人工肩関節全置換術 近赤外分光法 (TSA NIRS)
2022年4月12日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
人工肩関節全置換術における脳酸素化および心拍出量に対する陽圧換気の効果。
この研究の目的は、全身麻酔 (GA) と陽圧換気 (PPV) を受けている人工肩関節全置換術患者の脳酸素化と心拍出量を測定することです。
脳の飽和度低下は、PPV を伴う GA 中に頻繁に発生するが、GA および自発換気中にはまれであると仮定します。 また、エピネフリンが使用されている場合、座位でのGAの下で心拍出量は通常十分に維持されるが、心拍出量の減少は脳の飽和度低下のリスクを高めるという仮説も立てています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
特殊外科病院で手術を受ける人工肩関節全置換術患者
説明
包含基準:
- 人工肩関節全置換術を受ける18～99歳の患者
- 予定全身麻酔＋腕神経叢ブロック
- 計画動脈カテーテル
除外基準:
- 18歳未満および99歳以上の患者
- 全身麻酔および末梢神経ブロックを受ける予定のない患者
- 気管内チューブの適応
- BMI≧30
- 駆出率 (わかっている場合) < 50%
- -既知の重大な拘束性または閉塞性肺疾患
- 一過性脳虚血発作（TIA）または脳卒中の既往歴のある患者
-心筋虚血の最近の徴候または症状のある患者
- 現在のストレステストで虚血陽性
- 薬を勉強することへの不耐性
局所麻酔に対する既存の禁忌
- ブロック部位での感染
- 手術肢への既存の神経学的損傷
- 英語を話さない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
近赤外分光法
Casmed For-Sight Elite および非侵襲的心拍出量モニター (NICOM)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳の飽和度低下イベントの数
時間枠：手術日
|
発生した脳飽和度低下イベント (CDE) の数。
CDE は、脳組織の酸素飽和度がベースラインから 20% 以上低下し、それが 90 秒以上続くことと定義されています。
|
手術日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍出量 (CO)
時間枠：手術日
|
毎分リットルで測定される患者の心拍出量
|
手術日
|
|
心臓指数 (CI)
時間枠：手術日
|
患者の平均心係数。心臓がどれだけ効率的にポンピングしているかの測定値。
心臓の大きさの 2 乗あたりのリットル/分で測定されます。
|
手術日
|
|
ストローク量 (SV)
時間枠：手術日
|
1回拍出量、収縮ごとに心臓の左心室によって送り出される血液の量。
ミリリットル単位で測定されます。
|
手術日
|
|
平均動脈圧 (MAP)
時間枠：手術日
|
平均動脈圧と非侵襲的血圧は、手術後のベースラインのパーセンテージとして表されます。
パーセンテージが低いほど、結果は悪くなります。
|
手術日
|
|
終末潮汐二酸化炭素 (ETCO2)
時間枠：手術日
|
スコアが低いほど良い結果です。
|
手術日
|
|
静脈内輸液量
時間枠：手術日
|
手術日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Friedman DJ, Parnes NZ, Zimmer Z, Higgins LD, Warner JJ. Prevalence of cerebrovascular events during shoulder surgery and association with patient position. Orthopedics. 2009 Apr;32(4):orthosupersite.com/view.asp?rID=38058.
- Yadeau JT, Casciano M, Liu SS, Edmonds CR, Gordon M, Stanton J, John R, Shaw PM, Wilfred SE, Stanton M. Stroke, regional anesthesia in the sitting position, and hypotension: a review of 4169 ambulatory surgery patients. Reg Anesth Pain Med. 2011 Sep-Oct;36(5):430-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318228d54e.
- Yadeau JT, Liu SS, Bang H, Shaw PM, Wilfred SE, Shetty T, Gordon M. Cerebral oximetry desaturation during shoulder surgery performed in a sitting position under regional anesthesia. Can J Anaesth. 2011 Nov;58(11):986-92. doi: 10.1007/s12630-011-9574-7. Epub 2011 Aug 25.
- Koh JL, Levin SD, Chehab EL, Murphy GS. Neer Award 2012: cerebral oxygenation in the beach chair position: a prospective study on the effect of general anesthesia compared with regional anesthesia and sedation. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Oct;22(10):1325-31. doi: 10.1016/j.jse.2013.01.035. Epub 2013 Apr 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月12日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。