- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02198157
A húgyúti katéterezés és a szülés második szakasza (cath2stage)
2016. február 20. frissítette: Raed Salim
Az időszakos és a folyamatos hólyagkatéterezés hatása a vajúdás során a második szakasz időtartamára
- A vajúdás három szakaszra oszlik: az első szakasz a szülés kezdetétől a teljes tágulásig, a második szakasz a teljes tágulástól a csecsemő születéséig, a harmadik szakasz a baba születésétől a méhlepény születéséig tart.
- A nulliparas második szakaszának átlagos időtartama az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászati Kollégium (ACOG) meghatározása szerint 54 perc.
- Az epidurális érzéstelenítés ismert oka a szülés második szakaszának megnyúlásának. Az elhúzódó második szakasz nullipara nőknél epidurálisan több mint 3 órát, és több mint 2 órát az epidurális kezelés nélküli nőknél.
- Bár a perinatális kimenetel nem csökken az elhúzódó második szakaszban, bizonyíték van arra, hogy az anyai morbiditások, mint például a perineális trauma, a chorioamnionitis, a műszeres szülés és a szülés utáni vérzés, növekednek a második szakasz elhúzódásával.
- Az epidurális érzéstelenítés másik hatása a szülés során a vizeletvisszatartás és a katéterezés szükségessége.
- A telt hólyag daganat previaként viselkedhet, és megzavarhatja a magzat fejének a születési csatornában való leszállását, ezzel megnövelve a második szakasz időtartamát.
- Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az időszakos és a folyamatos katéterezés hatását a vajúdás második szakaszának időtartamára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
184
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afula, Izrael
- Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nulliparos nők
- Terhességi kor 24-42 hét
- epidurális érzéstelenítés
- Vertex bemutató
- Szingli
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: időszakos húgyúti katéterezés
Az epidurális érzéstelenítésben szenvedő nullipara nők, akik vizelési nehézséget okoznak, időszakos katéterezést kapnak
|
Az epidurális érzéstelenítésben szenvedő nullipara nőket, akiknek vizelési nehézségei vannak, randomizálják, és szakaszos vagy folyamatos vizeletkatéterezésben részesülnek.
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: folyamatos húgyúti katéter
Az epidurális érzéstelenítésben szenvedő nullipara nők, akik vizelési nehézséget okoznak, folyamatos katéterezésben részesülnek
|
Az epidurális érzéstelenítésben szenvedő nullipara nőket, akiknek vizelési nehézségei vannak, randomizálják, és szakaszos vagy folyamatos vizeletkatéterezésben részesülnek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a szülés második szakaszának időtartama
Időkeret: a szülés utáni első 48 órán belül
|
a szülés utáni első 48 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
chorioamnionitis
Időkeret: a szülés utáni első 48 órán belül
|
a szülés utáni első 48 órán belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
szülés utáni vérzés
Időkeret: a szülés utáni első 48 órán belül
|
a szülés utáni első 48 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: raed salim, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
- Kutatásvezető: abeer suleiman, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 21.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 45-14-EMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Munka, második szakasz
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonToborzásLabor LongEgyesült Államok
-
Makerere UniversitySwedish International Development Cooperation Agency (SIDA)Toborzás
-
National University of MalaysiaBefejezve
-
Pak Emirates Military HospitalBefejezve
-
Aljazeera HospitalSuez Canal UniversityIsmeretlen
-
Aljazeera HospitalKasr El Aini HospitalIsmeretlen
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University Hospital, CaenMég nincs toborzásTerhességhez kapcsolódó | Szállítási komplikáció | Labor Long
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists' Association...IsmeretlenTerhesség | Munkaerő | Epidurális blokk | Primigravida LaborEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a húgyúti katéterezés
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Neurogén hólyag | Spina Bifida | Hólyag diszfunkcióFranciaország
-
Boston Scientific CorporationBefejezve
-
University of CopenhagenBefejezve
-
Galaxy Pharma (Pvt) LimitedOva IVF & Reproductive Health Clinics, KarachiToborzásMásodlagos meddőség | Elsődleges meddőség | Alacsony válaszadók | Enyhe és közepes fokú férfifaktorú meddőségPakisztán