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Artroplastia total de hombro Espectroscopia de infrarrojo cercano (TSA NIRS)

12 de abril de 2022 actualizado por: Hospital for Special Surgery, New York

Efectos de la ventilación con presión positiva sobre la oxigenación cerebral y el gasto cardíaco en la artroplastia total de hombro.

El propósito de este estudio es medir la oxigenación cerebral y el gasto cardíaco de pacientes con reemplazo total de hombro sometidos a anestesia general (GA) y ventilación con presión positiva (VPP).

Presumimos que la desaturación cerebral ocurre con frecuencia durante la AG con VPP, pero es rara durante la AG y la ventilación espontánea. También planteamos la hipótesis de que el gasto cardíaco generalmente se mantiene bien bajo AG en la posición sentada cuando se usa epinefrina, pero que la disminución del gasto cardíaco aumenta el riesgo de desaturación cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de artroplastia total de hombro que van a ser operados en el Hospital de Cirugía Especial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 99 años que se someten a una artroplastia total de hombro
  • Anestesia general programada + bloqueo nervioso del plexo braquial
  • Catéter arterial planificado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años y mayores de 99
  • Pacientes que no deseen recibir anestesia general y bloqueo de nervios periféricos
  • Indicación de tubo endotraqueal
  • IMC ≥ 30
  • Fracción de eyección (si se conoce) < 50 %
  • Enfermedad pulmonar restrictiva u obstructiva significativa conocida
  • Pacientes con antecedentes de accidente isquémico transitorio (AIT) o accidente cerebrovascular

  • Pacientes con signos o síntomas recientes de isquemia miocárdica

    • Prueba de esfuerzo actual positiva para isquemia
  • Intolerancia a los medicamentos del estudio.

  • contraindicación preexistente a la anestesia regional

    • infección en el sitio del bloqueo
    • lesión neurológica preexistente en la extremidad operada
  • Pacientes que no hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Espectroscopia de infrarrojo cercano
Casmed Fore-Sight Elite y monitor de gasto cardíaco no invasivo (NICOM)
Dispositivo: Casmed Fore-Sight Elite
Dispositivo: Monitor de gasto cardíaco no invasivo (NICOM)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de eventos de desaturación cerebral
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
El número de eventos de desaturación cerebral (CDE) que ocurrieron. La CDE se define como una reducción en la saturación de oxígeno del tejido cerebral de >20 % desde el inicio que dura 90 segundos o más.
Dia de la cirugia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto cardíaco (GC)
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
Gasto cardíaco de los pacientes medido en litros por minuto
Dia de la cirugia
Índice cardíaco (IC)
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
Índice cardíaco promedio para los pacientes, una medida de la eficiencia con la que bombea el corazón. Medido en litros por minuto por metro cuadrado del tamaño del corazón.
Dia de la cirugia
Volumen sistólico (SV)
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
Volumen sistólico, la cantidad de sangre bombeada por el ventrículo izquierdo del corazón con cada contracción. Medido en mililitros.
Dia de la cirugia
Presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
la presión arterial media y la presión arterial no invasiva se representarán como un porcentaje de la línea de base después de la cirugía. Un porcentaje más bajo es un peor resultado.
Dia de la cirugia
Dióxido de carbono corriente final (ETCO2)
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
una puntuación más baja es un mejor resultado.
Dia de la cirugia
Volumen de líquido intravenoso
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
Dia de la cirugia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital for Special Surgery, New York

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-003

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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