- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02198157
요로 카테터 삽입 및 분만 2기 (cath2stage)
2016년 2월 20일 업데이트: Raed Salim
분만 중 간헐적 대 지속적인 방광 카테터 삽입이 두 번째 단계 기간에 미치는 영향
- 분만은 3단계로 구분되는데, 1단계는 분만 시작부터 완전 개대까지, 2단계는 완전 개대부터 아기 분만까지, 3단계는 아기 분만부터 태반 분만까지입니다.
- ACOG(American College of Obstetricians and gynecologists)에서 정의한 nulliparas의 두 번째 단계 평균 기간은 54분입니다.
- 경막외 마취는 분만 2단계 연장의 원인으로 알려져 있습니다. 경막외 마취가 있는 여성에서 2기 연장은 3시간 이상, 경막외 마취가 없는 여성에서는 2시간 이상으로 정의됩니다.
- 2기가 길어져도 주산기 결과가 손상되지는 않지만, 2기가 길어지면 회음부 외상, 융모양막염, 도구 분만, 산후 출혈과 같은 산모의 이환율이 증가한다는 증거가 있습니다.
- 분만 중 경막외 마취의 또 다른 효과는 요폐와 카테터 삽입의 필요성입니다.
- 전체 방광은 전치 종양으로 작용할 수 있으며 산도에서 태아 머리 하강을 방해하여 두 번째 단계의 기간만큼 증가합니다.
- 이 연구는 분만 2기 기간에 대한 간헐적 카테터 삽입과 지속적인 카테터 삽입의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
184
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Afula, 이스라엘
- Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 무산부 여성
- 재태 연령 24~42주
- 경막 외 마취
- 정점 표시
- 하나씩 일어나는 것
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 간헐적 요로 카테터 삽입
배뇨 곤란을 나타내는 경막 외 마취가 있는 nullipara 여성은 간헐적 카테터 삽입을 받게 됩니다.
|
배뇨 곤란을 나타내는 경막외 마취가 있는 nullipara 여성은 간헐적 또는 지속적 요도 카테터 삽입을 위해 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 연속 요로 카테터
배뇨 곤란을 나타내는 경막 외 마취가있는 nullipara 여성은 지속적인 카테터 삽입을 받게됩니다
|
배뇨 곤란을 나타내는 경막외 마취가 있는 nullipara 여성은 간헐적 또는 지속적 요도 카테터 삽입을 위해 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
노동의 두 번째 단계 기간
기간: 배송 후 최초 48시간 이내
|
배송 후 최초 48시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
융모양막염
기간: 배송 후 최초 48시간 이내
|
배송 후 최초 48시간 이내
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
산후출혈
기간: 배송 후 최초 48시간 이내
|
배송 후 최초 48시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: raed salim, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
- 수석 연구원: abeer suleiman, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 45-14-EMC
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
노동, 2단계에 대한 임상 시험
-
University of TartuTartu University Hospital; Estonian Science Foundation모병
-
Varian, a Siemens Healthineers Company모병