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Harnkatheterisierung und zweite Phase der Wehen (cath2stage)

20. Februar 2016 aktualisiert von: Raed Salim

Auswirkung einer intermittierenden vs. kontinuierlichen Blasenkatheterisierung während der Wehen auf die Dauer der zweiten Phase

  • Die Wehen werden in drei Phasen unterteilt: Die erste Phase erstreckt sich vom Beginn der Wehen bis zur vollständigen Dilatation, die zweite Phase umfasst die vollständige Dilatation bis zur Geburt des Babys und die dritte Phase die Geburt des Babys bis zur Geburt der Plazenta
  • Die mittlere Dauer der zweiten Stufe bei Nulliparas, wie vom American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) definiert, beträgt 54 Minuten
  • Epiduralanästhesie ist eine bekannte Ursache für die Verlängerung der zweiten Wehenphase. Ein verlängertes zweites Stadium bei Nullipara-Frauen mit Epiduralanästhesie ist definiert als mehr als 3 Stunden und mehr als 2 Stunden bei Frauen ohne Epiduralanästhesie.
  • Obwohl das perinatale Ergebnis durch ein verlängertes zweites Stadium nicht beeinträchtigt wird, gibt es Hinweise darauf, dass mütterliche Morbiditäten wie Dammtrauma, Chorioamnionitis, instrumentelle Geburt und postpartale Blutungen mit verlängertem zweiten Stadium zunehmen
  • Ein weiterer Effekt der Periduralanästhesie während der Wehen ist Harnverhalt und die Notwendigkeit einer Katheterisierung.
  • Eine volle Blase kann sich wie ein Tumor praevia verhalten und den Abstieg des fetalen Kopfes im Geburtskanal beeinträchtigen, wodurch die Dauer des zweiten Stadiums verlängert wird.
  • Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer intermittierenden versus einer kontinuierlichen Katheterisierung auf die Dauer der zweiten Wehenphase zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

184

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nullipare Frauen
  • Gestationsalter 24-42 Wochen
  • Epiduralanästhesie
  • Schädellage
  • Einzelling

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: intermittierende Harnkatheterisierung
Nullipara-Frauen mit Epiduralanästhesie, die Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben, erhalten eine intermittierende Katheterisierung
Sonstiges: Harnkatheterisierung
Nullipara-Frauen mit Periduralanästhesie, die Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben, werden randomisiert, um eine intermittierende oder kontinuierliche Harnkatheterisierung zu erhalten.
Andere Namen:
  • kontinuierliche versus intermittierende Katheterisierung.
ACTIVE_COMPARATOR: kontinuierlicher Blasenkatheter
Nullipara-Frauen mit Periduralanästhesie, die Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben, erhalten eine kontinuierliche Katheterisierung
Sonstiges: Harnkatheterisierung
Nullipara-Frauen mit Periduralanästhesie, die Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben, werden randomisiert, um eine intermittierende oder kontinuierliche Harnkatheterisierung zu erhalten.
Andere Namen:
  • kontinuierliche versus intermittierende Katheterisierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer der zweiten Wehenphase
Zeitfenster: innerhalb der ersten 48 Stunden nach Lieferung
innerhalb der ersten 48 Stunden nach Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Chorioamnionitis
Zeitfenster: innerhalb der ersten 48 Stunden nach Lieferung
innerhalb der ersten 48 Stunden nach Lieferung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
postpartale Blutung
Zeitfenster: innerhalb der ersten 48 Stunden nach Lieferung
innerhalb der ersten 48 Stunden nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Raed Salim

Ermittler

  • Studienleiter: raed salim, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
  • Hauptermittler: abeer suleiman, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 45-14-EMC

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