Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Totale schouderartroplastiek Nabij-infraroodspectroscopie (TSA NIRS)

12 april 2022 bijgewerkt door: Hospital for Special Surgery, New York

De effecten van overdrukventilatie op cerebrale oxygenatie en cardiale output bij totale schouderartroplastiek.

Het doel van deze studie is het meten van de cerebrale oxygenatie en het hartminuutvolume van patiënten met een totale schoudervervanging die algemene anesthesie (GA) en positievedrukventilatie (PPV) ondergaan.

Onze hypothese is dat cerebrale desaturatie vaak voorkomt tijdens GA met PPV, maar zelden voorkomt tijdens GA en spontane ventilatie. We veronderstellen ook dat het hartminuutvolume gewoonlijk goed wordt gehandhaafd onder GA in de zittende positie wanneer epinefrine wordt gebruikt, maar dat een verminderd hartminuutvolume het risico op cerebrale desaturatie verhoogt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een totale schouderprothese die geopereerd worden in het Ziekenhuis voor Bijzondere Chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-99 jaar die een totale schouderartroplastiek ondergaan
  • Geplande algemene anesthesie + zenuwblokkade van de plexus brachialis
  • Geplande arteriële katheter

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar ouder en ouder dan 99
  • Patiënten die niet van plan zijn algemene anesthesie en perifere zenuwblokkade te krijgen
  • Indicatie voor endotracheale tube
  • BMI ≥ 30
  • Ejectiefractie (indien bekend) < 50%
  • Bekende significante restrictieve of obstructieve longziekte
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of beroerte

  • Patiënten met recente tekenen of symptomen van myocardischemie

    • Huidige stresstest positief voor ischemie
  • Intolerantie om medicijnen te bestuderen

  • reeds bestaande contra-indicatie voor regionale anesthesie

    • infectie op de blokkade
    • reeds bestaand neurologisch letsel aan operatieve ledemaat
  • Niet-Engels sprekende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Nabij-infraroodspectroscopie
Casmed Fore-Sight Elite en niet-invasieve Cardiac Output Monitor (NICOM)
Apparaat: Casmed Fore-Sight Elite
Apparaat: Niet-invasieve Cardiac Output Monitor (NICOM)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal cerebrale desaturatiegebeurtenissen
Tijdsspanne: Dag van de operatie
Het aantal cerebrale desaturatiegebeurtenissen (CDE) dat heeft plaatsgevonden. CDE wordt gedefinieerd als een vermindering van de zuurstofverzadiging van het hersenweefsel met >20% ten opzichte van de uitgangswaarde die 90 seconden of langer aanhoudt.
Dag van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale output (CO)
Tijdsspanne: Dag van de operatie
Hartminuutvolume van patiënten, gemeten in liters per minuut
Dag van de operatie
Hartindex (CI)
Tijdsspanne: Dag van de operatie
Gemiddelde cardiale index voor patiënten, een meting van hoe efficiënt het hart pompt. Gemeten in liters per minuut per vierkante meter hartomvang.
Dag van de operatie
Slagvolume (SV)
Tijdsspanne: Dag van de operatie
Slagvolume, de hoeveelheid bloed die bij elke samentrekking door de linkerkamer van het hart wordt gepompt. Gemeten in milliliters.
Dag van de operatie
Gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdsspanne: Dag van de operatie
gemiddelde arteriële druk en niet-invasieve bloeddruk worden weergegeven als een percentage van de uitgangswaarde na de operatie. Een lager percentage is een slechter resultaat.
Dag van de operatie
End Tidal Kooldioxide (ETCO2)
Tijdsspanne: Dag van de operatie
een lagere score is een beter resultaat.
Dag van de operatie
Intraveneus vloeistofvolume
Tijdsspanne: Dag van de operatie
Dag van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren