Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Močová katetrizace a druhá doba porodní (cath2stage)

20. února 2016 aktualizováno: Raed Salim

Vliv intermitentní versus kontinuální katetrizace močového měchýře během porodu na trvání druhé fáze

  • Porod je rozdělen do tří fází: první fáze je od začátku porodu do úplné dilatace, druhá fáze je od úplné dilatace do porodu dítěte a třetí fáze od porodu dítěte do porodu placenty.
  • Průměrná doba trvání druhého stádia u prvorodiček podle definice Americké vysoké školy porodníků a gynekologů (ACOG) je 54 minut
  • Epidurální anestezie je známou příčinou prodloužení druhé doby porodní. Prodloužené druhé stadium u nullipary s epidurálem je definováno jako více než 3 hodiny a více než 2 hodiny u žen bez epidurálu.
  • Ačkoli perinatální výsledek není ohrožen prodlouženou druhou fází, existují důkazy, že mateřská morbidita, jako je perineální trauma, chorioamnionitida, instrumentální porod a poporodní krvácení, se zvyšují s prodlouženou druhou fází.
  • Dalším účinkem epidurální anestezie během porodu je retence moči a nutnost katetrizace.
  • Plný močový měchýř se může chovat jako tumor previa a interferovat se sestupem hlavičky plodu v porodních cestách, čímž se prodlužuje doba trvání druhého stadia.
  • Tato studie si klade za cíl zkoumat vliv intermitentní versus kontinuální katetrizace na trvání druhé doby porodní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

184

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nuliparní ženy
  • Gestační věk 24-42 týdnů
  • epidurální anestezie
  • Vertexová prezentace
  • jedináček

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: intermitentní katetrizace moči
nullipara ženy s epidurální anestezií, které mají potíže s močením, dostanou intermitentní katetrizaci
Jiný: katetrizace moči
nulipary ženy s epidurální anestezií, které mají potíže s močením, budou randomizovány k intermitentní nebo kontinuální močové katetrizaci.
Ostatní jména:
  • kontinuální versus intermitentní katetrizace.
ACTIVE_COMPARATOR: kontinuální močový katétr
nullipara ženy s epidurální anestezií, které mají potíže s močením, budou nepřetržitě katetrizovány
Jiný: katetrizace moči
nulipary ženy s epidurální anestezií, které mají potíže s močením, budou randomizovány k intermitentní nebo kontinuální močové katetrizaci.
Ostatní jména:
  • kontinuální versus intermitentní katetrizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
trvání druhé doby porodní
Časové okno: během prvních 48 hodin po porodu
během prvních 48 hodin po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
chorioamnionitida
Časové okno: během prvních 48 hodin po porodu
během prvních 48 hodin po porodu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
poporodní krvácení
Časové okno: během prvních 48 hodin po porodu
během prvních 48 hodin po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Raed Salim

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: raed salim, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
  • Vrchní vyšetřovatel: abeer suleiman, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2014

První zveřejněno (ODHAD)

23. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 45-14-EMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Práce, druhá fáze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit