelateret komplikation | TranskønnethedDet Forenede Kongerige