- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02198183
어깨 전치환술 근적외선 분광법 (TSA NIRS)
2022년 4월 12일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
견관절 전치환술에서 양압호흡이 대뇌산소화와 심박출량에 미치는 영향.
본 연구의 목적은 전신마취(GA) 및 양압환기(PPV)를 받는 전견갑 치환술 환자의 뇌산소화 및 심박출량을 측정하는 것이다.
우리는 PPV가 있는 GA 동안 대뇌 불포화반응이 자주 발생하지만 GA 및 자발 환기 중에는 드물다는 가설을 세웁니다. 우리는 또한 에피네프린이 사용될 때 앉은 자세에서 GA 하에서 일반적으로 심박출량이 잘 유지되지만 감소된 심박출량은 대뇌 불포화반응의 위험을 증가시킨다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital For Special Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특수외과병원에서 수술을 받고 있는 견관절 전치환술 환자
설명
포함 기준:
- 어깨 전치환술을 받는 18-99세 환자
- 계획된 전신 마취 + 상완 신경총 신경 차단
- 계획된 동맥 카테터
제외 기준:
- 만 18세 미만 및 만 99세 이상 환자
- 전신마취 및 말초신경차단을 받을 의사가 없는 환자
- 기관내관 적응증
- BMI ≥ 30
- 방출률(알려진 경우) < 50%
- 알려진 중대한 제한성 또는 폐쇄성 폐질환
- 일과성허혈발작(TIA) 또는 뇌졸중 병력이 있는 환자
심근 허혈의 최근 징후 또는 증상이 있는 환자
- 허혈에 대한 현재 스트레스 검사 양성
- 연구 약물에 대한 편협
국소 마취에 대한 기존 금기 사항
- 차단 부위 감염
- 수술 사지의 기존 신경 손상
- 비영어권 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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근적외선 분광법
Casmed Fore-Sight Elite 및 비침습적 심박출량 모니터(NICOM)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 불포화 현상의 수
기간: 수술 당일
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발생한 대뇌 불포화 현상(CDE)의 수입니다.
CDE는 기준선에서 >20%의 대뇌 조직 산소 포화도 감소가 90초 이상 지속되는 것으로 정의됩니다.
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수술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박출량(CO)
기간: 수술 당일
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분당 리터로 측정한 환자의 심박출량
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수술 당일
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심장 지수(CI)
기간: 수술 당일
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심장이 얼마나 효율적으로 펌프질하는지 측정하는 환자의 평균 심박수.
심장 크기의 제곱미터당 분당 리터로 측정됩니다.
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수술 당일
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스트로크 볼륨(SV)
기간: 수술 당일
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박출량, 심장의 좌심실이 수축할 때마다 내보내는 혈액의 양.
밀리리터 단위로 측정됩니다.
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수술 당일
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평균 동맥압(MAP)
기간: 수술 당일
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평균 동맥압과 비침습적 혈압은 수술 후 기준선의 백분율로 표시됩니다.
백분율이 낮을수록 더 나쁜 결과입니다.
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수술 당일
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호기말 이산화탄소(ETCO2)
기간: 수술 당일
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점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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수술 당일
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정맥 주사액량
기간: 수술 당일
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수술 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Friedman DJ, Parnes NZ, Zimmer Z, Higgins LD, Warner JJ. Prevalence of cerebrovascular events during shoulder surgery and association with patient position. Orthopedics. 2009 Apr;32(4):orthosupersite.com/view.asp?rID=38058.
- Yadeau JT, Casciano M, Liu SS, Edmonds CR, Gordon M, Stanton J, John R, Shaw PM, Wilfred SE, Stanton M. Stroke, regional anesthesia in the sitting position, and hypotension: a review of 4169 ambulatory surgery patients. Reg Anesth Pain Med. 2011 Sep-Oct;36(5):430-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318228d54e.
- Yadeau JT, Liu SS, Bang H, Shaw PM, Wilfred SE, Shetty T, Gordon M. Cerebral oximetry desaturation during shoulder surgery performed in a sitting position under regional anesthesia. Can J Anaesth. 2011 Nov;58(11):986-92. doi: 10.1007/s12630-011-9574-7. Epub 2011 Aug 25.
- Koh JL, Levin SD, Chehab EL, Murphy GS. Neer Award 2012: cerebral oxygenation in the beach chair position: a prospective study on the effect of general anesthesia compared with regional anesthesia and sedation. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Oct;22(10):1325-31. doi: 10.1016/j.jse.2013.01.035. Epub 2013 Apr 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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