Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A húgyúti katéterezés és a szülés második szakasza (cath2stage)

2016. február 20. frissítette: Raed Salim

Az időszakos és a folyamatos hólyagkatéterezés hatása a vajúdás során a második szakasz időtartamára

  • A vajúdás három szakaszra oszlik: az első szakasz a szülés kezdetétől a teljes tágulásig, a második szakasz a teljes tágulástól a csecsemő születéséig, a harmadik szakasz a baba születésétől a méhlepény születéséig tart.
  • A nulliparas második szakaszának átlagos időtartama az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Kollégium (ACOG) meghatározása szerint 54 perc.
  • Az epidurális érzéstelenítés ismert oka a szülés második szakaszának megnyúlásának. Az elhúzódó második szakasz nullipara nőknél epidurálisan több mint 3 órát, és több mint 2 órát az epidurális kezelés nélküli nőknél.
  • Bár a perinatális kimenetel nem csökken az elhúzódó második szakaszban, bizonyíték van arra, hogy az anyai morbiditások, mint például a perineális trauma, a chorioamnionitis, a műszeres szülés és a szülés utáni vérzés, növekednek a második szakasz elhúzódásával.
  • Az epidurális érzéstelenítés másik hatása a szülés során a vizeletvisszatartás és a katéterezés szükségessége.
  • A telt hólyag daganat previaként viselkedhet, és megzavarhatja a magzat fejének a születési csatornában való leszállását, ezzel megnövelve a második szakasz időtartamát.
  • Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az időszakos és a folyamatos katéterezés hatását a vajúdás második szakaszának időtartamára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

184

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Afula, Izrael
        • Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nulliparos nők
  • Terhességi kor 24-42 hét
  • epidurális érzéstelenítés
  • Vertex bemutató
  • Szingli

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: időszakos húgyúti katéterezés
Az epidurális érzéstelenítésben szenvedő nullipara nők, akik vizelési nehézséget okoznak, időszakos katéterezést kapnak
Az epidurális érzéstelenítésben szenvedő nullipara nőket, akiknek vizelési nehézségei vannak, randomizálják, és szakaszos vagy folyamatos vizeletkatéterezésben részesülnek.
Más nevek:
  • folyamatos versus időszakos katéterezés.
ACTIVE_COMPARATOR: folyamatos húgyúti katéter
Az epidurális érzéstelenítésben szenvedő nullipara nők, akik vizelési nehézséget okoznak, folyamatos katéterezésben részesülnek
Az epidurális érzéstelenítésben szenvedő nullipara nőket, akiknek vizelési nehézségei vannak, randomizálják, és szakaszos vagy folyamatos vizeletkatéterezésben részesülnek.
Más nevek:
  • folyamatos versus időszakos katéterezés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a szülés második szakaszának időtartama
Időkeret: a szülés utáni első 48 órán belül
a szülés utáni első 48 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
chorioamnionitis
Időkeret: a szülés utáni első 48 órán belül
a szülés utáni első 48 órán belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szülés utáni vérzés
Időkeret: a szülés utáni első 48 órán belül
a szülés utáni első 48 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: raed salim, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
  • Kutatásvezető: abeer suleiman, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 45-14-EMC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Munka, második szakasz

Klinikai vizsgálatok a húgyúti katéterezés

3
Iratkozz fel