Cathétérisme urinaire et deuxième étape du travail (cath2stage)
20 février 2016 mis à jour par: Raed Salim
Effet du cathétérisme intermittent ou continu de la vessie pendant le travail sur la durée du deuxième stade
- Le travail est divisé en trois étapes : la première étape est du début du travail jusqu'à la dilatation complète, la deuxième étape est de la dilatation complète jusqu'à l'accouchement du bébé et la troisième étape de l'accouchement du bébé jusqu'à l'expulsion du placenta.
- La durée moyenne du deuxième stade chez les nullipares telle que définie par l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) est de 54 minutes
- L'anesthésie péridurale est une cause connue de prolongation de la deuxième phase du travail. La deuxième étape prolongée chez les femmes nullipares avec péridurale est définie comme plus de 3 heures et plus de 2 heures chez celles sans péridurale.
- Bien que les résultats périnatals ne soient pas compromis avec une deuxième étape prolongée, il existe des preuves que les morbidités maternelles telles que les traumatismes périnéaux, la chorioamnionite, l'accouchement instrumental et l'hémorragie post-partum augmentent avec la deuxième étape prolongée.
- Un autre effet de l'anesthésie péridurale pendant le travail est la rétention urinaire et la nécessité d'un cathétérisme.
- La vessie pleine peut se comporter comme une tumeur praevia et interférer avec la descente de la tête fœtale dans le canal génital, augmentant ainsi la durée du deuxième stade.
- Cette étude vise à étudier l'effet du cathétérisme intermittent par rapport au cathétérisme continu sur la durée de la deuxième phase du travail
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
184
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Afula, Israël
- Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes nullipares
- Âge gestationnel 24-42 semaines
- anesthésie péridurale
- Présentation du sommet
- Singleton
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: cathétérisme urinaire intermittent
les femmes nullipares sous anesthésie péridurale qui posent des difficultés à uriner recevront un cathétérisme intermittent
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les femmes nullipares sous anesthésie péridurale qui posent des difficultés à uriner seront randomisées pour recevoir un cathétérisme urinaire intermittent ou continu.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: cathéter urinaire continu
les femmes nullipares sous anesthésie péridurale qui posent des difficultés à uriner recevront un cathétérisme continu
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les femmes nullipares sous anesthésie péridurale qui posent des difficultés à uriner seront randomisées pour recevoir un cathétérisme urinaire intermittent ou continu.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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durée de la deuxième phase du travail
Délai: dans les 48 premières heures après la livraison
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dans les 48 premières heures après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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chorioamnionite
Délai: dans les 48 premières heures après la livraison
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dans les 48 premières heures après la livraison
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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hémorragie post-partum
Délai: dans les 48 premières heures après la livraison
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dans les 48 premières heures après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: raed salim, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
- Chercheur principal: abeer suleiman, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2014
Première publication (ESTIMATION)
23 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 45-14-EMC
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