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Cateterizzazione urinaria e seconda fase del travaglio (cath2stage)

20 febbraio 2016 aggiornato da: Raed Salim

Effetto del cateterismo vescicale intermittente rispetto a quello continuo durante il travaglio sulla durata del secondo stadio

  • Il travaglio è diviso in tre fasi: la prima fase va dall'inizio del travaglio fino alla completa dilatazione, la seconda fase va dalla completa dilatazione fino al parto del bambino e la terza fase dal parto del bambino fino al parto della placenta
  • La durata media del secondo stadio nelle nullipare come definito dall'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) è di 54 minuti
  • L'anestesia epidurale è una causa nota per il prolungamento della seconda fase del travaglio. Il secondo stadio prolungato nelle donne nullipare con epidurale è definito come più di 3 ore e più di 2 ore in quelle senza epidurale.
  • Sebbene l'esito perinatale non sia compromesso con un secondo stadio prolungato, ci sono prove che le morbilità materne come il trauma perineale, la corioamnionite, il parto strumentale e l'emorragia postpartum aumentano con un secondo stadio prolungato
  • Un altro effetto dell'anestesia epidurale durante il travaglio è la ritenzione urinaria e la necessità di cateterizzazione.
  • La vescica piena può comportarsi come un tumore previa e interferire con la discesa della testa fetale nel canale del parto, aumentando di conseguenza la durata del secondo stadio.
  • Questo studio si propone di indagare l'effetto del cateterismo intermittente rispetto a quello continuo sulla durata della seconda fase del travaglio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

184

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Afula, Israele
        • Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne nullipare
  • Età gestazionale 24-42 settimane
  • anestesia epidurale
  • Presentazione dei vertici
  • Singleton

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: cateterismo urinario intermittente
nullipara donne con anestesia epidurale che presentano difficoltà di minzione riceveranno cateterismo intermittente
Altro: cateterismo urinario
nullipara donne con anestesia epidurale che presentano difficoltà di minzione saranno randomizzate a ricevere cateterismo urinario intermittente o continuo.
Altri nomi:
  • cateterizzazione continua vs intermittente.
ACTIVE_COMPARATORE: catetere urinario continuo
nullipara le donne con anestesia epidurale che presentano difficoltà di minzione riceveranno cateterizzazione continua
Altro: cateterismo urinario
nullipara donne con anestesia epidurale che presentano difficoltà di minzione saranno randomizzate a ricevere cateterismo urinario intermittente o continuo.
Altri nomi:
  • cateterizzazione continua vs intermittente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
durata della seconda fase del travaglio
Lasso di tempo: entro le prime 48 ore dalla consegna
entro le prime 48 ore dalla consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
corioamnionite
Lasso di tempo: entro le prime 48 ore dalla consegna
entro le prime 48 ore dalla consegna

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
emorragia post-partum
Lasso di tempo: entro le prime 48 ore dalla consegna
entro le prime 48 ore dalla consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Raed Salim

Investigatori

  • Direttore dello studio: raed salim, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
  • Investigatore principale: abeer suleiman, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2014

Primo Inserito (STIMA)

23 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 45-14-EMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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