Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Total Shoulder Artroplastik Nära-infraröd spektroskopi (TSA NIRS)

12 april 2022 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York

Effekterna av övertrycksventilation på cerebral syresättning och hjärtminutvolym vid total axelprotesplastik.

Syftet med denna studie är att mäta cerebral syresättning och hjärtminutvolym hos patienter med total axelprotes som genomgår generell anestesi (GA) och positivt tryckventilation (PPV).

Vi antar att cerebral desaturation förekommer ofta under GA med PPV, men är sällsynt under GA och spontan ventilation. Vi antar också att hjärtminutvolymen vanligtvis bibehålls väl under GA i sittande läge när epinefrin används, men att minskad hjärtminutvolym ökar risken för cerebral desaturation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt axelprotespatienter som opereras på Sjukhuset för Specialkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18-99 som genomgår total axelprotesoperation
  • Planerad generell anestesi + nervblockad plexus brachialis
  • Planerad artärkateter

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år äldre och äldre än 99
  • Patienter som inte har för avsikt att få generell anestesi och perifer nervblockad
  • Indikation för endotrakealtub
  • BMI ≥ 30
  • Ejektionsfraktion (om känd) < 50 %
  • Känd signifikant restriktiv eller obstruktiv lungsjukdom
  • Patienter med en historia av övergående ischemisk attack (TIA) eller stroke

  • Patienter med nya tecken eller symtom på myokardischemi

    • Aktuellt stresstest positivt för ischemi
  • Intolerans mot att studera mediciner

  • redan existerande kontraindikation för regionalbedövning

    • infektion på blockplatsen
    • redan existerande neurologisk skada på operativ extremitet
  • Icke engelsktalande patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Nära-infraröd spektroskopi
Casmed Fore-Sight Elite och Non-invasive Cardiac Output Monitor (NICOM)
Enhet: Casmed Fore-Sight Elite
Enhet: Icke-invasiv hjärteffektmonitor (NICOM)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal Cerebral Desaturation Events
Tidsram: Dag för operation
Antalet Cerebral Desaturation Events (CDE) som inträffade. CDE definieras som en minskning av cerebral vävnads syremättnad på >20 % från baslinjen som varar i 90 sekunder eller längre.
Dag för operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärteffekt (CO)
Tidsram: Dag för operation
Hjärtvolym hos patienter mätt i liter per minut
Dag för operation
Hjärtindex (CI)
Tidsram: Dag för operation
Genomsnittligt hjärtindex för patienter, ett mått på hur effektivt hjärtat pumpar. Mätt i liter per minut per meter i kvadrat av hjärtstorlek.
Dag för operation
Slagvolym (SV)
Tidsram: Dag för operation
Slagvolym, mängden blod som pumpas av hjärtats vänstra ventrikel vid varje sammandragning. Mätt i milliliter.
Dag för operation
Genomsnittligt arteriellt tryck (MAP)
Tidsram: Dag för operation
medelartärtryck och icke-invasivt blodtryck kommer att representeras som en procentandel av baslinjen efter operation. En lägre andel är ett sämre resultat.
Dag för operation
Sluttidvattenkoldioxid (ETCO2)
Tidsram: Dag för operation
ett lägre betyg är ett bättre resultat.
Dag för operation
Intravenös vätskevolym
Tidsram: Dag för operation
Dag för operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

23 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera