Cateterismo Urinario y Segunda Etapa del Trabajo de Parto (cath2stage)
20 de febrero de 2016 actualizado por: Raed Salim
Efecto del cateterismo vesical intermitente versus continuo durante el trabajo de parto en la duración de la segunda etapa
- El trabajo de parto se divide en tres etapas: la primera etapa es desde el inicio del trabajo de parto hasta la dilatación completa, la segunda etapa es desde la dilatación completa hasta el alumbramiento del bebé y la tercera etapa desde el alumbramiento del bebé hasta el alumbramiento de la placenta.
- La duración media de la segunda etapa en nulíparas según la definición del colegio estadounidense de obstetras y ginecólogos (ACOG) es de 54 minutos.
- La anestesia epidural es una causa conocida de prolongación de la segunda etapa del trabajo de parto. La segunda etapa prolongada en mujeres nulíparas con epidural se define como más de 3 horas y más de 2 horas en aquellas sin epidural.
- Aunque el resultado perinatal no se ve comprometido con una segunda etapa prolongada, existe evidencia de que las morbilidades maternas como el trauma perineal, la corioamnionitis, el parto instrumental y la hemorragia posparto aumentan con la segunda etapa prolongada.
- Otro efecto de la anestesia epidural durante el trabajo de parto es la retención urinaria y la necesidad de cateterismo.
- La vejiga llena puede comportarse como un tumor previo e interferir con el descenso de la cabeza fetal en el canal de parto, aumentando así la duración de la segunda etapa.
- Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del cateterismo intermitente versus continuo en la duración de la segunda etapa del trabajo de parto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
184
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Afula, Israel
- Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres nulíparas
- Edad gestacional 24-42 semanas
- anestesia epidural
- presentación de vértice
- único
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: cateterismo urinario intermitente
mujeres nulíparas con anestesia epidural que presenten dificultad para orinar recibirán cateterismo intermitente
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Las mujeres nulíparas con anestesia epidural que presenten dificultad para orinar serán aleatorizadas para recibir cateterismo urinario intermitente o continuo.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: catéter urinario continuo
mujeres nulíparas con anestesia epidural que presenten dificultad para orinar recibirán cateterismo continuo
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Las mujeres nulíparas con anestesia epidural que presenten dificultad para orinar serán aleatorizadas para recibir cateterismo urinario intermitente o continuo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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duración de la segunda etapa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 48 horas después del parto
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dentro de las primeras 48 horas después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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corioamnionitis
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 48 horas después del parto
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dentro de las primeras 48 horas después del parto
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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hemorragia post parto
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 48 horas después del parto
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dentro de las primeras 48 horas después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: raed salim, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
- Investigador principal: abeer suleiman, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 45-14-EMC
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